Kombination av intranasal skopolamin och sensorisk förstärkning för att mildra G-övergångsinducerad åksjuka och förbättra sensorisk motorisk prestanda

Det primära specifika syftet är att utvärdera användningen av intranasal skopolamingel (DPI-386) i operativa miljöer. Både astronauter och icke-astronautdeltagare i fälttestningen kommer att rekryteras för att testa genomförbarheten och effektiviteten av den intranasala skopolamingelen (0,4 mg dos). Denna testning kommer endast att omfatta det aktiva läkemedlet (ingen placebo); dock kommer kontrollastronautämnen också att rekryteras som väljer andra motåtgärder mot åksjuka. Målet är att rekrytera astronauter från friflygningsuppdrag som SpaceX Polaris Dawn (8 aktiva, 8 kontroller), från privata astronautuppdrag till den internationella rymdstationen (ISS) som Axiom (8 aktiva, 8 kontroller) och från standarduppdrag till den internationella rymdstationen (8 aktiva, 8 kontroller). Astronautdeltagare som väljer att ta intranasal skopolamingel kommer att behöva genomföra en 15 minuters träningssession för att lära sig hur man applicerar medicinen, och sedan en 15 minuters genomgång om eventuella symtom, biverkningar och kommentarer om effektiviteten och genomförbarheten av självadministrering medicinen. Astronautdeltagare kommer också att ha möjlighet att själv administrera läkemedlet under preflight-aktiviteter som involverar exponering för en rörelsemiljö (t.ex. centrifugträning). För varje gång försökspersoner väljer att själv administrera läkemedlet, kommer försökspersoner att bli ombedda att fylla i en kort 15 minuters undersökning för att beskriva den operativa miljön (t.ex. centrifugnivåer), eventuella symtom som försökspersoner upplevt, biverkningar och kommentarer om effektivitet och genomförbarhet av att själv administrera medicinen. Alla astronauter, både aktiva och kontrollerande, kommer att få i uppgift att fylla i en kort undersökning ombord och efter flygning (15-30 minuter vardera) för att sammanfatta symtom per dag, registrera vilka mediciner som togs, betygsätta deras effektivitet och sammanfatta sina rekommendationer om vad andra kan göra (eller undvika) för att förbättra återhämtningen.

Detta test kan också involvera icke-astronauttestpersonal under operativa aktiviteter som involverar provokativa rörelser, t.ex. kapselåtervinningssimuleringar, centrifugträning och parabolflyg. Deltagare till denna del av studien kommer att rekryteras från personal som redan är involverad och medicinskt godkänd för dessa operativa aktiviteter och som är intresserade av att prova läkemedlet för att förebygga eller behandla symtom utöver sina primära uppgifter. För att delta i dessa fälttestaktiviteter kommer försökspersonerna att behöva genomföra en 15 minuters träningssession för att lära sig hur man applicerar medicinen, och sedan en 15 minuters genomgång av eventuella biverkningar och kommentarer om effektiviteten och genomförbarheten av självadministrering medicinen. För att förhindra åksjuka kommer deltagarna att administrera medicinen minst 30-45 minuter innan rörelsen börjar (t.ex. centrifugera, lansera, återinträda). För att använda medicinen för att behandla åksjuka kommer deltagarna att administrera medicinen medan symtomen fortfarande är milda. Efter den operativa övningen kommer en kort undersökning att användas för att få tidpunkten för administreringen i förhållande till rörelsestressorn, de operativa miljöförhållandena (t.ex. sjötillstånd eller centrifugeringsnivåer), beskrivning av symtom och biverkningar vid åksjuka samt subjektiva kommentarer om genomförbarheten och effektiviteten av intranasal skopolamingel.