항암화학요법으로 인한 암환자의 메스꺼움과 구토 예방을 위한 이침의 효능
화학 요법은 진행된 암에 수행되는 암 요법으로 꽤 성공적이지만 이 요법에는 많은 부작용이 있습니다. 화학 요법으로 유발된 메스꺼움 및 구토 또는 일반적으로 CINV로 알려진 것은 화학 요법을 받는 암 환자가 경험하는 메스꺼움 및 구토의 상태이며, 화학 요법을 받는 모든 환자의 약 80%가 유병률을 가지며 40%는 중증이 될 가능성이 있습니다. 이 연구는 화학 요법을 받는 소아 암 환자의 CINV 증상을 예방하는 새로운 침술 방식, 즉 누름침의 효능을 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 화학요법을 받고 있는 64명의 소아암 환자를 무작위로 2개 그룹, 즉 (1) 표준 의료 요법을 대조군으로, 및 (2) 치료군으로서 침술과 표준 요법의 조합. 사용된 귀경혈은 Shenmen과 Stomach이고, 1개의 경혈은 PC6이다. 결과 측정은 RINVR 설문지 형식으로 수행되어 4회 측정된 오심 및 구토의 강도를 평가했습니다: (1) 화학 요법 3일 전; (2) 화학요법의 일수; (3) 화학요법 후 12시간; (4) 화학 요법 후 3일.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 연구 설계는 이중 맹검 무작위 대조 시험으로 수행된 눈가림은 피험자가 자신이 어떤 그룹에 할당되어 있는지 알지 못하는 '피험자 눈가림'과 평가자가 무엇에 할당되어 있는지 알지 못하는 '평가자 눈가림'이었습니다. 주제가 속한 그룹. 이 연구는 2023년 10월부터 2024년 4월까지 인도네시아 자카르타에 있는 RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo Kiara 병원에서 수행되었습니다.
참가자들:
화학요법을 받고 있는 소아암 환자 64명을 무작위로 침술군과 대조군의 두 그룹으로 나누었습니다. 연구 대상은 컴퓨터 기반 무작위 테이블을 기반으로 무작위로 할당되었습니다. 표본 수는 알파 5%, 검정력 80%를 기준으로 결정되었으며, 얻은 표본 수는 그룹당 32명이었습니다.
본 연구의 포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 화학요법을 받고 있는 6-18세의 암 소아 환자; (2) 혈소판 값 > 20,000/μL; (3) 사전 동의에 서명하여 연구 대상이 되고자 합니다. 한편, 제외 기준은 다음과 같다: (1) 천자 부위에 국소 감염이 있는 환자; (2) 귓볼에 해부학적 이상이 있는 환자; (3) 완료될 때까지 침술 치료를 완료하지 않음.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 화학요법을 받고 있는 소아암 환자.
- 6세 - 18세.
- 혈소판 수가 > 20,000/μL이고 호중구 값이 > 1,000/μL인 환자.
- 기꺼이 연구를 따르겠습니다.
제외 기준:
- 천자 부위에 국소 감염이 있는 환자.
- 귓바퀴에 해부학적 이상이 있는 환자.
- 침술 치료가 끝날 때까지(화학 요법 후 3일) 끝내지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
대조군에는 CINV 예방을 위한 표준 의료 요법과 함께 플라시보 프레스 바늘 침술(석고 사용)을 제공했습니다.
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사용되는 석고는 침술 바늘 모양과 유사한 둥근 석고입니다.
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실험적: 침 요법
개입 그룹은 CINV 예방을 위해 표준 의료 요법과 함께 압침 침술을 받았습니다.
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압침 침술은 작고 매우 가는 바늘을 사용하는 침술의 양식입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rhodes Index of Nausea, Vomiting, and Reetching(RINVR) 설문지
기간: 9일
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8개의 문장으로 구성된 메스꺼움 및 구토를 평가하기 위한 방법 도구
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9일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wahyuningsih Djaali, Indonesia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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