관상 동맥 Bybass 이식 후 정중 흉골 절개 치유에 대한 Class iv 대 Class Iiib 레이저 요법 (wounds)
2023년 5월 8일 업데이트: Heidy F. Ahmed
관상 동맥 우회술 후 정중 흉골 절개 치유에 대한 클래스 iv 대 클래스 IIib 레이저 요법: 무작위 제어 트레일
레이저 치료는 강력한 물리 치료 방식으로, CABG 수술을 받은 환자에게 기존의 상처 치료 단독 관리에 비해 더 나은 흉골 절개 치유를 제공합니다.
HLLT 및 LLLT는 CABG 수술 후 흉골 절개 치유에 가장 효과적인 방법인 것으로 밝혀졌으며, HLLT는 깊은 침투의 경우에 우수한 성능을 제공하고 LLLT에 사용된 LLLT와 비교하여 동일한 줄/cm를 전달하는 데 필요한 시간이 적습니다. 상처 부위.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 관상동맥우회술(CABG) 수술 후 흉골절개 치유에 대한 클래스 IV 고수준 레이저 요법(HLLT) 대 클래스 IIIb 저수준 레이저 요법(LLLT)의 효과를 조사하는 것이었습니다.
45-65세 연령 범위에서 CABG 수술을 받은 45명의 남성 환자를 무작위로 3개의 동일한 그룹(n = 15)으로 나누었습니다.
그룹 HLLT 레이저는 HLLT와 전통적인 상처 관리를 받았고, 그룹 LLLT 레이저는 LLLT와 전통적인 상처 관리를 받았습니다.
대조군은 병원 프로토콜에 따라 식염수 세척, 드레싱, 국소 비바트라신 스프레이 형태의 전통적인 상처 관리만 받았습니다.
모든 그룹은 4주 동안 10개의 세션을 제공받았습니다.
HLLT 및 LLLT는 CABG 수술 후 흉골 절개 치유에 가장 효과적인 방법인 것으로 밝혀졌으며, HLLT는 깊은 침투의 경우에 우수한 성능을 제공하고 LLLT에 사용된 LLLT와 비교하여 동일한 줄/cm를 전달하는 데 필요한 시간이 적습니다. 상처 부위.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 12556
- Kasr Al Aini University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 45세에서 65세 사이
- 남성성; 혈역학적 안정성
- 체질량지수(BMI) 18.5~29.9kg/m2
- 감염되지 않은 흉골 절개 부위
- 정상적인 혈관을 보장하기 위한 정상적인 박출률.
제외 기준:
- 이전 흉부 수술 포함
- 응급 또는 긴급 관상 동맥 우회 수술
- 수술 후 호흡 부전, 동맥혈의 부분 산소압이 60 mmHg 미만인 저산소혈증을 나타냄; 방출률 < 50%
- 깊은 상처 감염의 시작인 흉골 동원을 유발하는 와이어를 절단할 수 있는 정중흉골절개술
- 흉골로의 혈류를 감소시키는 양측 유방 적출; American College of Cardiology Foundation 및 American Heart Association에 따르면 다중 심전도 리드, 심장 부정맥 또는 저혈압에서 ST 세그먼트 상승이 있는 저심박출량 증후군
- 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압 및 비만과 같은 기타 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클래스 IV 그룹
수술 1일차부터 연속 4주간, 1단계(수술 후 10일째)의 목표는 오염 제거, 혈액 순환 개선, 통증 감소 및 상처 치유 가속화 2단계(완전한 치유까지 다음 10일)의 목표는 골다공증 개선입니다. 통합, 통증 감소 및 표면 콜라겐 생성을 강화하여 흉터를 줄입니다.
매개변수는 다음과 같습니다. 전력 > 500mW; 플루언스 20 joule/cm2 with (980, 915, 810 nm) 및 5 joules/cm2 x 650 nm; 모드(연속); 핸드피스 반경 = 2.5 cm; 스폿 크기(면적) = 5cm; 열 효과를 피하기 위해 반점이 아닌 스캐닝을 통한 적용 및 세션 시간은 5-10분입니다.
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전통적인 상처 치료와 비교하여 정중흉골절개 후 절개에 대한 레이저 효과 비교
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실험적: 클래스 IIIb
HLLT와 동일한 프로토콜을 사용하되 파장은 같지만 전력은 200-300mW로 낮습니다. 플루언스 20 joule/cm2 with (980, 915, 810 nm) 및 5 joules/cm2 x 650 nm; 모드(연속); 핸드피스 반경 = 2.5 cm; 스폿 크기(면적) = 5cm; 스포팅에 의한 적용 및 세션 시간은 25-30분이었다.
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전통적인 상처 치료와 비교하여 정중흉골절개 후 절개에 대한 레이저 효과 비교
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활성 비교기: 전통적인 상처 치료
병원 프로토콜에 따라 일반 식염수, 베타딘 적용, 비바트라신 스프레이 및 감염으로부터 상처를 보호하기 위해 매일 드레싱 교체로 상처 세척
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전통적인 상처 치료와 비교하여 정중흉골절개 후 절개에 대한 레이저 효과 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유를 위한 PUSH 욕창 스케일링 치유 점수
기간: 두 달 연속
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상처 표면적을 cm 2 단위로 측정
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두 달 연속
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상처 치유를 위한 PUSH 욕창 스케일링 치유 점수
기간: 두 달 연속
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상처 삼출물을 백분율로 측정
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두 달 연속
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 시각적 아날로그 척도
기간: 두 달 연속
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1-10(10 최대 통증 및 1분 통증)의 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
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두 달 연속
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Heidy F Ahmed, master, Kasr Al Aini
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/003308
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 개별 참여자 데이터(IPD), 간행물의 기초가 되는 모든 IPD
IPD 공유 기간
등록 다음 달에.
IPD 공유 액세스 기준
정보는 heidy.fouad@gmail.com 이메일을 통해 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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