Efficacité de l'acupuncture auriculaire dans la prévention des nausées et des vomissements induits par la chimiothérapie chez les patients cancéreux
La chimiothérapie est une thérapie anticancéreuse effectuée sur un cancer avancé avec un assez bon succès, mais cette thérapie a beaucoup d'effets secondaires. Les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie ou communément appelés CINV, sont des nausées et des vomissements ressentis par les patients cancéreux subissant une chimiothérapie, avec une prévalence d'environ 80 % de tous les patients subissant une chimiothérapie, et 40 % ont le potentiel de devenir graves. Cette étude vise à déterminer l'efficacité d'une nouvelle modalité d'acupuncture, à savoir l'aiguille de presse, dans la prévention des symptômes de CINV chez les patients pédiatriques atteints de cancer subissant une chimiothérapie.
L'étude a été menée à l'aide d'un essai clinique contrôlé randomisé (ECR) chez 64 patients pédiatriques atteints de cancer subissant une chimiothérapie qui ont été randomisés en 2 groupes, à savoir : (1) un traitement médical standard comme groupe témoin ; et (2) une combinaison de thérapie standard avec l'acupuncture à l'aiguille comme groupe de traitement. Les points d'acupuncture auriculaires utilisés sont Shenmen et Estomac, et un point d'acupuncture corporelle est PC6. Les mesures des résultats ont été réalisées sous la forme du questionnaire RINVR pour évaluer l'intensité des nausées et des vomissements mesurés à 4 moments : (1) 3 jours avant la chimiothérapie ; (2) jours de chimiothérapie; (3) 12 heures après la chimiothérapie ; (4) 3 jours après la chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de cette étude était un essai contrôlé randomisé en double aveugle, dans lequel la mise en aveugle effectuée était une « mise en aveugle du sujet » où le sujet ne savait pas à quel groupe il était affecté, et une « mise en aveugle de l'évaluateur » où l'évaluateur ne savait pas quoi. groupe auquel appartient le sujet. Cette étude a été menée à l’hôpital RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo Kiara, à Jakarta, en Indonésie, d’octobre 2023 à avril 2024.
Participants :
Soixante-quatre patients pédiatriques atteints de cancer et subissant une chimiothérapie ont été randomisés en deux groupes : le groupe d'acupuncture et le groupe témoin. Les sujets de recherche ont été répartis au hasard sur la base d'une table aléatoire informatisée. Le nombre d'échantillons a été déterminé sur la base d'un alpha 5 % et d'une puissance de 80 %, le nombre d'échantillons obtenus étant de 32 sujets par groupe.
Les critères d'inclusion dans cette étude étaient les suivants : (1) Patients pédiatriques âgés de 6 à 18 ans atteints d'un cancer et sous chimiothérapie ; (2) Valeurs plaquettaires > 20 000/μL ; (3) Désireux de devenir un sujet de recherche en signant un consentement éclairé. Pendant ce temps, les critères d'exclusion étaient les suivants : (1) Patients présentant une infection locale au site de ponction ; (2) Patients présentant des anomalies anatomiques au niveau du lobe de l’oreille ; (3) Ne pas terminer le traitement d'acupuncture avant la fin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques atteints de cancer qui subissent une chimiothérapie.
- De 6 à 18 ans.
- Patients avec numération plaquettaire > 20 000/μL et valeurs de neutrophiles > 1 000/μL.
- Volonté de suivre la recherche.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une infection locale dans la zone de ponction.
- Patients présentant des anomalies anatomiques de l'oreillette.
- N'a pas terminé la thérapie d'acupuncture jusqu'à ce qu'elle soit terminée (trois jours après la chimiothérapie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Le groupe témoin a reçu une acupuncture à l'aiguille de presse placebo (utilisant du plâtre) avec un traitement médical standard pour la prévention des CINV.
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Le pansement utilisé est un pansement rond qui ressemble à la forme d'une aiguille de presse d'acupuncture.
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Expérimental: Acupuncture
Le groupe d'intervention a reçu une acupuncture à l'aiguille de presse avec un traitement médical standard pour la prévention des CINV.
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L'acupuncture à aiguille pressée est une modalité d'acupuncture utilisant des aiguilles minuscules et très fines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de l'indice de Rhodes des nausées, vomissements et haut-le-cœur (RINVR)
Délai: 9 jours
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Instrument de méthode pour évaluer les nausées et les vomissements composé de huit déclarations
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9 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wahyuningsih Djaali, Indonesia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19944
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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