Combinaison de scopolamine intranasale et d'augmentation sensorielle pour atténuer le mal des transports induit par la transition G et améliorer les performances sensorimotrices

L'objectif spécifique principal est d'évaluer l'utilisation du gel de scopolamine intranasale (DPI-386) dans les contextes opérationnels sur le terrain. Des astronautes et des participants non astronautes aux essais sur le terrain seront recrutés pour tester la faisabilité et l'efficacité du gel de scopolamine intranasal (dosage de 0,4 mg). Ce test inclura uniquement le médicament actif (pas de placebo); cependant, des sujets astronautes témoins seront également recrutés qui choisiront d'autres contre-mesures contre le mal des transports. L'objectif est de recruter des astronautes à partir de missions de vol libre comme SpaceX Polaris Dawn (8 actifs, 8 contrôles), de missions d'astronautes privés vers la Station spatiale internationale (ISS) comme Axiom (8 actifs, 8 contrôles), et de missions standard à la Station Spatiale Internationale (8 actives, 8 de contrôle). Les participants astronautes qui choisissent de prendre du gel de scopolamine intranasal devront suivre une séance de formation de 15 minutes pour apprendre à appliquer le médicament, puis un débriefing de 15 minutes sur les symptômes, les effets secondaires et les commentaires sur l'efficacité et la faisabilité de l'auto-administration. le médicament. Les participants astronautes auront également la possibilité de s'auto-administrer le médicament pendant les activités avant le vol qui impliquent une exposition à un environnement de mouvement (par exemple, une formation en centrifugeuse). Pour chaque fois que les sujets choisissent de s'auto-administrer le médicament, les sujets seront invités à remplir une courte enquête de 15 minutes pour décrire l'environnement opérationnel (par exemple, les niveaux de centrifugation), les symptômes que les sujets ont ressentis, les effets secondaires et les commentaires sur l'efficacité et la faisabilité. d'auto-administration du médicament. Tous les astronautes, actifs et de contrôle, seront chargés de remplir une courte enquête en vol et après le vol (15-30 min chacun) pour résumer les symptômes par jour, enregistrer les médicaments qui ont été pris, évaluer leur efficacité et résumer leurs recommandations sur ce que les autres peuvent faire (ou éviter) pour améliorer la récupération.

Ce test peut également impliquer du personnel de test non astronaute lors d'activités opérationnelles qui impliquent un mouvement provocateur, par exemple, des simulations de récupération de capsule, une formation en centrifugeuse et des vols paraboliques. Les participants à cette partie de l'étude seront recrutés parmi le personnel déjà impliqué et médicalement autorisé pour ces activités opérationnelles et souhaitant essayer le médicament pour prévenir ou traiter les symptômes en plus de leur(s) tâche(s) principale(s). Afin de participer à ces activités de test sur le terrain, les sujets devront suivre une session de formation de 15 minutes pour apprendre à appliquer le médicament, puis un débriefing de 15 minutes sur les effets secondaires et des commentaires sur l'efficacité et la faisabilité de l'auto-administration. le médicament. Pour prévenir le mal des transports, les participants administreront le médicament au moins 30 à 45 minutes avant le début du mouvement (par exemple, centrifugeuse, lancement, rentrée). Pour utiliser le médicament pour traiter le mal des transports, les participants administreront le médicament alors que les symptômes sont encore légers. Après l'exercice opérationnel, une courte enquête sera utilisée pour obtenir le moment de l'administration par rapport au facteur de stress lié au mouvement, les conditions environnementales opérationnelles (par exemple, l'état de la mer ou les niveaux de centrifugation), la description des symptômes et des effets secondaires du mal des transports, et des commentaires subjectifs. sur la faisabilité et l'efficacité du gel intranasal de scopolamine.