Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den kliniska effektiviteten av rapporteringssystem för övre gastrointestinala endoskopi

30 april 2023 uppdaterad av: Renmin Hospital of Wuhan University

En enkelcenter, prospektiv, parallell randomiserad kontrollerad studie som utvärderar den kliniska effektiviteten av ett intelligent grafiskt rapportsystem för övre gastrointestinal endoskopi

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av ett AI-baserat rapporteringssystem för övre gastrointestinala endoskopi. Den primära frågan som denna studie syftar till att ta itu med är om rapporteringssystemet kan förbättra fullständigheten och noggrannheten hos endoskopiska rapporter med hjälp av AI, som utarbetats av endoskopister. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen experimentgruppen eller kontrollgruppen. I den experimentella gruppen kommer läkare att utarbeta EGD-rapporter med hjälp av det AI-baserade rapporteringssystemet, medan i kontrollgruppen kommer läkare att använda det konventionella rapporteringssystemet för att utarbeta EGD-rapporter. Samtidigt kommer det AI-baserade rapporteringssystemet automatiskt att generera en rapport över EGD-undersökningen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år gammal
  2. Sikta på att genomgå screening, övervakning och diagnos
  3. Genomgå sederad EGD
  4. Kunna läsa, förstå och underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. EGD kontraindikationer
  2. Ej lämplig för sederad endoskopi efter anestesiutvärdering
  3. Biopsi kontraindikationer
  4. Aktiv övre gastrointestinal blödning eller akut esofagogastroduodenoskopi (EGD)
  5. Graviditet
  6. Övre gastrointestinala kirurgi eller kvarvarande mage
  7. Inte lämplig för rekrytering efter utredares utvärdering på grund av andra högrisktillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Läkare utarbetar EGD-rapporter med hjälp av det AI-baserade rapporteringssystemet.
AI-baserat rapporteringssystem är en mjukvaruplattform för realtidsanalys och registrering av avvikelser och landmärken under endoskopi.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Läkare använder det konventionella rapporteringssystemet för att utarbeta EGD-rapporter. Samtidigt kommer det AI-baserade rapporteringssystemet automatiskt att generera en rapport över EGD-undersökningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständighet av rapportering av lesioner
Tidsram: en månad
Beräkningsmetod = antal rapporterade lesioner / totalt antal lesioner x 100 %
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständighet i rapportutformningen om lesionsegenskaper
Tidsram: en månad
Beräkningsmetod = antal ritade kännetecken av lesioner / totalt antal kännetecken som krävs för att ritas x 100 %
en månad
Noggrannhet i rapportutformningen av lesionsegenskaper
Tidsram: en månad
Beräkningsmetod = antal exakt ritade kännetecken av lesioner / totalt antal dragna kännetecken x 100 %
en månad
Rapporteringstid
Tidsram: en månad
Den tid som endoskopister utarbetar rapporter
en månad
Fullständighet av rapportering av lesioner av AI-system
Tidsram: en månad
Beräkningsmetod = antal rapporterade lesioner / totalt antal lesioner x 100 %
en månad
Noggrannhet i rapportutformningen om lesionsegenskaper i AI-systemet
Tidsram: en månad
Beräkningsmetod = antal exakt ritade kännetecken av lesioner / totalt antal dragna kännetecken x 100 %
en månad
Läkartillfredsställelseundersökning
Tidsram: en månad
Använd en 5-punkts Likert-skala för att bedöma läkarens tillfredsställelse, acceptans och förtroende för att använda det intelligenta grafiska rapportsystemet för att skapa endoskopiska rapporter.
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Honggang Yu, MD, Wuhan University Renmin Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

20 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

20 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2023

Första postat (Faktisk)

10 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EA-23-007

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera