Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luokka iv vs. luokka IIb laserhoito keskipitkällä sternotomian paranemisella sepelvaltimon ohitussiirteen jälkeen (wounds)

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Heidy F. Ahmed

Luokka iv vs. luokka IIb laserterapia keskipitkällä sternotomiaparannuksella sepelvaltimon ohitussiirteen jälkeen: satunnaistettu kontrollipolku

LASER-hoito on tehokas fysioterapiamuoto, joka parantaa sternotomian parantumista potilaille, joille on tehty CABG-leikkaus, verrattuna pelkkään perinteiseen haavanhoitoon. HLLT ja LLLT havaittiin tehokkaimmiksi menetelmiksi sternotomian parantumiseen CABG-leikkauksen jälkeen, sillä HLLT tarjoaa erinomaisen suorituskyvyn, kun tunkeutuminen on korkea, ja merkitsee vähemmän aikaa, joka tarvitaan samojen jouleen/cm toimitukseen verrattuna leikkaukseen käytettyyn LLLT:hen. haavakohta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia luokan IV korkean tason laserhoidon (HLLT) ja luokan IIIb matalan tason laserhoidon (LLLT) vaikutuksia sternotomian paranemiseen sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen. Neljäkymmentäviisi potilasta miespotilasta, joille tehtiin CABG-leikkaus iässä 45-65 vuotta, jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään (n = 15). Ryhmän HLLT laser sai HLLT plus perinteisen haavanhoidon, kun taas ryhmän LLLT laser sai LLLT plus perinteisen haavanhoidon. Kontrolliryhmä sai vain perinteistä haavahoitoa suolaliuoksella huuhtelun, sidoksen ja paikallisesti käytettävän bivatrasiinisuihkeen muodossa sairaalan protokollan mukaisesti. Kaikille ryhmille tarjottiin 10 istuntoa 4 viikon aikana. HLLT ja LLLT havaittiin tehokkaimmiksi menetelmiksi sternotomian parantumiseen CABG-leikkauksen jälkeen, sillä HLLT tarjoaa erinomaisen suorituskyvyn, kun tunkeutuminen on korkea, ja merkitsee vähemmän aikaa, joka tarvitaan samojen jouleen/cm toimitukseen verrattuna leikkaukseen käytettyyn LLLT:hen. haavakohta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 12556
        • Kasr Al Aini University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iältään 45-65 vuotta
  • mies sukupuoli; hemodynaaminen vakaus
  • painoindeksi (BMI) 18,5 - 29,9 kg/m2
  • Infektoitumaton sterotomiakohta
  • Normaali ejektiofraktio normaalin vaskulaarisuuden varmistamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • mukaan lukien edellinen rintakehäleikkaus
  • hätä tai kiireellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • hengitysvajaus leikkauksen jälkeen, joka ilmenee hypoksemialla ja osittaisella hapenpaineella valtimoveressä < 60 mmHg; Poistofraktio < 50 %
  • Paramedian sternotomia, joka voi katkaista lankaa aiheuttaen rintalastan mobilisaation, mikä on syvän haavainfektion alku
  • Kahdenvälinen rintarauhasen kerääntyminen, joka vähentää veren virtausta rintalastaan; alhainen sydämen minuuttitilavuusoireyhtymä, johon liittyy ST-segmentin nousu useissa elektrokardiogrammijohdoissa, sydämen rytmihäiriöt tai hypotensio American College of Cardiology Foundationin ja American Heart Associationin mukaan
  • muut sairaudet, kuten diabetes, hallitsematon verenpainetauti ja liikalihavuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IV luokan ryhmä
aloita leikkauksen ensimmäisestä päivästä 4 peräkkäisen viikon ajan, tavoitteena vaiheessa I (1. 10 päivää leikkauksen jälkeen) on dekontaminaatio, verenkierron parantaminen, kivun vähentäminen ja haavan paranemisen kiihtyminen. Vaiheen II (seuraavat 10 päivää täydelliseen paranemiseen) tavoitteena on parantaa osteo- integraatio, kivun vähentäminen ja pinnallisen kollageenin tuotannon tehostaminen arpeutumisen vähentämiseksi. Parametrit ovat: Teho > 500 mW; fluenssi 20 joulea/cm2 (980, 915, 810 nm) ja 5 joulea/cm2 x 650 nm; tila (jatkuva); käsikappaleen säde = 2,5 cm; pisteen koko (ala) = 5 cm; levitys skannaamalla ei tahraa lämpövaikutuksen välttämiseksi ja istunnon kesto on 5-10 minuuttia
Laite: laserhoito haavan hoitoon
vertailu laserin vaikutuksen välillä post-mediaani sterotomia-viiltoon verrattuna perinteiseen haavanhoitoon
Kokeellinen: luokka IIIb
Käytä samaa protokollaa kuin HLLT:ssä samoilla aallonpituuksilla, mutta pienellä teholla Teho = 200-300 mW; fluenssi 20 joulea/cm2 (980, 915, 810 nm) ja 5 joulea/cm2 x 650 nm; tila (jatkuva); käsikappaleen säde = 2,5 cm; pisteen koko (ala) = 5 cm; hakemus tiputtamalla ja istunnon aika oli 25-30 minuuttia.
Laite: laserhoito haavan hoitoon
vertailu laserin vaikutuksen välillä post-mediaani sterotomia-viiltoon verrattuna perinteiseen haavanhoitoon
Active Comparator: perinteinen haavanhoito
Sairaalaprotokollan mukaan Haavan huuhtelu tavallisella suolaliuoksella, betadiinilla, bivatrasiinisuihkeella ja sidoksen vaihtaminen päivittäin haavan suojaamiseksi infektiolta
Laite: laserhoito haavan hoitoon
vertailu laserin vaikutuksen välillä post-mediaani sterotomia-viiltoon verrattuna perinteiseen haavanhoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PUSH-painehaavan skaalausparantumispisteet haavan paranemiseen
Aikaikkuna: kaksi peräkkäistä kuukautta
Mittaa haavan pinta-ala cm2
kaksi peräkkäistä kuukautta
PUSH-painehaavan skaalausparantumispisteet haavan paranemiseen
Aikaikkuna: kaksi peräkkäistä kuukautta
mittaa haavaerite prosentteina
kaksi peräkkäistä kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: kaksi peräkkäistä kuukautta
visuaalinen analoginen kivun asteikko numeroilla 1-10 (enintään 10 kipua ja 1 min kipu)
kaksi peräkkäistä kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heidy F. Ahmed

Tutkijat

  • Päätutkija: Heidy F Ahmed, master, Kasr al aini

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/003308

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt yksittäiset osallistujatiedot (IPD), kaikki taustalla oleva IPD johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Seuraavan rekisteröintikuukauden aikana.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja on saatavilla pyynnöstä seuraavalla sähköpostilla: heidy.fouad@gmail.com.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset laserhoito haavan hoitoon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa