Combinación de escopolamina intranasal y aumento sensorial para mitigar el mareo por movimiento inducido por la transición G y mejorar el rendimiento sensoriomotor

El objetivo específico principal es evaluar el uso del gel de escopolamina intranasal (DPI-386) en entornos operativos de campo. Tanto los astronautas como los participantes no astronautas en las pruebas de campo serán reclutados para probar la viabilidad y eficacia del gel intranasal de escopolamina (dosis de 0,4 mg). Esta prueba incluirá solo el fármaco activo (sin placebo); sin embargo, también se reclutarán sujetos astronautas de control que elijan otras contramedidas para el mareo por movimiento. El objetivo es reclutar astronautas de misiones de vuelo libre como SpaceX Polaris Dawn (8 activas, 8 de control), de Private Astronaut Missions a la Estación Espacial Internacional (ISS) como Axiom (8 activas, 8 de control), y de misiones estándar a la Estación Espacial Internacional (8 activos, 8 de control). Los participantes astronautas que elijan tomar gel de escopolamina intranasal deberán completar una sesión de capacitación de 15 minutos para aprender a aplicar el medicamento, y luego un informe de 15 minutos sobre cualquier síntoma, efecto secundario y comentarios sobre la eficacia y viabilidad de la autoadministración. la medicacion. Los participantes astronautas también tendrán la opción de autoadministrarse el fármaco durante las actividades previas al vuelo que implican la exposición a un entorno en movimiento (p. ej., entrenamiento con centrífuga). Cada vez que los sujetos elijan autoadministrarse el fármaco, se les pedirá que completen una breve encuesta de 15 minutos para describir el entorno operativo (p. ej., los niveles de la centrífuga), los síntomas que experimentaron los sujetos, los efectos secundarios y los comentarios sobre la eficacia y la viabilidad. de autoadministrarse el medicamento. A todos los astronautas, tanto activos como de control, se les pedirá que completen una breve encuesta durante y después del vuelo (15 a 30 minutos cada una) para resumir los síntomas por día, registrar qué medicamentos se tomaron, calificar su efectividad y resumir sus recomendaciones sobre lo que otros pueden hacer. hacer (o evitar) para mejorar la recuperación.

Esta prueba también puede involucrar a personal de prueba que no sea astronauta durante actividades operativas que involucren movimientos provocativos, por ejemplo, simulaciones de recuperación de cápsulas, entrenamiento de centrífugas y vuelos parabólicos. Los participantes para esta parte del estudio serán reclutados entre el personal que ya está involucrado y autorizado médicamente para estas actividades operativas y está interesado en probar el medicamento para prevenir o tratar los síntomas además de su(s) tarea(s) principal(es). Para participar en estas actividades de prueba de campo, los sujetos deberán completar una sesión de capacitación de 15 minutos para aprender a aplicar el medicamento, y luego una sesión informativa de 15 minutos sobre cualquier efecto secundario y comentarios sobre la eficacia y viabilidad de la autoadministración. la medicacion. Para prevenir el mareo por movimiento, los participantes administrarán el medicamento al menos 30 a 45 minutos antes de que comience el movimiento (p. ej., centrifugar, lanzar, reingresar). Para usar el medicamento para tratar el mareo por movimiento, los participantes administrarán el medicamento mientras los síntomas aún son leves. Después del ejercicio operativo, se utilizará una breve encuesta para obtener el momento de la administración en relación con el factor estresante del movimiento, las condiciones ambientales operativas (por ejemplo, el estado del mar o los niveles de centrifugación), la descripción de los síntomas y los efectos secundarios del mareo por movimiento, y los comentarios subjetivos. sobre la viabilidad y eficacia del gel de escopolamina intranasal.