G 전환으로 인한 멀미를 완화하고 감각운동 성능을 향상시키기 위한 비강내 스코폴라민과 감각 증강의 조합

주요 구체적인 목표는 수술 현장 설정에서 비강내 스코폴라민 겔(DPI-386)의 사용을 평가하는 것입니다. 비강내 스코폴라민 겔(0.4mg 투여량)의 타당성과 효능을 테스트하기 위해 현장 테스트에 우주비행사와 비우주비행사 참가자를 모집할 예정입니다. 이 테스트에는 활성 약물만 포함됩니다(위약 없음). 그러나 다른 멀미 대책을 선택하는 제어 우주 비행사 피험자도 모집됩니다. 목표는 SpaceX Polaris Dawn(활성 8개, 제어 8개)과 같은 자유 비행 임무에서 우주 비행사를 모집하고, 개인 우주 비행사 임무에서 Axiom(8개 활성, 8개 제어)과 같은 국제 우주 정거장(ISS)까지, 국제 우주 정거장(활성 8개, 제어 8개). 비강 내 스코폴라민 젤을 복용하기로 선택한 우주비행사 참가자는 약을 바르는 방법을 배우기 위한 15분 교육 세션을 완료해야 하며, 증상, 부작용 및 자가 투여의 효능 및 타당성에 대한 의견에 대해 15분 동안 보고해야 합니다. 약. 우주 비행사 참가자는 운동 환경(예: 원심분리기 훈련)에 노출되는 비행 전 활동 중에 약물을 자가 투여할 수도 있습니다. 피험자가 약물을 자가 투여하기로 선택할 때마다 피험자는 작동 환경(예: 원심 분리기 수준), 피험자가 경험한 모든 증상, 부작용 및 효능 및 실행 가능성에 대한 의견을 설명하는 짧은 15분 설문 조사를 완료해야 합니다. 약을 스스로 투여하는 것. 활동 중인 우주비행사와 통제 중인 모든 우주비행사는 간단한 기내 및 비행 후 조사(각각 15-30분)를 완료하여 요일별 증상을 요약하고, 어떤 약물을 복용했는지 기록하고, 효과를 평가하고, 다른 사람들이 할 수 있는 것에 대한 권장 사항을 요약해야 합니다. 회복을 개선하기 위해 (또는 피하십시오).

이 테스트에는 캡슐 회수 시뮬레이션, 원심분리기 훈련 및 포물선 비행과 같은 도발적인 동작이 포함된 운영 활동 중에 우주 비행사가 아닌 테스트 인력이 포함될 수도 있습니다. 연구의 이 부분에 대한 참가자는 이러한 운영 활동에 이미 참여하고 의학적으로 승인되었으며 주요 작업 외에도 증상을 예방하거나 치료하기 위해 약물을 시도하는 데 관심이 있는 직원 중에서 모집됩니다. 이러한 현장 테스트 활동에 참여하기 위해 피험자는 약을 바르는 방법을 배우기 위한 15분 교육 세션을 완료해야 하며, 이후 15분 동안 부작용에 대한 보고와 자가 투여의 효능 및 타당성에 대한 설명을 듣게 됩니다. 약. 멀미를 예방하기 위해 참가자는 동작이 시작되기 최소 30-45분 전에 약물을 투여합니다(예: 원심 분리기, 발사, 재진입). 멀미를 치료하기 위해 약물을 사용하기 위해 참가자는 증상이 아직 경미할 때 약물을 투여합니다. 운영 연습 후 짧은 설문 조사를 사용하여 운동 스트레스 요인, 운영 환경 조건(예: 바다 상태 또는 원심 분리 수준), 멀미 증상 및 부작용에 대한 설명, 주관적 의견과 관련된 투여 시기를 얻습니다. 비강내 스코폴라민 겔의 타당성 및 효능에 대해.