Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyenge ellátási módok összehasonlítása a vidéki alapellátásban: megvalósíthatósági tanulmány

2023. április 28. frissítette: Aberystwyth University
Az alapellátásban dolgozó háziorvosok (háziorvosok) folyamatosan keresik az idősek ellátásának javításának módjait, valamint annak megakadályozását, hogy az idősek elveszítsék függetlenségüket. A proaktív támogatás gyakran életviteli tanácsokat foglal magában, és ennek potenciálisan fontos aspektusa, mivel az idős embereket támogatja, mielőtt akut ellátásra lenne szükség. Ez inkább megelőző gondozás, mint reaktív gondozás. A proaktív ellátás megvalósítását azonban hátráltatja az akut ellátás jelenlegi nagy munkaterhelése, a bizonytalanság azzal kapcsolatban, hogy „mi működik”, és hogy a betegek reagálnak-e a proaktív ellátási tervekre. Ez a projekt a proaktív támogatás különböző módjait vizsgálja az idős emberek számára, akiknél fennáll a függetlenségük elvesztésének kockázata, és gyakori akut ellátásra van szükségük. A proaktív gondozás előnyei vitathatatlanul ezeknél a személyeknél a legnagyobbak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált kontrollvizsgálati terv klaszter randomizációval, ahol minden klaszter (egy háziorvosi rendelő) eltérő beavatkozást végez. Mivel ez egy megvalósíthatósági tanulmány, beavatkozásonként csak egy klaszter lesz.

A résztvevőket 4 helyi alapellátási rendelőből toborozzák, és ha a résztvevők részt vesznek, akkor 4 látogatáson vesznek részt, és véletlenszerűen osztanak ki egy intervenciós kart, vagy egy szokásos ellátásban részesülő kontroll kart.

Kezdéskor a résztvevőnek 2 alkalommal, maximum 2 órás látogatása van a résztvevő helyi háziorvosi rendelőjében, ahol különféle feladatokon és felméréseken kell átesnie a résztvevő jólétével, egészségével és fizikai működésével kapcsolatban. Ez egy végrehajtott „cselekvési tervhez” vezethet. A résztvevőnek 3 hónap elteltével a 3. látogatás, 12 hónap után az utolsó (negyedik) látogatásra kerül sor. A 3. és 4. látogatás során a résztvevő megismétli az 1. és 2. látogatás során elvégzett feladatokat és értékeléseket.

A projekt különböző tevékenységeket foglal magában a különböző háziorvosi rendelőkben. A projekt összehasonlítja az egyes műtétek különböző megközelítéseit. Általánosságban elmondható, hogy minden műtét felméri a releváns szempontokat, amelyek az „elöregedéshez” kapcsolódnak, és támogatást nyújtanak a következő hónapokban. A konkrét megközelítések az Átfogó Geriátriai Értékelésen, az Egészségügyi Világszervezet ajánlásán és az Idősek Integrált Gondozási (ICOPE) modelljére, a Nemzetközi Törékenység- és Szarkopénia Kutatási Konferencia (ICFSR) ajánlásain és a Funkcionális Fitness teszt akkumulátoron alapulnak. . Mindezek a megközelítések az orvostanhallgató által kidolgozott „személyes gondozási tervhez” vezetnének, amely a résztvevő körülményeinek megfelelő intézkedéseket tartalmaz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Ceredigion
      • Aberystwyth, Ceredigion, Egyesült Királyság, SY23 3FD
        • Aberystwyth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A tanulmány a közösségben élő, törékeny idős emberekre összpontosít (≥ 60 év). Minden háziorvosi rendelő kiegészíti az elektronikus gyarlósági indexet (eFI), hogy az idős embereket a törékenységük (nem törékeny, enyhén törékeny és törékeny) szintje alapján rétegezze. A résztvevőket négy rétegbe osztják,

  • komplex gondozási szükségletekkel nem rendelkező és viszonylag alacsony törékenységi szinttel rendelkező résztvevők (non-frail);
  • olyan krónikus betegségben szenvedők, akik a jövőben veszélyeztethetik őket (enyhe gyengeség)
  • törékeny résztvevők, akiket összetett gondozási szükségletek fenyegetnek (gyengeség)
  • komplex gondozási igényű résztvevők (súlyos gyengeség).

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb felnőttek
  • enyhe törékenység vagy eFI-n alapuló törékenység,
  • súlyos kognitív károsodás diagnózisa nélkül,
  • jelenleg nem vesz részt más kutatásban vagy az elmúlt 6 hónapban,
  • hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  1. gyógyíthatatlan betegek
  2. súlyos kognitív vagy pszichológiai károsodása van,
  3. súlyos, rokkantságot okozó szélütést szenvedett az elmúlt 6 hónapban
  4. nem tudnak angolul kommunikálni.
  5. jelenleg más kutatási projektben vesznek részt, vagy az elmúlt 6 hónapban kutatások részesei voltak.
  6. szívrohamot vagy instabil anginát tapasztalt az elmúlt 3 hónapban.
  7. már kapnak tanácsot, amely magában foglalja a testmozgást és az étrendet az egészségügyi szakemberektől, és az elbocsátáskor állapotspecifikus rehabilitációra utalták (pl. tüdőrehabilitáció, stroke rehabilitáció) az előző 6 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Átfogó Geriátriai Értékelés (CGA)
Az ebben a csoportban részt vevők átfogó Geriátriai Értékelést végeznek, és a Brit Geriátriai Társaság Átfogó Geriátriai Értékelési Eszközkészlete alapján valósulnak meg az alapellátásban dolgozók számára. A CGA alapján személyre szabott cselekvési tervet dolgoznak ki és hajtanak végre.
Egyéb: Gyenge gondozási útvonal idős emberek számára vidéki alapellátásban
Ez a beavatkozás különböző alapellátást nyújtó szolgáltatóknál fog megtörténni vidéki környezetben. Minden szolgáltatónak lesz egy beavatkozási és egy beavatkozás nélküli csoportja, amely a megvalósíthatósági értékelés része lesz. A beavatkozás magában foglal egy konzultációt a résztvevővel, a karok leírásában leírt különböző megközelítések alapján.
Kísérleti: Integrált Idősgondozás (ICOPE)
Ennek a résznek a résztvevői elvégzik az Egészségügyi Világszervezet által javasolt értékelést, amelyet a nyilvánosan elérhető alkalmazás hajt végre. Az ICOPE alapján személyre szabott cselekvési tervet dolgoznak ki és hajtanak végre.
Egyéb: Gyenge gondozási útvonal idős emberek számára vidéki alapellátásban
Ez a beavatkozás különböző alapellátást nyújtó szolgáltatóknál fog megtörténni vidéki környezetben. Minden szolgáltatónak lesz egy beavatkozási és egy beavatkozás nélküli csoportja, amely a megvalósíthatósági értékelés része lesz. A beavatkozás magában foglal egy konzultációt a résztvevővel, a karok leírásában leírt különböző megközelítések alapján.
Kísérleti: A törékenység és a szarkopénia azonosítása és kezelése
Ennek a résznek a résztvevői elvégzik a Nemzetközi Konferencia a gyengeség és szarkopénia kutatási klinikai gyakorlati iránymutatásai a fizikai gyengeség azonosítására és kezelésére (ICFSR) által ajánlott értékelést. Az ICFSR alapján személyre szabott cselekvési tervet dolgoznak ki és hajtanak végre.
Egyéb: Gyenge gondozási útvonal idős emberek számára vidéki alapellátásban
Ez a beavatkozás különböző alapellátást nyújtó szolgáltatóknál fog megtörténni vidéki környezetben. Minden szolgáltatónak lesz egy beavatkozási és egy beavatkozás nélküli csoportja, amely a megvalósíthatósági értékelés része lesz. A beavatkozás magában foglal egy konzultációt a résztvevővel, a karok leírásában leírt különböző megközelítések alapján.
Kísérleti: Funkcionális fitnesz akkumulátor (FFB)
Ennek a csoportnak a résztvevői egy Funkcionális Fitness Akkumulátort vállalnak, amely magában foglalja a belső kapacitás, az életmód és a táplálkozási állapot fizikai felmérését.
Egyéb: Gyenge gondozási útvonal idős emberek számára vidéki alapellátásban
Ez a beavatkozás különböző alapellátást nyújtó szolgáltatóknál fog megtörténni vidéki környezetben. Minden szolgáltatónak lesz egy beavatkozási és egy beavatkozás nélküli csoportja, amely a megvalósíthatósági értékelés része lesz. A beavatkozás magában foglal egy konzultációt a résztvevővel, a karok leírásában leírt különböző megközelítések alapján.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Az ebben a karban részt vevők nem beavatkozást, hanem az alapellátó által nyújtott szokásos ellátást kapják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzási arány (a megvalósíthatóság meghatározása)
Időkeret: 6 hónap
A toborzási arány tükrözi a toborzás módját és a jogosult betegek számát, valamint az általános részvételi érdeklődést.
6 hónap
Lemorzsolódási arány (a megvalósíthatóság meghatározása)
Időkeret: 12 hónap
A lemorzsolódási arány tükrözi a nyomon követés miatt elveszített résztvevők számát, a válaszadási arányt és a beavatkozáshoz való ragaszkodást/megfelelést.
12 hónap
Az egészségügyi ellátás igénybevételének gyakorisága
Időkeret: 12 hónap
Kórházi felvételek és háziorvosi látogatások száma az elmúlt 12 hónapban
12 hónap
elektronikus törékenységi index
Időkeret: 12 hónap
Ez a pontszám a felhalmozott hiányok számát tükrözi
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 12 hónap
A nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) alapján számszerűsítve
12 hónap
Szokásos gyaloglási sebesség
Időkeret: 12 hónap
A szokásos tempójú gyaloglás átlagos sebessége rövid, több méteres távolságon
12 hónap
Markolat erőssége
Időkeret: 12 hónap
A maximális szilárdságot kézi dinamométerrel határozták meg
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aberystwyth University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marco Arkesteijn, PhD, Aberystwyth University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16470 (Egyéb azonosító: Bayer AG)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A projekt adatait az Open Science Framework-en keresztül hozzák nyilvánosságra. Ez magában foglalja az összes olyan IPD-t, amely egy publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

2022 decemberéig elérhetővé válik az elsődleges és másodlagos kimeneti változókat, valamint a beavatkozási ágak részeként gyűjtött lehetséges egyéb változókat tartalmazó végleges adatkészlet.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel