Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klasse iv versus klasse Iiib laserterapi på median sternotomi Heling efter koronararterie bybasstransplantation (wounds)

8. maj 2023 opdateret af: Heidy F. Ahmed

Klasse iv versus klasse Iiib laserterapi på median sternotomi Healing efter koronararterie bypasstransplantation: et randomiseret kontrolspor

LASER-terapi er potente fysioterapi-modaliteter, der giver bedre sternotomiheling for patienter, der har gennemgået CABG-kirurgi, sammenlignet med traditionel sårbehandling alene. HLLT og LLLT viste sig at være de mest effektive metoder til sternotomiheling efter CABG-kirurgi, hvor HLLT tilbyder overlegen ydeevne i tilfælde af høj dyb penetration og signifikant mindre tid, der kræves til at levere de samme joule/cm sammenlignet med LLLT, der blev brugt til sårstedet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af klasse IV højniveau laserterapi (HLLT) versus klasse IIIb lavniveau laserterapi (LLLT) på sternotomiheling efter koronararterie bypass-operation (CABG). Femogfyrre patienter, mandlige patienter, der fik CABG-operation i aldersgruppen 45-65 år, blev opdelt tilfældigt i tre lige store grupper (n = 15). Gruppen HLLT laser modtog HLLT plus traditionel sårbehandling, mens gruppen LLLT laser modtog LLLT plus traditionel sårbehandling. Kontrolgruppen modtog kun en traditionel sårbehandling i form af saltvandsskylning, forbinding og topisk bivatracinspray i henhold til hospitalets protokol. Alle grupper fik tilbudt 10 sessioner over 4 uger. HLLT og LLLT viste sig at være de mest effektive metoder til sternotomiheling efter CABG-kirurgi, hvor HLLT tilbyder overlegen ydeevne i tilfælde af høj dyb penetration og signifikant mindre tid, der kræves til at levere de samme joule/cm sammenlignet med LLLT, der blev brugt til sårstedet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12556
        • Kasr Al Aini University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 45 og 65 år
  • mandligt køn; hæmodynamisk stabilitet
  • kropsmasseindeks (BMI) fra 18,5 til 29,9 kg/m2
  • Ikke-inficeret sternotomisted
  • Normal ejektionsfraktion for at sikre normal vaskularitet.

Ekskluderingskriterier:

  • omfattede tidligere thoraxoperationer
  • akut eller akut koronar bypass-operation
  • respiratorisk insufficiens efter operation, manifesterer hypoxæmi med partielt ilttryk i arterielt blod < 60 mmHg; Udstødningsfraktion < 50 %
  • Paramedian sternotomi, som kan skære tråden over og forårsage brystmobilisering, som er starten på dyb sårinfektion
  • Bilateral brysthøst, som nedsætter blodgennemstrømningen til brystbenet; lavt cardiac output syndrom med ST-segment elevation i flere elektrokardiogram afledninger, hjertearytmier eller hypotension, ifølge American College of Cardiology Foundation og American Heart Association
  • andre medicinske tilstande, såsom diabetes, ukontrolleret hypertension og fedme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: klasse IV gruppe
start fra dag ét operation i 4 på hinanden følgende uger, målet i fase I (1. 10 dage efter operationen) er dekontaminering, forbedre cirkulationen, smertereduktion og acceleration af sårheling Målet med fase II (næste 10 dage indtil fuldstændig heling) er at forbedre osteo- integration, smertereduktion og forbedre overfladisk kollagenproduktion for at mindske ardannelse. Parametrene er: Effekt > 500 mW; fluens 20 joule/cm2 med (980, 915, 810 nm) og 5 joule/cm2 gange 650 nm; tilstand (kontinuerlig); håndstykke radius = 2,5 cm; pletstørrelse (areal) = 5 cm; påføring ved scanning uden pletblødning for at undgå termisk effekt, og sessionstiden er 5-10 minutter
Enhed: laserterapi til sårbehandling
sammenligning mellem lasereffekt på post median sternotomisnit sammenlignet med traditionel sårpleje
Eksperimentel: klasse IIIb
Brug den samme protokol som i HLLT med de samme bølgelængder, men med lav effekt Effekt = 200-300 mW; fluens 20 joule/cm2 med (980, 915, 810 nm) og 5 joule/cm2 gange 650 nm; tilstand (kontinuerlig); håndstykke radius = 2,5 cm; pletstørrelse (areal) = 5 cm; påføring ved spotting og sessionstid var 25-30 minutter.
Enhed: laserterapi til sårbehandling
sammenligning mellem lasereffekt på post median sternotomisnit sammenlignet med traditionel sårpleje
Aktiv komparator: traditionel sårpleje
I henhold til hospitalsprotokollen Skylning af såret med normalt saltvand, betadinpåføring, bivatracinspray og skift forbinding dagligt for at beskytte såret mod infektion
Enhed: laserterapi til sårbehandling
sammenligning mellem lasereffekt på post median sternotomisnit sammenlignet med traditionel sårpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PUSH tryksår skalering helingsscore for sårheling
Tidsramme: to på hinanden følgende måneder
mål såroverfladen i cm 2
to på hinanden følgende måneder
PUSH tryksår skalering helingsscore for sårheling
Tidsramme: to på hinanden følgende måneder
måle såreksudat i procent
to på hinanden følgende måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS visuel analog skala
Tidsramme: to på hinanden følgende måneder
visuel analog skala af smerten i tal fra 1-10 (10 max smerte og 1 min smerte)
to på hinanden følgende måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidy F. Ahmed

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heidy F Ahmed, master, Kasr Al Aini

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003308

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede individuelle deltagerdata (IPD), alle IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

I den næste måned efter registrering.

IPD-delingsadgangskriterier

Oplysninger vil være tilgængelige efter anmodning via følgende e-mail: heidy.fouad@gmail.com.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårinfektion

Kliniske forsøg med laserterapi til sårbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner