Combinação de escopolamina intranasal e aumento sensorial para atenuar o enjôo induzido pela transição G e melhorar o desempenho sensório-motor

O objetivo específico primário é avaliar o uso de gel de escopolamina intranasal (DPI-386) em configurações de campo operacional. Tanto astronautas quanto não astronautas participantes do teste de campo serão recrutados para testar a viabilidade e eficácia do gel intranasal de escopolamina (dosagem de 0,4 mg). Este teste incluirá apenas o medicamento ativo (sem placebo); no entanto, os astronautas de controle também serão recrutados para escolher outras contramedidas contra o enjôo. O objetivo é recrutar astronautas de missões de voo livre como SpaceX Polaris Dawn (8 ativos, 8 de controle), de missões privadas de astronautas para a Estação Espacial Internacional (ISS) como Axiom (8 ativos, 8 de controle) e de missões padrão para a Estação Espacial Internacional (8 ativos, 8 de controle). Os participantes astronautas que optarem por tomar o gel de escopolamina intranasal deverão concluir uma sessão de treinamento de 15 minutos para aprender como aplicar a medicação e, em seguida, um resumo de 15 minutos sobre quaisquer sintomas, efeitos colaterais e comentários sobre a eficácia e viabilidade da autoadministração a medicação. Os participantes astronautas também terão a opção de autoadministrar o medicamento durante as atividades pré-voo que envolvem exposição a um ambiente de movimento (por exemplo, treinamento em centrifugação). Para cada vez que os indivíduos escolherem auto-administrar o medicamento, os indivíduos serão solicitados a preencher uma breve pesquisa de 15 minutos para descrever o ambiente operacional (por exemplo, níveis de centrifugação), quaisquer sintomas experimentados pelos indivíduos, efeitos colaterais e comentários sobre a eficácia e viabilidade de auto-administração da medicação. Todos os astronautas, ativos e de controle, terão a tarefa de preencher uma breve pesquisa durante e após o voo (15 a 30 minutos cada) para resumir os sintomas por dia, registrar quais medicamentos foram tomados, avaliar sua eficácia e resumir suas recomendações sobre o que os outros podem fazer (ou evitar) para melhorar a recuperação.

Este teste também pode envolver pessoal de teste não-astronauta durante atividades operacionais que envolvem movimento provocativo, por exemplo, simulações de recuperação de cápsulas, treinamento em centrífugas e voos parabólicos. Os participantes para esta parte do estudo serão recrutados entre funcionários que já estão envolvidos e medicamente liberados para essas atividades operacionais e estão interessados ​​em experimentar o medicamento para prevenir ou tratar sintomas, além de sua(s) tarefa(s) primária(s). Para participar dessas atividades de teste de campo, os participantes deverão concluir uma sessão de treinamento de 15 minutos para aprender como aplicar o medicamento e, em seguida, um resumo de 15 minutos sobre quaisquer efeitos colaterais e comentários sobre a eficácia e viabilidade da autoadministração a medicação. Para evitar o enjôo, os participantes administrarão a medicação pelo menos 30 a 45 minutos antes do início do movimento (por exemplo, centrifugação, lançamento, reentrada). Para usar o medicamento para tratar o enjôo, os participantes administrarão o medicamento enquanto os sintomas ainda são leves. Após o exercício operacional, uma breve pesquisa será usada para obter o momento da administração em relação ao estressor de movimento, as condições ambientais operacionais (por exemplo, estado do mar ou níveis de centrifugação), descrição dos sintomas de enjôo e efeitos colaterais e comentários subjetivos sobre a viabilidade e eficácia do gel de escopolamina intranasal.