Ylemmän maha-suolikanavan endoskopian raportointijärjestelmän kliinisen tehokkuuden arviointi
sunnuntai 30. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Renmin Hospital of Wuhan University
Yhden keskuksen tuleva, rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan älykkään graafisen raporttijärjestelmän kliinistä tehokkuutta ylemmän maha-suolikanavan endoskopiassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tekoälyyn perustuvan raportointijärjestelmän tehokkuutta ylemmän maha-suolikanavan endoskopiassa.
Ensisijainen kysymys, johon tässä tutkimuksessa pyritään vastaamaan, on, voiko raportointijärjestelmä parantaa endoskooppisten raporttien täydellisyyttä ja tarkkuutta endoskooppilääkärien laatiman tekoälyn avustuksella.
Potilaat jaetaan satunnaisesti joko koeryhmään tai kontrolliryhmään.
Koeryhmässä lääkärit laativat EGD-raportteja tekoälypohjaisen raportointijärjestelmän avulla, kun taas kontrolliryhmässä lääkärit käyttävät EGD-raporttien laatimiseen perinteistä raportointijärjestelmää.
Samalla tekoälypohjainen raportointijärjestelmä luo automaattisesti raportin EGD-tutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Honggang Yu, MD
- Puhelinnumero: +8613871281899
- Sähköposti: yuhonggang1968@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18 vuotta
- Tavoitteena on seulonta, seuranta ja diagnoosi
- Tee rauhoittava EGD
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- EGD:n vasta-aiheet
- Ei sovellu rauhoittavaan endoskopiaan anestesian arvioinnin jälkeen
- Biopsian vasta-aiheet
- Aktiivinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto tai hätätilan esophagogastroduodenoscopy (EGD)
- Raskaus
- Ylemmän maha-suolikanavan leikkaus tai jäännösvatsa
- Ei sovellu rekrytointiin tutkijan arvioinnin jälkeen muiden riskialttiiden olosuhteiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Lääkärit laativat EGD-raportteja tekoälypohjaisen raportointijärjestelmän avulla.
|
Tekoälypohjainen raportointijärjestelmä on ohjelmistoalusta reaaliaikaiseen analysointiin ja poikkeavuuksien ja maamerkkien tallentamiseen endoskopian aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Lääkärit käyttävät perinteistä raportointijärjestelmää EGD-raporttien laatimiseen.
Samalla tekoälypohjainen raportointijärjestelmä luo automaattisesti raportin EGD-tutkimuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesioiden raportoinnin täydellisyys
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Laskentamenetelmä = raportoitujen leesioiden lukumäärä / leesioiden kokonaismäärä x 100 %
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesion ominaisuuksia koskevan raportin laadinnan täydellisyys
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Laskentamenetelmä = leesioiden luonnospiirteiden lukumäärä / piirrettävien piirteiden kokonaismäärä x 100 %
|
yksi kuukausi
|
|
Leesion ominaisuuksia koskevan raportin tarkkuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Laskentamenetelmä = vaurioiden tarkasti piirrettyjen piirteiden lukumäärä / piirrettyjen piirteiden kokonaismäärä x 100 %
|
yksi kuukausi
|
|
Raportointiaika
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Aika, jolloin endoskopistit laativat raportteja
|
yksi kuukausi
|
|
Tekoälyjärjestelmän vaurioiden raportoinnin täydellisyys
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Laskentamenetelmä = raportoitujen leesioiden lukumäärä / leesioiden kokonaismäärä x 100 %
|
yksi kuukausi
|
|
Tekoälyjärjestelmän leesioominaisuuksien raportin laadinnan tarkkuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Laskentamenetelmä = vaurioiden tarkasti piirrettyjen piirteiden lukumäärä / piirrettyjen piirteiden kokonaismäärä x 100 %
|
yksi kuukausi
|
|
Lääkärin tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Käytä 5-pisteistä Likert-asteikkoa arvioidaksesi lääkärin tyytyväisyyttä, hyväksyntää ja luottamusta älykkään graafisen raporttijärjestelmän käyttöön endoskooppisten raporttien laatimiseen.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Honggang Yu, MD, Wuhan University Renmin Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA-23-007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .