Сравнение способов ухода за немощными в сельской первичной медико-санитарной помощи: технико-экономическое обоснование
28 апреля 2023 г. обновлено: Aberystwyth University
Врачи общей практики (ВОП) первичной медико-санитарной помощи всегда ищут способы улучшить уход за пожилыми людьми и способы предотвращения потери пожилыми людьми своей независимости.
Упреждающее оказание поддержки часто включает в себя советы по образу жизни и является потенциально важным аспектом этого, поскольку помогает пожилым людям до того, как им понадобится неотложная помощь.
Это профилактическая забота, а не реактивная забота.
Но внедрению проактивной помощи препятствует высокая текущая нагрузка на неотложную помощь, неуверенность в том, «что работает» и реагируют ли пациенты на планы проактивной помощи.
В рамках этого проекта будут изучены различные способы оказания упреждающей поддержки пожилым людям, которые рискуют потерять свою независимость и нуждаются в частом уходе за неотложной помощью.
Преимущества проактивной помощи, возможно, самые большие для этих людей.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Это рандомизированный дизайн контрольного испытания с рандомизацией кластеров, при котором каждый кластер (врач общей практики) будет иметь свое вмешательство. Поскольку это технико-экономическое обоснование, для каждого вмешательства будет только один кластер.
Участники будут набраны из 4 местных отделений первичной медико-санитарной помощи, и если участники примут участие, у них будет 4 посещения, и они будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу, получающую обычную помощь.
В начале у участника будет 2 визита максимум на 2 часа в местную хирургию участника общей практики для выполнения различных задач и оценки благополучия, здоровья и физического функционирования участника. Это может привести к реализации «плана действий». У участника будет 3-й визит через 3 месяца и последний (четвертый) визит через 12 месяцев. Во время 3-го и 4-го визитов участник повторит различные задания и оценки, сделанные во время 1-го и 2-го визитов.
Проект включает в себя различные мероприятия в различных хирургических кабинетах общей практики. В проекте сравниваются различные подходы, применяемые в каждой операции. Как правило, каждая операция оценивает соответствующие аспекты, связанные со «старением», и оказывает поддержку в ближайшие месяцы. Конкретные подходы основаны на Комплексной гериатрической оценке, рекомендациях и ресурсах Всемирной организации здравоохранения для модели комплексного ухода за пожилыми людьми (ICOPE), рекомендациях Международной конференции по исследованиям дряхлости и саркопении (ICFSR) и наборе тестов функциональной пригодности. . Все эти подходы привели бы к «плану личной помощи», разработанному студентом-медиком, с действиями, специфическими для обстоятельств участника.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Соединенное Королевство, SY23 3FD
- Aberystwyth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Основное внимание в исследовании уделяется живущим в общине ослабленным пожилым людям (≥ 60 лет). Каждое хирургическое отделение общей практики будет заполнять электронный индекс слабости (eFI) для стратификации пожилых людей в зависимости от степени их слабости (не-хрупкость, легкая слабость и дряхлость). Участники будут разделены на четыре страты,
- участники без сложных потребностей в уходе и с относительно низким уровнем слабости (нехрупкие);
- участники с некоторыми хроническими заболеваниями, которые могут подвергнуть их риску в будущем (легкая слабость)
- ослабленные участники, подверженные риску сложных потребностей в уходе (слабость)
- участники со сложными потребностями в уходе (тяжелая слабость).
Критерии включения:
- взрослые в возрасте 60 лет и старше
- легкая слабость или слабость на основе eFI,
- без диагнозов тяжелых когнитивных нарушений,
- не принимает участие в других исследованиях в настоящее время или в течение предыдущих 6 месяцев,
- готовы дать информированное согласие
Критерий исключения:
- неизлечимо больны
- имеют серьезные когнитивные или психологические нарушения,
- перенесли тяжелый инвалидизирующий инсульт в течение предыдущих 6 месяцев
- не умеют общаться на английском.
- в настоящее время принимают участие в другом исследовательском проекте или участвовали в исследованиях в течение предыдущих 6 месяцев.
- перенесли сердечный приступ или нестабильную стенокардию в течение предыдущих 3 месяцев.
- уже получили рекомендации медицинских работников, включающие упражнения и диету, и были направлены при выписке на реабилитацию в зависимости от состояния (например, легочная реабилитация, реабилитация после инсульта) в течение предшествующих 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Комплексная гериатрическая оценка (CGA)
Участники этого направления проведут комплексную гериатрическую оценку, которая будет осуществляться на основе набора инструментов комплексной гериатрической оценки для практикующих врачей первичной медико-санитарной помощи Британского общества гериатрии.
На основе CGA будет разработан и реализован индивидуальный план действий.
|
Это вмешательство будет осуществляться различными поставщиками первичной медико-санитарной помощи в сельской местности.
У каждого поставщика будет одно вмешательство и группа отказа от вмешательства, которые будут частью оценки осуществимости.
Вмешательство будет включать консультацию с участником на основе различных подходов, описанных в описаниях рук.
|
|
Экспериментальный: Комплексный уход за пожилыми людьми (ICOPE)
Участники этого направления пройдут оценку, рекомендованную Всемирной организацией здравоохранения, и будут реализованы с помощью общедоступного приложения.
На основе ICOPE будет разработан и реализован индивидуальный план действий.
|
Это вмешательство будет осуществляться различными поставщиками первичной медико-санитарной помощи в сельской местности.
У каждого поставщика будет одно вмешательство и группа отказа от вмешательства, которые будут частью оценки осуществимости.
Вмешательство будет включать консультацию с участником на основе различных подходов, описанных в описаниях рук.
|
|
Экспериментальный: Выявление и лечение слабости и саркопении
Участники этой группы пройдут оценку, рекомендованную Международной конференцией по исследованию слабости и саркопении. Руководящие принципы клинической практики для выявления и лечения физической слабости (ICFSR).
На основе ICFSR будет разработан и реализован индивидуальный план действий.
|
Это вмешательство будет осуществляться различными поставщиками первичной медико-санитарной помощи в сельской местности.
У каждого поставщика будет одно вмешательство и группа отказа от вмешательства, которые будут частью оценки осуществимости.
Вмешательство будет включать консультацию с участником на основе различных подходов, описанных в описаниях рук.
|
|
Экспериментальный: Батарея функционального фитнеса (FFB)
Участники этой группы проведут функциональную фитнес-батарею, включающую физические оценки внутренней работоспособности, образа жизни и статуса питания.
|
Это вмешательство будет осуществляться различными поставщиками первичной медико-санитарной помощи в сельской местности.
У каждого поставщика будет одно вмешательство и группа отказа от вмешательства, которые будут частью оценки осуществимости.
Вмешательство будет включать консультацию с участником на основе различных подходов, описанных в описаниях рук.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участники этой группы получат не вмешательство, а обычную помощь, предоставляемую поставщиком первичной медико-санитарной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент найма (определение осуществимости)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень набора отражает метод набора и количество подходящих пациентов, а также общий интерес к участию.
|
6 месяцев
|
|
Коэффициент отсева (определение осуществимости)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Показатель отсева отражает количество участников, выпавших из-под наблюдения, уровень ответа и приверженность/соблюдение вмешательства.
|
12 месяцев
|
|
Частота обращения за медицинской помощью
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество госпитализаций и посещений врачей общей практики за предшествующие 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
электронный индекс слабости
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот балл отражает количество накопленных дефицитов
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количественно согласно Международному опроснику физической активности (IPAQ)
|
12 месяцев
|
|
Обычная скорость ходьбы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Средняя скорость ходьбы в обычном темпе на короткое расстояние в несколько метров
|
12 месяцев
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Максимальная сила оценивается с помощью ручного динамометра.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marco Arkesteijn, PhD, Aberystwyth University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Woodhouse L, Rodriguez-Manas L, Fried LP, Woo J, Aprahamian I, Sanford A, Lundy J, Landi F, Beilby J, Martin FC, Bauer JM, Ferrucci L, Merchant RA, Dong B, Arai H, Hoogendijk EO, Won CW, Abbatecola A, Cederholm T, Strandberg T, Gutierrez Robledo LM, Flicker L, Bhasin S, Aubertin-Leheudre M, Bischoff-Ferrari HA, Guralnik JM, Muscedere J, Pahor M, Ruiz J, Negm AM, Reginster JY, Waters DL, Vellas B. Physical Frailty: ICFSR International Clinical Practice Guidelines for Identification and Management. J Nutr Health Aging. 2019;23(9):771-787. doi: 10.1007/s12603-019-1273-z.
- de Jong LD, Peters A, Hooper J, Chalmers N, Henderson C, Laventure RM, Skelton DA. The Functional Fitness MOT Test Battery for Older Adults: Protocol for a Mixed-Method Feasibility Study. JMIR Res Protoc. 2016 Jun 20;5(2):e108. doi: 10.2196/resprot.5682.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16470 (Другой идентификатор: Bayer AG)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные проекта будут обнародованы через Open Science Framework.
Это будет включать все IPD, лежащие в основе результатов в публикации.
Сроки обмена IPD
К декабрю 2022 года будет доступен окончательный набор данных, включающий первичные и вторичные переменные исхода, а также потенциальные другие переменные, собранные в рамках вмешательства.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .