Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den kliniske effektivitet af rapporteringssystem for øvre gastrointestinal endoskopi

30. april 2023 opdateret af: Renmin Hospital of Wuhan University

Et enkeltcenter, prospektivt, parallelt randomiseret kontrolleret undersøgelse, der evaluerer den kliniske effektivitet af et intelligent grafisk rapportsystem til øvre gastrointestinal endoskopi

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​et AI-baseret rapporteringssystem til øvre gastrointestinal endoskopi. Det primære spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at adressere, er, om rapporteringssystemet kan forbedre fuldstændigheden og nøjagtigheden af ​​endoskopiske rapporter, når de assisteres af AI, som udarbejdet af endoskopister. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt enten forsøgsgruppen eller kontrolgruppen. I forsøgsgruppen vil læger udarbejde EGD-rapporter ved hjælp af det AI-baserede rapporteringssystem, mens lægerne i kontrolgruppen vil bruge det konventionelle rapporteringssystem til at udarbejde EGD-rapporter. Samtidig vil det AI-baserede rapporteringssystem automatisk generere en rapport over EGD-undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år gammel
  2. Sigt efter at gennemgå screening, overvågning og diagnose
  3. Gennemgå sederet EGD
  4. Kunne læse, forstå og underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. EGD kontraindikationer
  2. Ikke egnet til sederet endoskopi efter anæstesivurdering
  3. Biopsi kontraindikationer
  4. Aktiv øvre gastrointestinal blødning eller akut øsophagogastroduodenoskopi (EGD)
  5. Graviditet
  6. Øvre gastrointestinale kirurgi eller resterende mave
  7. Ikke egnet til rekruttering efter investigator-evaluering på grund af andre højrisikoforhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Læger udarbejder EGD-rapporter ved hjælp af det AI-baserede rapporteringssystem.
Diagnostisk test: AI-baseret rapporteringssystem
AI-baseret rapporteringssystem er en softwareplatform til realtidsanalyse og registreringer af abnormiteter og vartegn under endoskopi.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Læger bruger det konventionelle rapporteringssystem til at udarbejde EGD-rapporter. Samtidig vil det AI-baserede rapporteringssystem automatisk generere en rapport over EGD-undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændigheden af ​​rapportering af læsioner
Tidsramme: en måned
Beregningsmetode = antal rapporterede læsioner / samlet antal læsioner x 100 %
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændighed af rapportudformning om læsionstræk
Tidsramme: en måned
Beregningsmetode = antal tegnede træk ved læsioner / samlet antal træk, der skal udarbejdes x 100 %
en måned
Nøjagtighed af rapportudkast om læsionstræk
Tidsramme: en måned
Beregningsmetode = antal nøjagtigt tegnede træk ved læsioner / samlet antal tegnede træk x 100 %
en måned
Indberetningstidspunkt
Tidsramme: en måned
Det tidspunkt, hvor endoskopister udarbejder rapporter
en måned
Fuldstændigheden af ​​rapportering af læsioner af AI-systemet
Tidsramme: en måned
Beregningsmetode = antal rapporterede læsioner / samlet antal læsioner x 100 %
en måned
Nøjagtighed af rapportudformning om læsionstræk i AI-systemet
Tidsramme: en måned
Beregningsmetode = antal nøjagtigt tegnede træk ved læsioner / samlet antal tegnede træk x 100 %
en måned
Lægetilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: en måned
Brug 5-punkts Likert-skalaen til at vurdere lægens tilfredshed, accept og tillid til at bruge det intelligente grafiske rapportsystem til at udarbejde endoskopiske rapporter.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Honggang Yu, MD, Wuhan University Renmin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

20. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA-23-007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AI-baseret rapporteringssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner