Ocena skuteczności klinicznej systemu raportowania endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego
30 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Renmin Hospital of Wuhan University
Jednoośrodkowe, prospektywne, równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie oceniające skuteczność kliniczną inteligentnego systemu raportów graficznych dla endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego
Celem tego badania jest ocena skuteczności systemu raportowania opartego na sztucznej inteligencji dla endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Podstawowym pytaniem, na które ma odpowiedzieć to badanie, jest to, czy system raportowania może poprawić kompletność i dokładność raportów endoskopowych, gdy jest wspomagany przez sztuczną inteligencję, sporządzoną przez endoskopistów.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej.
W grupie eksperymentalnej lekarze będą sporządzać raporty EGD za pomocą systemu raportowania opartego na sztucznej inteligencji, podczas gdy w grupie kontrolnej lekarze będą korzystać z konwencjonalnego systemu raportowania do sporządzania raportów EGD.
Jednocześnie system raportowania oparty na sztucznej inteligencji automatycznie wygeneruje raport z badania EGD.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Honggang Yu, MD
- Numer telefonu: +8613871281899
- E-mail: yuhonggang1968@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat
- Staraj się przejść badania przesiewowe, obserwację i diagnozę
- Przejść sedację EGD
- Potrafi przeczytać, zrozumieć i podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania EGD
- Nie nadaje się do endoskopii w sedacji po ocenie znieczulenia
- Przeciwwskazania do biopsji
- Czynne krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego lub oesophagogastroduodenoskopia w trybie nagłym (EGD)
- Ciąża
- Operacja górnego odcinka przewodu pokarmowego lub resztkowy żołądek
- Nie nadaje się do rekrutacji po ocenie badacza z powodu innych warunków wysokiego ryzyka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Lekarze opracowują raporty EGD za pomocą systemu raportowania opartego na sztucznej inteligencji.
|
System raportowania oparty na sztucznej inteligencji to platforma oprogramowania do analizy w czasie rzeczywistym i rejestrowania nieprawidłowości i punktów orientacyjnych podczas endoskopii.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Lekarze używają konwencjonalnego systemu raportowania do sporządzania raportów EGD.
Jednocześnie system raportowania oparty na sztucznej inteligencji automatycznie wygeneruje raport z badania EGD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompletność zgłaszania zmian
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Metoda obliczeniowa = liczba zgłoszonych zmian / całkowita liczba zmian x 100%
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompletność sporządzenia raportu dotyczącego cech zmian chorobowych
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Metoda obliczeniowa = liczba rysowanych cech zmian chorobowych / łączna liczba cech wymaganych do rysowania x 100%
|
jeden miesiąc
|
|
Dokładność sporządzenia raportu dotyczącego cech zmian chorobowych
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Metoda obliczeniowa = liczba dokładnie narysowanych cech zmian chorobowych / całkowita liczba narysowanych cech x 100%
|
jeden miesiąc
|
|
Czas raportowania
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Czas, w którym endoskopiści sporządzają raporty
|
jeden miesiąc
|
|
Kompletność zgłaszania uszkodzeń systemu AI
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Metoda obliczeniowa = liczba zgłoszonych zmian / całkowita liczba zmian x 100%
|
jeden miesiąc
|
|
Dokładność sporządzenia raportu dotyczącego cech uszkodzeń systemu AI
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Metoda obliczeniowa = liczba dokładnie narysowanych cech zmian chorobowych / całkowita liczba narysowanych cech x 100%
|
jeden miesiąc
|
|
Badanie satysfakcji lekarzy
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Użyj 5-punktowej skali Likerta, aby ocenić zadowolenie, akceptację i zaufanie lekarzy do korzystania z inteligentnego systemu raportów graficznych do sporządzania raportów endoskopowych.
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Honggang Yu, MD, Wuhan University Renmin Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA-23-007
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .