Kombination von intranasalem Scopolamin und sensorischer Augmentation zur Linderung der durch den G-Übergang verursachten Reisekrankheit und zur Verbesserung der sensomotorischen Leistung

Das primäre spezifische Ziel besteht darin, die Verwendung von intranasalem Scopolamin-Gel (DPI-386) im operativen Feldbereich zu bewerten. Sowohl Astronauten als auch Nicht-Astronauten werden an den Feldtests teilnehmen, um die Machbarkeit und Wirksamkeit des intranasalen Scopolamin-Gels (Dosierung 0,4 mg) zu testen. Dieser Test umfasst nur den Wirkstoff (kein Placebo); Allerdings werden auch Kontrollastronauten-Probanden rekrutiert, die andere Maßnahmen zur Bekämpfung der Reisekrankheit wählen. Ziel ist es, Astronauten aus Freifliegermissionen wie SpaceX Polaris Dawn (8 aktive, 8 Kontrollmissionen), aus privaten Astronautenmissionen zur Internationalen Raumstation (ISS) wie Axiom (8 aktive, 8 Kontrollmissionen) und aus Standardmissionen zu rekrutieren die Internationale Raumstation (8 aktive, 8 kontrollierende). Astronautenteilnehmer, die sich für die Einnahme von intranasalem Scopolamin-Gel entscheiden, müssen eine 15-minütige Schulung absolvieren, um die Anwendung des Medikaments zu erlernen, und anschließend eine 15-minütige Nachbesprechung über etwaige Symptome und Nebenwirkungen sowie Kommentare zur Wirksamkeit und Durchführbarkeit der Selbstverabreichung absolvieren das Medikament. Astronautenteilnehmer haben auch die Möglichkeit, sich das Medikament während Aktivitäten vor dem Flug selbst zu verabreichen, bei denen sie einer Bewegungsumgebung ausgesetzt sind (z. B. Zentrifugentraining). Jedes Mal, wenn sich die Probanden dafür entscheiden, das Medikament selbst zu verabreichen, werden sie gebeten, eine kurze 15-minütige Umfrage auszufüllen, um die Betriebsumgebung (z. B. Zentrifugenfüllstände), etwaige bei den Probanden aufgetretene Symptome, Nebenwirkungen und Kommentare zur Wirksamkeit und Durchführbarkeit zu beschreiben der Selbstverabreichung des Medikaments. Alle Astronauten, sowohl aktive als auch Kontroll-Astronauten, werden damit beauftragt, eine kurze Umfrage während und nach dem Flug (jeweils 15–30 Minuten) durchzuführen, um die Symptome pro Tag zusammenzufassen, die eingenommenen Medikamente aufzuzeichnen, ihre Wirksamkeit zu bewerten und ihre Empfehlungen zusammenzufassen, was andere tun können tun (oder vermeiden), um die Genesung zu verbessern.

An diesem Test können auch Nicht-Astronauten-Testpersonal bei operativen Aktivitäten beteiligt sein, die provokative Bewegungen beinhalten, z. B. Kapselbergungssimulationen, Zentrifugentraining und Parabelflüge. Die Teilnehmer für diesen Teil der Studie werden aus Mitarbeitern rekrutiert, die bereits in diese operativen Tätigkeiten eingebunden und medizinisch zugelassen sind und daran interessiert sind, das Medikament zusätzlich zu ihrer/n Hauptaufgabe(n) zur Vorbeugung oder Behandlung von Symptomen auszuprobieren. Um an diesen Feldtestaktivitäten teilnehmen zu können, müssen die Probanden eine 15-minütige Schulung absolvieren, um die Anwendung des Medikaments zu erlernen, und anschließend eine 15-minütige Nachbesprechung über etwaige Nebenwirkungen sowie Kommentare zur Wirksamkeit und Durchführbarkeit der Selbstverabreichung absolvieren das Medikament. Um Reisekrankheit vorzubeugen, verabreichen die Teilnehmer das Medikament mindestens 30–45 Minuten vor Beginn der Bewegung (z. B. Zentrifuge, Start, Wiedereintritt). Um das Medikament zur Behandlung der Reisekrankheit einzusetzen, verabreichen die Teilnehmer das Medikament, solange die Symptome noch mild sind. Im Anschluss an die operative Übung wird eine kurze Umfrage durchgeführt, um den Zeitpunkt der Verabreichung im Verhältnis zum Bewegungsstressor, die betrieblichen Umgebungsbedingungen (z. B. Seegang oder Zentrifugationsniveau), eine Beschreibung der Symptome und Nebenwirkungen der Reisekrankheit sowie subjektive Kommentare zu ermitteln über die Machbarkeit und Wirksamkeit von intranasalem Scopolamin-Gel.