상부소화기내시경 보고체계의 임상적 유효성 평가
2023년 4월 30일 업데이트: Renmin Hospital of Wuhan University
상부 위장관 내시경을 위한 지능형 그래픽 보고 시스템의 임상적 효과를 평가하기 위한 단일 센터, 전향적, 병렬 무작위 대조 연구
본 연구의 목적은 상부위장관 내시경에 대한 AI 기반 보고 시스템의 효과를 평가하는 것이다.
이 연구에서 다루고자 하는 주요 질문은 보고 시스템이 내시경 의사가 작성한 대로 AI의 도움을 받을 때 내시경 보고서의 완전성과 정확성을 향상시킬 수 있는지 여부입니다.
환자는 실험군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다.
실험군에서 의사는 AI 기반 보고 시스템의 도움을 받아 EGD 보고서를 작성하고 통제 그룹에서 의사는 기존 보고 시스템을 사용하여 EGD 보고서를 작성합니다.
동시에 AI 기반 보고 시스템은 EGD 검사 보고서를 자동으로 생성합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Honggang Yu, MD
- 전화번호: +8613871281899
- 이메일: yuhonggang1968@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세
- 선별, 감시 및 진단을 받는 것을 목표로 함
- 진정 EGD를 겪다
- 정보에 입각한 동의서를 읽고, 이해하고, 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- EGD 금기 사항
- 마취 평가 후 진정 내시경 검사에 적합하지 않음
- 생검 금기
- 활동성 상부 위장관 출혈 또는 응급 식도위십이지장경검사(EGD)
- 임신
- 상부 위장관 수술 또는 잔류 위
- 기타 고위험 조건으로 인해 조사자 평가 후 모집에 적합하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
의사는 AI 기반 보고 시스템의 도움을 받아 EGD 보고서를 작성합니다.
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AI 기반 보고 시스템은 내시경 중 이상 징후 및 랜드마크를 실시간으로 분석하고 기록하는 소프트웨어 플랫폼입니다.
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간섭 없음: 대조군
의사는 기존의 보고 시스템을 사용하여 EGD 보고서를 작성합니다.
동시에 AI 기반 보고 시스템은 EGD 검사 보고서를 자동으로 생성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보고된 병변의 완전성
기간: 한달
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산정방법 = 보고된 병변수 / 총 병변수 x 100%
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변 특징에 대한 보고서 작성의 완성도
기간: 한달
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계산 방법 = 병변의 기안된 특징 수 / 기안해야 하는 총 특징 수 x 100%
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한달
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병변 특징에 대한 보고서 작성의 정확성
기간: 한달
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계산 방법 = 병변의 정확하게 제도된 특징 수 / 제도된 특징의 총 수 x 100%
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한달
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보고 시간
기간: 한달
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내시경 의사가 보고서를 작성하는 시간
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한달
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AI 시스템의 병변보고 완전성
기간: 한달
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산정방법 = 보고된 병변수 / 총 병변수 x 100%
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한달
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AI 시스템의 병변 특징에 대한 보고서 작성의 정확성
기간: 한달
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계산 방법 = 병변의 정확하게 제도된 특징 수 / 제도된 특징의 총 수 x 100%
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한달
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의사 만족도 조사
기간: 한달
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5점 리커트 척도를 사용하여 지능형 그래픽 보고서 시스템을 사용하여 내시경 보고서를 작성할 때 의사의 만족도, 수용 및 신뢰도를 평가합니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Honggang Yu, MD, Wuhan University Renmin Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 20일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 20일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EA-23-007
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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