Sammenligning af skrøbelighedsplejeforløb i primærpleje i landdistrikter: en gennemførlighedsundersøgelse
28. april 2023 opdateret af: Aberystwyth University
Primært praktiserende læger (praktiserende læger) er altid på udkig efter måder at forbedre ældreplejen og måder at forhindre ældre i at miste deres uafhængighed.
Proaktiv ydelse af støtte involverer ofte livsstilsrådgivning og er et potentielt vigtigt aspekt af det, da det støtter ældre mennesker, før der er behov for akut behandling.
Det er forebyggende pleje, snarere end reaktiv pleje.
Men implementering af proaktiv pleje er hæmmet af den høje nuværende arbejdsbyrde ved akut pleje, usikkerheden om, hvad der virker, og hvorvidt patienter er lydhøre over for proaktive plejeplaner.
Dette projekt vil udforske forskellige måder at yde proaktiv støtte til ældre mennesker, der kan være i risiko for at miste deres uafhængighed og har behov for hyppig akut behandling.
Fordelene ved proaktiv pleje er uden tvivl de største hos disse individer.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolforsøgsdesign med en klyngerandomisering, hvor hver klynge (en praktiserende læge) vil have en forskellig intervention. Da det er en forundersøgelse, vil der kun være én klynge pr. intervention.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra 4 lokale primære operationer, og hvis deltagerne deltager, vil de have 4 besøg og vil blive tilfældigt tildelt en interventionsarm eller en kontrolarm, der modtager sædvanlig pleje.
Deltageren ville ved starten have 2 besøg af maks. 2 timer hos deltagerens lokale praktiserende læge for at gennemgå en række forskellige opgaver og vurderinger om deltagerens velbefindende, helbred og fysiske funktion. Det kunne føre til en 'handlingsplan', der implementeres. Deltageren får det 3. besøg efter 3 måneder, og et sidste (fjerde) besøg efter 12 måneder. Under 3. og 4. besøg vil deltageren gentage forskellige opgaver og vurderinger udført i besøg 1 og 2.
Projektet omfatter forskellige aktiviteter i de forskellige praktiserende læger. Projektet sammenligner forskellige tilgange, som hver operation tager. Generelt vil hver operation vurdere relevante aspekter, der er forbundet med 'at blive ældre' og yde støtte i de kommende måneder. De specifikke tilgange er baseret på Comprehensive Geriatric Assessment, Verdenssundhedsorganisationens anbefaling og ressourcer til modellen for Integrated Care of Older People (ICOPE), anbefalingerne fra International Conference of Frailty and Sarcopenia Research (ICFSR) og testbatteriet Functional Fitness. . Alle disse tilgange ville føre til en 'personlig plejeplan' udviklet af den medicinstuderende med handlinger, der er specifikke for deltagerens forhold.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Det Forenede Kongerige, SY23 3FD
- Aberystwyth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Undersøgelsen fokuserer på samfundsboende svagelige ældre mennesker (≥ 60 år). Hver praktiserende læge vil fuldføre det elektroniske skrøbelighedsindeks (eFI) for at stratificere ældre mennesker baseret på deres niveau af skrøbelighed (ikke-svage, let skrøbelige og svage). Deltagerne vil blive stratificeret i fire lag,
- deltagere uden komplekse plejebehov og med et relativt lavt skrøbelighedsniveau (ikke-svage);
- deltagere med nogle kroniske lidelser, der kan bringe dem i fare i fremtiden (mild skrøbelighed)
- svage deltagere med risiko for komplekse plejebehov (svaghed)
- deltagere med komplekse plejebehov (alvorlig skrøbelighed).
Inklusionskriterier:
- voksne på 60 år eller ældre
- mild skrøbelighed eller skrøbelighed baseret på eFI,
- uden diagnoser af svær kognitiv svækkelse,
- ikke i øjeblikket deltaget i anden forskning eller i de foregående 6 måneder,
- villig til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- er uhelbredeligt syge
- har svære kognitive eller psykologiske svækkelser,
- har oplevet et alvorligt, invaliderende slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder
- er ude af stand til at kommunikere på engelsk.
- deltager i andre forskningsprojekter, eller har været en del af forskningen i de foregående 6 måneder.
- har oplevet et hjerteanfald eller ustabil angina inden for de seneste 3 måneder.
- allerede modtage rådgivning, der omfatter motion og kost af sundhedspersonale og blev henvist ved udskrivelsen til tilstandsspecifik genoptræning (f. lungerehabilitering, apopleksirehabilitering) inden for de foregående 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Omfattende geriatrisk vurdering (CGA)
Deltagere i denne arm vil foretage en omfattende geriatrisk vurdering og vil blive implementeret baseret på Comprehensive Geriatric Assessment Toolkit for Primary Care Practitioners fra British Geriatrics Society.
En personlig handlingsplan vil blive udviklet og implementeret baseret på CGA.
|
Denne intervention vil finde sted hos forskellige primære udbydere i et landligt miljø.
Hver udbyder vil have én intervention og en ikke-interventionsgruppe, som vil indgå i gennemførlighedsevalueringen.
Interventionen vil omfatte en konsultation med deltageren, baseret på de forskellige tilgange beskrevet i armbeskrivelserne.
|
|
Eksperimentel: Integreret ældrepleje (ICOPE)
Deltagere i denne arm vil foretage den vurdering, der anbefales af Verdenssundhedsorganisationen, og vil blive implementeret af den offentligt tilgængelige app.
En personlig handlingsplan vil blive udviklet og implementeret baseret på ICOPE.
|
Denne intervention vil finde sted hos forskellige primære udbydere i et landligt miljø.
Hver udbyder vil have én intervention og en ikke-interventionsgruppe, som vil indgå i gennemførlighedsevalueringen.
Interventionen vil omfatte en konsultation med deltageren, baseret på de forskellige tilgange beskrevet i armbeskrivelserne.
|
|
Eksperimentel: Identifikation og håndtering af skrøbelighed og sarkopeni
Deltagere i denne arm vil foretage den vurdering, der anbefales af den internationale konference om skrøbelighed og sarkopeniforskning, kliniske retningslinjer for identifikation og håndtering af fysisk skrøbelighed (ICFSR).
En personlig handlingsplan vil blive udviklet og implementeret baseret på ICFSR.
|
Denne intervention vil finde sted hos forskellige primære udbydere i et landligt miljø.
Hver udbyder vil have én intervention og en ikke-interventionsgruppe, som vil indgå i gennemførlighedsevalueringen.
Interventionen vil omfatte en konsultation med deltageren, baseret på de forskellige tilgange beskrevet i armbeskrivelserne.
|
|
Eksperimentel: Funktionelt fitnessbatteri (FFB)
Deltagere i denne arm vil påtage sig et Functional Fitness Battery, der omfatter fysiske vurderinger af den iboende kapacitet, livsstil og ernæringsstatus
|
Denne intervention vil finde sted hos forskellige primære udbydere i et landligt miljø.
Hver udbyder vil have én intervention og en ikke-interventionsgruppe, som vil indgå i gennemførlighedsevalueringen.
Interventionen vil omfatte en konsultation med deltageren, baseret på de forskellige tilgange beskrevet i armbeskrivelserne.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere i denne arm vil ikke modtage en intervention, men den sædvanlige pleje, der ydes af den primære behandler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgrad (fastsættelse af gennemførlighed)
Tidsramme: 6 måneder
|
Rekrutteringsraten afspejler rekrutteringsmetoden og antallet af berettigede patienter og den generelle interesse for at deltage.
|
6 måneder
|
|
Frafaldsprocent (fastsættelse af gennemførlighed)
Tidsramme: 12 måneder
|
Frafaldsprocenten afspejler antallet af deltagere, der mistes til opfølgning, svarprocenter og overholdelse/efterlevelse af interventionen.
|
12 måneder
|
|
Hyppighed af brug af sundhedspleje
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet af hospitalsindlæggelser og lægebesøg i de foregående 12 måneder
|
12 måneder
|
|
elektronisk skrøbelighedsindeks
Tidsramme: 12 måneder
|
Denne score afspejler antallet af akkumulerede underskud
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvantificeret af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
12 måneder
|
|
Sædvanlig ganghastighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemsnitshastigheden for at gå i et normalt tempo over en kort afstand på flere meter
|
12 måneder
|
|
Greb styrke
Tidsramme: 12 måneder
|
Maksimal styrke vurderet ved hjælp af et håndholdt dynamometer
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marco Arkesteijn, PhD, Aberystwyth University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Woodhouse L, Rodriguez-Manas L, Fried LP, Woo J, Aprahamian I, Sanford A, Lundy J, Landi F, Beilby J, Martin FC, Bauer JM, Ferrucci L, Merchant RA, Dong B, Arai H, Hoogendijk EO, Won CW, Abbatecola A, Cederholm T, Strandberg T, Gutierrez Robledo LM, Flicker L, Bhasin S, Aubertin-Leheudre M, Bischoff-Ferrari HA, Guralnik JM, Muscedere J, Pahor M, Ruiz J, Negm AM, Reginster JY, Waters DL, Vellas B. Physical Frailty: ICFSR International Clinical Practice Guidelines for Identification and Management. J Nutr Health Aging. 2019;23(9):771-787. doi: 10.1007/s12603-019-1273-z.
- de Jong LD, Peters A, Hooper J, Chalmers N, Henderson C, Laventure RM, Skelton DA. The Functional Fitness MOT Test Battery for Older Adults: Protocol for a Mixed-Method Feasibility Study. JMIR Res Protoc. 2016 Jun 20;5(2):e108. doi: 10.2196/resprot.5682.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2023
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2023
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16470 (Anden identifikator: Bayer AG)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Projektdataene vil blive offentliggjort via Open Science Framework.
Dette vil inkludere alle IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation
IPD-delingstidsramme
Inden december 2022 vil det endelige datasæt blive gjort tilgængeligt omfattende de primære og sekundære udfaldsvariabler, potentielle andre variabler indsamlet som en del af interventionsarmene.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .