Évaluation de l'efficacité clinique du système de notification de l'endoscopie gastro-intestinale supérieure
30 avril 2023 mis à jour par: Renmin Hospital of Wuhan University
Une étude contrôlée randomisée, prospective, parallèle, monocentrique évaluant l'efficacité clinique d'un système de rapport graphique intelligent pour l'endoscopie gastro-intestinale supérieure
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un système de notification basé sur l'IA pour l'endoscopie digestive haute.
La principale question à laquelle cette étude vise à répondre est de savoir si le système de notification peut améliorer l'exhaustivité et l'exactitude des rapports endoscopiques lorsqu'il est assisté par l'IA, tel que rédigé par les endoscopistes.
Les patients seront répartis au hasard soit dans le groupe expérimental, soit dans le groupe témoin.
Dans le groupe expérimental, les médecins rédigeront des rapports EGD avec l'aide du système de rapport basé sur l'IA, tandis que dans le groupe témoin, les médecins utiliseront le système de rapport conventionnel pour rédiger des rapports EGD.
Dans le même temps, le système de rapport basé sur l'IA générera automatiquement un rapport de l'examen EGD.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Honggang Yu, MD
- Numéro de téléphone: +8613871281899
- E-mail: yuhonggang1968@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Agé de 18 ans
- Visez à subir un dépistage, une surveillance et un diagnostic
- Subir une EGD sous sédation
- Capable de lire, comprendre et signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Contre-indications EGD
- Ne convient pas à l'endoscopie sous sédation après évaluation de l'anesthésie
- Contre-indications à la biopsie
- Saignement gastro-intestinal supérieur actif ou œsophagogastroduodénoscopie (EGD) en urgence
- Grossesse
- Chirurgie digestive haute ou estomac résiduel
- Ne convient pas au recrutement après évaluation par l'investigateur en raison d'autres conditions à haut risque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Les médecins rédigent des rapports EGD avec l'aide du système de rapport basé sur l'IA.
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Le système de rapport basé sur l'IA est une plate-forme logicielle pour l'analyse en temps réel et l'enregistrement des anomalies et des points de repère pendant l'endoscopie.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les médecins utilisent le système de rapport conventionnel pour rédiger des rapports EGD.
Dans le même temps, le système de rapport basé sur l'IA générera automatiquement un rapport de l'examen EGD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complétude du signalement des lésions
Délai: un mois
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Méthode de calcul = nombre de lésions signalées / nombre total de lésions x 100 %
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complétude de la rédaction du rapport sur les caractéristiques des lésions
Délai: un mois
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Méthode de calcul = nombre de caractéristiques rédigées des lésions / nombre total de caractéristiques devant être rédigées x 100 %
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un mois
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Précision de la rédaction du rapport sur les caractéristiques des lésions
Délai: un mois
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Méthode de calcul = nombre de caractéristiques tracées avec précision des lésions / nombre total de caractéristiques tracées x 100 %
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un mois
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Heure de rapport
Délai: un mois
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Le temps que les endoscopistes rédigent des rapports
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un mois
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Exhaustivité du signalement des lésions du système d'IA
Délai: un mois
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Méthode de calcul = nombre de lésions signalées / nombre total de lésions x 100 %
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un mois
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Précision de la rédaction du rapport sur les caractéristiques des lésions du système d'IA
Délai: un mois
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Méthode de calcul = nombre de caractéristiques tracées avec précision des lésions / nombre total de caractéristiques tracées x 100 %
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un mois
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Sondage de satisfaction des médecins
Délai: un mois
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Utilisez l'échelle de Likert à 5 points pour évaluer la satisfaction, l'acceptation et la confiance des médecins dans l'utilisation du système de rapport graphique intelligent pour rédiger des rapports endoscopiques.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Honggang Yu, MD, Wuhan University Renmin Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 mai 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
20 avril 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2023
Première publication (Réel)
10 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EA-23-007
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .