Zorgtrajecten voor kwetsbaarheid in de eerstelijnszorg op het platteland vergelijken: een haalbaarheidsstudie
28 april 2023 bijgewerkt door: Aberystwyth University
Eerstelijns Huisartsen (huisartsen) zijn altijd op zoek naar manieren om de zorg voor ouderen te verbeteren en om te voorkomen dat ouderen hun zelfstandigheid verliezen.
Proactieve ondersteuning omvat vaak leefstijladviezen en is daar een potentieel belangrijk aspect van, omdat het ouderen ondersteunt voordat acute zorg nodig is.
Het is preventieve zorg, in plaats van reactieve zorg.
Maar het implementeren van proactieve zorg wordt belemmerd door de huidige hoge werkdruk van acute zorg, de onzekerheid over 'wat werkt' en of patiënten reageren op proactieve zorgplannen.
Dit project onderzoekt verschillende manieren om proactieve ondersteuning te bieden aan ouderen die het risico lopen hun zelfstandigheid te verliezen en frequente acute zorg nodig hebben.
De voordelen van proactieve zorg zijn misschien wel het grootst bij deze personen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerd controleonderzoek met een clusterrandomisatie, waarbij elk cluster (een huisartspraktijk) een andere interventie krijgt. Aangezien het een haalbaarheidsstudie betreft, zal er slechts één cluster per interventie zijn.
Deelnemers worden gerekruteerd uit 4 lokale eerstelijnspraktijken, en als deelnemers deelnemen, krijgen ze 4 bezoeken en worden ze willekeurig toegewezen aan een interventie-arm of een controle-arm die de gebruikelijke zorg krijgt.
Bij de start zou de deelnemer 2 bezoeken van maximaal 2 uur aan de lokale huisartsenpraktijk van de deelnemer hebben om verschillende taken en beoordelingen over het welzijn, de gezondheid en het fysiek functioneren van de deelnemer te ondergaan. Dat kan leiden tot een 'actieplan' dat wordt uitgevoerd. De deelnemer krijgt het 3e bezoek na 3 maanden en een laatste (vierde) bezoek na 12 maanden. Tijdens het 3e en 4e bezoek herhaalt de deelnemer verschillende taken en beoordelingen die zijn gedaan in bezoek 1 en 2.
Het project omvat verschillende werkzaamheden in de verschillende huisartsenpraktijken. Het project vergelijkt verschillende benaderingen die elke operatie volgt. In het algemeen zal elke praktijk de komende maanden relevante aspecten beoordelen die samenhangen met 'ouder worden' en ondersteuning bieden. De specifieke benaderingen zijn gebaseerd op de Comprehensive Geriatric Assessment, de aanbeveling en bronnen van de Wereldgezondheidsorganisatie voor het Integrated Care of Older People (ICOPE)-model, de aanbevelingen van de International Conference of Frailty and Sarcopenia Research (ICFSR) en de Functional Fitness-testbatterij . Al deze benaderingen zouden leiden tot een 'persoonlijk zorgplan' ontwikkeld door de geneeskundestudent, met acties die specifiek zijn voor de omstandigheden van de deelnemer.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Verenigd Koninkrijk, SY23 3FD
- Aberystwyth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Het onderzoek richt zich op thuiswonende kwetsbare ouderen (≥ 60 jaar). Elke huisartspraktijk vult de elektronische kwetsbaarheidsindex (eFI) in om ouderen te stratificeren op basis van hun mate van kwetsbaarheid (niet-kwetsbaar, licht kwetsbaar en kwetsbaar). Deelnemers worden gestratificeerd in vier strata,
- deelnemers zonder complexe zorgvraag en met een relatief laag kwetsbaarheidsniveau (niet-kwetsbaar);
- deelnemers met een aantal chronische aandoeningen die hen in de toekomst in gevaar kunnen brengen (lichte kwetsbaarheid)
- kwetsbare deelnemers met risico op complexe zorgvraag (kwetsbaarheid)
- deelnemers met een complexe zorgvraag (ernstige kwetsbaarheid).
Inclusiecriteria:
- volwassenen van 60 jaar of ouder
- lichte kwetsbaarheid of kwetsbaarheid op basis van de eFI,
- zonder diagnose van ernstige cognitieve stoornissen,
- momenteel niet deelnemen aan ander onderzoek of in de voorgaande 6 maanden,
- bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- zijn terminaal ziek
- ernstige cognitieve of psychische beperkingen hebben,
- in de afgelopen 6 maanden een ernstige, invaliderende beroerte heeft gehad
- niet in het Engels kunnen communiceren.
- momenteel deelnemen aan een ander onderzoeksproject, of deel uitmaakten van onderzoek in de afgelopen 6 maanden.
- als u in de afgelopen 3 maanden een hartaanval of instabiele angina pectoris heeft gehad.
- krijgen al advies van gezondheidsprofessionals over lichaamsbeweging en voeding en werden bij ontslag doorverwezen voor aandoeningspecifieke revalidatie (bijv. longrevalidatie, revalidatie na een beroerte) in de voorgaande 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Uitgebreid Geriatrisch Assessment (CGA)
Deelnemers aan deze arm zullen een uitgebreide geriatrische beoordeling uitvoeren en deze zal worden geïmplementeerd op basis van de uitgebreide geriatrische beoordelingstoolkit voor eerstelijnszorgbeoefenaars van de British Geriatrics Society.
Op basis van de CGA wordt een gepersonaliseerd actieplan ontwikkeld en uitgevoerd.
|
Deze interventie zal plaatsvinden bij verschillende eerstelijnszorgaanbieders in een landelijke omgeving.
Elke aanbieder heeft één interventie- en een niet-interventiegroep, die deel zullen uitmaken van de haalbaarheidsevaluatie.
De interventie zal een consult met de deelnemer omvatten, gebaseerd op de verschillende benaderingen beschreven in de armbeschrijvingen.
|
|
Experimenteel: Geïntegreerde Zorg voor Ouderen (ICOPE)
Deelnemers aan deze tak voeren de door de Wereldgezondheidsorganisatie aanbevolen beoordeling uit en worden geïmplementeerd door de openbaar beschikbare app.
Op basis van de ICOPE zal een gepersonaliseerd actieplan worden ontwikkeld en geïmplementeerd.
|
Deze interventie zal plaatsvinden bij verschillende eerstelijnszorgaanbieders in een landelijke omgeving.
Elke aanbieder heeft één interventie- en een niet-interventiegroep, die deel zullen uitmaken van de haalbaarheidsevaluatie.
De interventie zal een consult met de deelnemer omvatten, gebaseerd op de verschillende benaderingen beschreven in de armbeschrijvingen.
|
|
Experimenteel: Identificatie en beheer van kwetsbaarheid en sarcopenie
Deelnemers aan deze arm zullen de beoordeling uitvoeren die wordt aanbevolen door de International Conference on Frailty and Sarcopenia Research Clinical Practice Guidelines for Identification and Management of physical frailty (ICFSR).
Op basis van de ICFSR wordt een gepersonaliseerd actieplan ontwikkeld en geïmplementeerd.
|
Deze interventie zal plaatsvinden bij verschillende eerstelijnszorgaanbieders in een landelijke omgeving.
Elke aanbieder heeft één interventie- en een niet-interventiegroep, die deel zullen uitmaken van de haalbaarheidsevaluatie.
De interventie zal een consult met de deelnemer omvatten, gebaseerd op de verschillende benaderingen beschreven in de armbeschrijvingen.
|
|
Experimenteel: Functionele fitnessbatterij (FFB)
Deelnemers aan deze arm zullen een Functional Fitness Battery uitvoeren, bestaande uit fysieke beoordelingen van de intrinsieke capaciteit, levensstijl en voedingsstatus
|
Deze interventie zal plaatsvinden bij verschillende eerstelijnszorgaanbieders in een landelijke omgeving.
Elke aanbieder heeft één interventie- en een niet-interventiegroep, die deel zullen uitmaken van de haalbaarheidsevaluatie.
De interventie zal een consult met de deelnemer omvatten, gebaseerd op de verschillende benaderingen beschreven in de armbeschrijvingen.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan deze arm krijgen geen interventie, maar de gebruikelijke zorg van de eerstelijnszorgverlener.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwervingspercentage (bepaling haalbaarheid)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het wervingspercentage weerspiegelt de wervingsmethode en het aantal in aanmerking komende patiënten en het algemeen belang om deel te nemen.
|
6 maanden
|
|
Uitvalpercentage (bepaling haalbaarheid)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het uitvalpercentage weerspiegelt het aantal deelnemers dat verloren is gegaan voor follow-up, responspercentages en therapietrouw/naleving van de interventie.
|
12 maanden
|
|
Frequentie van zorggebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal ziekenhuisopnames en huisartsbezoeken in de afgelopen 12 maanden
|
12 maanden
|
|
elektronische kwetsbaarheidsindex
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deze score geeft het aantal opgebouwde tekorten weer
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gekwantificeerd door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
12 maanden
|
|
Gebruikelijke loopsnelheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De gemiddelde snelheid van lopen in een normaal tempo over een korte afstand van enkele meters
|
12 maanden
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Maximale kracht bepaald met behulp van een handdynamometer
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco Arkesteijn, PhD, Aberystwyth University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Woodhouse L, Rodriguez-Manas L, Fried LP, Woo J, Aprahamian I, Sanford A, Lundy J, Landi F, Beilby J, Martin FC, Bauer JM, Ferrucci L, Merchant RA, Dong B, Arai H, Hoogendijk EO, Won CW, Abbatecola A, Cederholm T, Strandberg T, Gutierrez Robledo LM, Flicker L, Bhasin S, Aubertin-Leheudre M, Bischoff-Ferrari HA, Guralnik JM, Muscedere J, Pahor M, Ruiz J, Negm AM, Reginster JY, Waters DL, Vellas B. Physical Frailty: ICFSR International Clinical Practice Guidelines for Identification and Management. J Nutr Health Aging. 2019;23(9):771-787. doi: 10.1007/s12603-019-1273-z.
- de Jong LD, Peters A, Hooper J, Chalmers N, Henderson C, Laventure RM, Skelton DA. The Functional Fitness MOT Test Battery for Older Adults: Protocol for a Mixed-Method Feasibility Study. JMIR Res Protoc. 2016 Jun 20;5(2):e108. doi: 10.2196/resprot.5682.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16470 (Andere identificatie: Bayer AG)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De projectgegevens worden openbaar gemaakt via het Open Science Framework.
Dit omvat alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Tegen december 2022 zal de definitieve dataset beschikbaar zijn, bestaande uit de primaire en secundaire uitkomstvariabelen, mogelijke andere variabelen die zijn verzameld als onderdeel van de interventiearmen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .