Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fülakupunktúra hatékonysága a kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás megelőzésében rákos betegeknél

2024. március 13. frissítette: Wahyuningsih Djaali, Indonesia University

A kemoterápia egy olyan rákterápia, amelyet előrehaladott rákos megbetegedéseken végeznek elég jó sikerrel, de ennek a terápiának meglehetősen sok mellékhatása van. A kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás vagy más néven CINV a kemoterápiában részesülő rákos betegeknél fellépő hányinger és hányás állapota, amely a kemoterápiában részesülő betegek körülbelül 80%-ánál fordul elő, és 40%-uk súlyos lehet. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy új akupunktúrás módszer, nevezetesen a préstű hatékonyságát a CINV-tünetek megelőzésében kemoterápiás kezelés alatt álló, rákos gyermekeknél.

A vizsgálatot randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat (RCT) elrendezésével végezték 64, kemoterápiában részesülő rákos gyermekbeteg bevonásával, akiket 2 csoportba randomizáltak, nevezetesen: (1) standard orvosi terápia, mint kontrollcsoport; és (2) standard terápia kombinációja préstűs akupunktúrával, mint kezelési csoporttal. A fülakupunktúrás pontok a Shenmen és a gyomor, az egyik testakupunktúrás pont pedig a PC6. Az eredményméréseket a RINVR kérdőív formájában végeztük, hogy felmérjük a hányinger és hányás intenzitását 4 alkalommal: (1) 3 nappal a kemoterápia előtt; (2) napos kemoterápia; (3) 12 órával a kemoterápia után; (4) 3 nappal a kemoterápia után.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
        • Toborzás
        • RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wahyuningsih Djaali

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kemoterápiában részesülő rákos gyermekgyógyászati ​​betegek.
  • Életkor 6-18 év.
  • Betegek, akiknél a vérlemezkeszám > 20 000/μL és a neutrofil érték > 1000/μL.
  • Szívesen követi a kutatást.

Kizárási kritériumok:

  • Lokális fertőzésben szenvedő betegek a szúrás területén.
  • A fülkagyló anatómiai rendellenességeivel rendelkező betegek.
  • Nem fejezte be az akupunktúrás terápiát annak befejezéséig (három nappal a kemoterápia után).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
A kontrollcsoport placebóval préselt tűakupunktúrát kapott (gipsz felhasználásával) standard orvosi terápiával a CINV megelőzésére.
A használt gipsz egy kerek gipsz, amely egy akupunktúrás nyomótű formájára hasonlít.
Kísérleti: Akupunktúra
Az intervenciós csoport a CINV megelőzése érdekében nyomótűs akupunktúrát kapott standard orvosi terápiával.
A nyomós tűs akupunktúra az akupunktúra apró és nagyon vékony tűket használó módja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rhodes Index of Hányinger, hányás és viszketés (RINVR) kérdőív
Időkeret: 9 nap
Nyolc állításból álló módszer az émelygés és hányás értékelésére
9 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19944

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel