Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klasse iv versus klasse Iiib laserterapi på median sternotomi Heling etter koronararterie bybasstransplantasjon (wounds)

8. mai 2023 oppdatert av: Heidy F. Ahmed

Klasse iv versus klasse Iiib laserterapi på median sternotomi Heling etter koronararteriebypassgraft: en randomiseringskontrollsti

LASERterapi er potente fysioterapimodaliteter som gir bedre sternotomiheling for pasienter som har gjennomgått CABG-kirurgi, sammenlignet med tradisjonell sårbehandling alene. HLLT og LLLT ble funnet å være de mest effektive metodene for sternotomiheling etter CABG-kirurgi, med HLLT som tilbyr overlegen ytelse i tilfellet med høy dyp penetrasjon og signifikant mindre tid som trengs for å levere de samme joule/cm sammenlignet med LLLT brukt for sårsted.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å undersøke effekten av klasse IV høynivålaserterapi (HLLT) versus klasse IIIb lavnivålaserterapi (LLLT) på sternotomiheling etter koronar bypassoperasjon (CABG). 45 pasienter, mannlige pasienter som hadde CABG-operasjon i aldersgruppen 45-65 år, ble delt tilfeldig inn i tre like grupper (n = 15). Gruppen HLLT laser fikk HLLT pluss tradisjonell sårbehandling, mens gruppen LLLT laser fikk LLLT pluss tradisjonell sårbehandling. Kontrollgruppen mottok kun tradisjonell sårbehandling i form av saltvannsskylling, bandasje og aktuell bivatracinspray i henhold til sykehusprotokollen. Alle gruppene fikk tilbud om 10 økter over 4 uker. HLLT og LLLT ble funnet å være de mest effektive metodene for sternotomiheling etter CABG-kirurgi, med HLLT som tilbyr overlegen ytelse i tilfellet med høy dyp penetrasjon og signifikant mindre tid som trengs for å levere de samme joule/cm sammenlignet med LLLT brukt for sårsted.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12556
        • Kasr Al Aini University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 45 til 65 år
  • mannlig kjønn; hemodynamisk stabilitet
  • kroppsmasseindeks (BMI) fra 18,5 til 29,9 kg/m2
  • Ikke-infisert sternotomisted
  • Normal ejeksjonsfraksjon for å sikre normal vaskularitet.

Ekskluderingskriterier:

  • inkludert tidligere thoraxkirurgi
  • akutt eller akutt koronar bypass-operasjon
  • respiratorisk insuffisiens etter operasjon, manifestert hypoksemi med partielt oksygentrykk i arterielt blod < 60 mmHg; Utkastningsfraksjon < 50 %
  • Paramedian sternotomi som kan kutte ledningen og forårsake brystmobilisering som er starten på dyp sårinfeksjon
  • Bilateral brysthøsting som reduserer blodstrømmen til brystbenet; lavt hjertevolumsyndrom med ST-segmentheving i flere elektrokardiogramledninger, hjertearytmier eller hypotensjon, ifølge American College of Cardiology Foundation og American Heart Association
  • andre medisinske tilstander, som diabetes, ukontrollert hypertensjon og fedme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: klasse IV gruppe
start fra dag én operasjon i 4 påfølgende uker, målet i fase I (1. 10 dager etter operasjonen) er dekontaminering, bedre sirkulasjon, smertereduksjon og akselerasjon av sårheling Målet med fase II (neste 10 dager til fullstendig helbredelse) er å forbedre osteo- integrering, smertereduksjon og forbedre overfladisk kollagenproduksjon for å redusere arrdannelse. Parametrene er: Effekt > 500 mW; fluens 20 joule/cm2 med (980, 915, 810 nm) og 5 joule/cm2 x 650 nm; modus (kontinuerlig); håndstykkeradius = 2,5 cm; flekkstørrelse (areal) = 5 cm; påføring ved skanning uten flekker for å unngå termisk effekt og økttiden er 5-10 minutter
Enhet: laserterapi for sårbehandling
sammenligning mellom lasereffekt på post median sternotomisnitt sammenlignet med tradisjonell sårbehandling
Eksperimentell: klasse IIIb
Bruk samme protokoll som i HLLT med samme bølgelengder, men med lav effekt Effekt = 200-300 mW; fluens 20 joule/cm2 med (980, 915, 810 nm) og 5 joule/cm2 x 650 nm; modus (kontinuerlig); håndstykkeradius = 2,5 cm; flekkstørrelse (areal) = 5 cm; påføring ved spotting og sesjonstid var 25-30 minutter.
Enhet: laserterapi for sårbehandling
sammenligning mellom lasereffekt på post median sternotomisnitt sammenlignet med tradisjonell sårbehandling
Aktiv komparator: tradisjonell sårbehandling
I henhold til sykehusprotokollen Skylling av såret med vanlig saltvann, betadinpåføring, bivatracinspray og skift bandasje daglig for å beskytte såret mot infeksjon
Enhet: laserterapi for sårbehandling
sammenligning mellom lasereffekt på post median sternotomisnitt sammenlignet med tradisjonell sårbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PUSH trykksårskalering tilhelingspoeng for sårheling
Tidsramme: to måneder på rad
mål såroverflaten i cm 2
to måneder på rad
PUSH trykksårskalering tilhelingspoengsum for sårheling
Tidsramme: to måneder på rad
måle såreksudat i prosent
to måneder på rad

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS visuell analog skala
Tidsramme: to måneder på rad
visuell analog skala av smerten i tall fra 1-10 (10 maks smerte og 1 min smerte)
to måneder på rad

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heidy F. Ahmed

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heidy F Ahmed, master, Kasr al aini

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/003308

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede individuelle deltakerdata (IPD), alle IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

I neste måned med registrering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Informasjon vil være tilgjengelig på forespørsel via følgende e-post: heidy.fouad@gmail.com.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sårinfeksjon

Kliniske studier på laserterapi for sårbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere