Maaseudun perusterveydenhuollon heikkouden hoitopolkujen vertailu: toteutettavuustutkimus
perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Aberystwyth University
Perusterveydenhuollon yleislääkärit (GP) etsivät jatkuvasti tapoja parantaa ikääntyneiden hoitoa ja estää vanhuksia menettämästä itsenäisyyttään.
Ennakoivan tuen antaminen sisältää usein elämäntapaneuvontaa, ja se on mahdollisesti tärkeä osa sitä, sillä se tukee iäkkäitä ihmisiä ennen kuin akuuttihoitoa tarvitaan.
Se on ennaltaehkäisevää hoitoa, ei reaktiivista hoitoa.
Ennakoivan hoidon toteuttamista vaikeuttaa kuitenkin akuutin hoidon nykyinen suuri työmäärä, epävarmuus siitä, mikä toimii ja reagoivatko potilaat ennakoiviin hoitosuunnitelmiin.
Tässä hankkeessa tutkitaan erilaisia tapoja tarjota ennakoivaa tukea iäkkäille ihmisille, jotka saattavat olla vaarassa menettää itsenäisyytensä ja tarvitsevat usein akuuttia hoitoa.
Ennakoivan hoidon hyödyt ovat luultavasti suurimmat näillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa on klusterin satunnaistaminen, jolloin jokaisella klusterilla (GP-kirurgilla) on erilainen interventio. Koska kyseessä on toteutettavuustutkimus, interventiota kohden on vain yksi klusteri.
Osallistujat rekrytoidaan neljästä paikallisesta perusterveydenhuollon leikkauksesta, ja jos osallistujat osallistuvat, heillä on 4 käyntiä, ja heille jaetaan satunnaisesti interventioryhmä tai tavanomaista hoitoa saava kontrolliryhmä.
Alussa osallistujalla olisi 2 enintään 2 tunnin mittaista käyntiä osallistujan paikallisella yleislääkärin vastaanotolla, jossa suoritetaan erilaisia tehtäviä ja arviointeja osallistujan hyvinvoinnista, terveydestä ja fyysisestä toiminnasta. Tämä voisi johtaa "toimintasuunnitelmaan", joka pannaan täytäntöön. Osallistujalla on kolmas käynti 3 kuukauden kuluttua ja viimeinen (neljäs) käynti 12 kuukauden kuluttua. Kolmannen ja neljännen vierailun aikana osallistuja toistaa erilaisia tehtäviä ja arvioita, jotka on tehty vierailuilla 1 ja 2.
Hanke sisältää erilaisia aktiviteetteja eri yleislääkärin vastaanotoilla. Projektissa verrataan erilaisia lähestymistapoja, joita kussakin leikkauksessa käytetään. Yleensä jokainen leikkaus arvioi asiaankuuluvat näkökohdat, jotka liittyvät "ikääntymiseen", ja tarjoaa tukea tulevina kuukausina. Erityiset lähestymistavat perustuvat kattavaan Geriatric Assessment -arviointiin, Maailman terveysjärjestön suosituksiin ja resursseihin Integrated Care of Older People (ICOPE) -malliin, Kansainvälisen haurauden ja sarkopeniatutkimuksen konferenssin (ICFSR) suosituksiin ja Functional Fitness -testiakkuun. . Kaikki nämä lähestymistavat johtaisivat lääketieteen opiskelijan kehittämään "henkilökohtaiseen hoitosuunnitelmaan", joka sisältää erityisiä osallistujan olosuhteita koskevia toimia.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Yhdistynyt kuningaskunta, SY23 3FD
- Aberystwyth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tutkimus keskittyy yhteisössä asuviin heikkokuntoisiin ikääntyneisiin (≥ 60 vuotta). Jokainen yleislääkärikirurgia täydentää elektronisen Frailty Indexin (eFI) jakaa iäkkäät ihmiset heidän heikkoutensa perusteella (ei-hauras, lievästi hauras ja hauras). Osallistujat jaetaan neljään kerrokseen,
- osallistujat, joilla ei ole monimutkaisia hoitotarpeita ja joilla on suhteellisen alhainen heikkous (non-frail);
- osallistujat, joilla on kroonisia sairauksia, jotka voivat vaarantaa heidät tulevaisuudessa (lievä heikkous)
- heikkokuntoiset osallistujat, jotka ovat vaarassa joutua monimutkaisiin hoitotarpeisiin (heikkous)
- osallistujat, joilla on monimutkaisia hoitotarpeita (vakava heikkous).
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttäneet aikuiset
- lievä heikkous tai eFI:hen perustuva heikkous,
- ilman vakavia kognitiivisia häiriöitä,
- ei tällä hetkellä osallistu muihin tutkimuksiin tai viimeisten 6 kuukauden aikana,
- halukas antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ovat parantumattomasti sairaita
- sinulla on vakavia kognitiivisia tai psyykkisiä häiriöitä,
- ovat kokeneet vakavan, vammauttavan aivohalvauksen viimeisten 6 kuukauden aikana
- eivät pysty kommunikoimaan englanniksi.
- osallistuvat parhaillaan johonkin muuhun tutkimusprojektiin tai ovat olleet mukana tutkimuksessa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- sinulla on ollut sydänkohtaus tai epästabiili angina pectoris viimeisen 3 kuukauden aikana.
- saavat jo terveydenhuollon ammattilaisilta neuvoja, jotka sisältävät liikuntaa ja ruokavaliota, ja heidät lähetettiin kotiutuksen yhteydessä tilakohtaiseen kuntoutukseen (esim. keuhkojen kuntoutus, aivohalvauksen kuntoutus) viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kattava geriatrinen arviointi (CGA)
Tämän osan osallistujat suorittavat kattavan vanhuuden arvioinnin, ja se toteutetaan British Geriatrics Societyn perusterveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetun kattavan vanhuuden arvioinnin työkalupaketin perusteella.
CGA:n pohjalta kehitetään ja toteutetaan henkilökohtainen toimintasuunnitelma.
|
Tämä interventio tapahtuu eri perusterveydenhuollon tarjoajilla maaseutuympäristössä.
Jokaisella palveluntarjoajalla on yksi interventio- ja ei-interventioryhmä, jotka ovat osa toteutettavuusarviointia.
Interventio sisältää kuulemisen osallistujan kanssa käsivarsien kuvauksissa kuvattujen eri lähestymistapojen perusteella.
|
|
Kokeellinen: Integrated Care for Older People (ICOPE)
Tämän osan osallistujat suorittavat Maailman terveysjärjestön suositteleman arvioinnin, ja se toteutetaan julkisesti saatavilla olevan sovelluksen avulla.
ICOPE:n pohjalta laaditaan ja toteutetaan henkilökohtainen toimintasuunnitelma.
|
Tämä interventio tapahtuu eri perusterveydenhuollon tarjoajilla maaseutuympäristössä.
Jokaisella palveluntarjoajalla on yksi interventio- ja ei-interventioryhmä, jotka ovat osa toteutettavuusarviointia.
Interventio sisältää kuulemisen osallistujan kanssa käsivarsien kuvauksissa kuvattujen eri lähestymistapojen perusteella.
|
|
Kokeellinen: Haurauden ja sarkopenian tunnistaminen ja hoito
Tämän osan osallistujat suorittavat kansainvälisen haurautta ja sarkopeniaa käsittelevän tutkimuksen konferenssin kliinisen käytännön suuntaviivat fyysisen heikkouden tunnistamiseen ja hallintaan (ICFSR) suositteleman arvioinnin.
ICFSR:n pohjalta laaditaan ja toteutetaan henkilökohtainen toimintasuunnitelma.
|
Tämä interventio tapahtuu eri perusterveydenhuollon tarjoajilla maaseutuympäristössä.
Jokaisella palveluntarjoajalla on yksi interventio- ja ei-interventioryhmä, jotka ovat osa toteutettavuusarviointia.
Interventio sisältää kuulemisen osallistujan kanssa käsivarsien kuvauksissa kuvattujen eri lähestymistapojen perusteella.
|
|
Kokeellinen: Functional Fitness Battery (FFB)
Tämän osan osallistujat suorittavat toiminnallisen kunto-akun, joka sisältää fyysiset arvioinnit sisäisestä kapasiteetista, elämäntavoista ja ravitsemustilasta
|
Tämä interventio tapahtuu eri perusterveydenhuollon tarjoajilla maaseutuympäristössä.
Jokaisella palveluntarjoajalla on yksi interventio- ja ei-interventioryhmä, jotka ovat osa toteutettavuusarviointia.
Interventio sisältää kuulemisen osallistujan kanssa käsivarsien kuvauksissa kuvattujen eri lähestymistapojen perusteella.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän käsivarren osallistujat eivät saa interventiota, vaan perusterveydenhuollon tarjoajan tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste (toteutettavuuden määritys)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rekrytointiaste heijastaa rekrytointitapaa ja kelpoisten potilaiden määrää sekä yleistä kiinnostusta osallistua.
|
6 kuukautta
|
|
Pudotusprosentti (toteutettavuuden määritys)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskeyttämisaste heijastaa seurantaan menetettyjen osallistujien määrää, vastausprosentteja ja toimenpiteen noudattamista/noudattamista.
|
12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käytön tiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalakäyntien ja yleislääkärikäyntien määrä viimeisen 12 kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
|
elektroninen heikkousindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä pistemäärä heijastaa kertyneiden alijäämien määrää
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn (IPAQ) määrä
|
12 kuukautta
|
|
Tavallinen kävelynopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen kävelynopeus tavalliseen tahtiin lyhyellä usean metrin matkalla
|
12 kuukautta
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Maksimilujuus arvioitu käsidynamometrillä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Arkesteijn, PhD, Aberystwyth University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Woodhouse L, Rodriguez-Manas L, Fried LP, Woo J, Aprahamian I, Sanford A, Lundy J, Landi F, Beilby J, Martin FC, Bauer JM, Ferrucci L, Merchant RA, Dong B, Arai H, Hoogendijk EO, Won CW, Abbatecola A, Cederholm T, Strandberg T, Gutierrez Robledo LM, Flicker L, Bhasin S, Aubertin-Leheudre M, Bischoff-Ferrari HA, Guralnik JM, Muscedere J, Pahor M, Ruiz J, Negm AM, Reginster JY, Waters DL, Vellas B. Physical Frailty: ICFSR International Clinical Practice Guidelines for Identification and Management. J Nutr Health Aging. 2019;23(9):771-787. doi: 10.1007/s12603-019-1273-z.
- de Jong LD, Peters A, Hooper J, Chalmers N, Henderson C, Laventure RM, Skelton DA. The Functional Fitness MOT Test Battery for Older Adults: Protocol for a Mixed-Method Feasibility Study. JMIR Res Protoc. 2016 Jun 20;5(2):e108. doi: 10.2196/resprot.5682.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16470 (Muu tunniste: Bayer AG)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Hankkeen tiedot julkistetaan Open Science Frameworkin kautta.
Tämä sisältää kaikki IPD:t, jotka ovat julkaisun tulosten taustalla
IPD-jaon aikakehys
Joulukuuhun 2022 mennessä on saatavilla lopullinen tietojoukko, joka sisältää ensisijaiset ja toissijaiset tulosmuuttujat sekä mahdolliset muut muuttujat, jotka on kerätty osana interventiohaaroja.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .