아로마 테라피가 수술 전 불안 수준에 미치는 영향
이 연구의 목적은 척추 마취 하에서 수술을 받는 환자의 수술 전 불안을 감소시키는 라벤더 아로마테라피의 효능을 평가하는 것이었습니다.
이것은 전향적 이중 맹검 무작위 통제 시험이었습니다. 환자의 승인 후 수술 전 Visual Analogue scale-anxiety와 APAIS scale로 불안 정도를 평가하였다. 라벤더 민감성을 배제하기 위해 모든 피험자에게 피부 패치 테스트를 실시했습니다. 라벤더 오일 한 방울을 손등에 바르고 Tegaderm 드레싱으로 덮어 오일의 흡입 및 확산을 방지했습니다. 무작위화 및 할당 후 조사관은 수술 전 중재를 진행했습니다. 수술실에서는 척추마취하에 액트를 시행하였다. 그런 다음 수술 후 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
수술 전 불안은 잠재적으로 해로울 수 있는 일반적인 현상으로 문헌의 유병률은 27%에서 80%에 이릅니다(1). 임상 증상은 불쾌감에서 DSM5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5)의 기준을 충족하는 급성 스트레스 장애까지 다양합니다. 이것은 수술 전후 이환율 및 사망률의 증가와 관련이 있습니다(2)(3). 항불안제는 효과적일 수 있지만 여러 가지 바람직하지 않은 부작용이 있습니다(4). 아로마테라피는 매력적이고 저렴하며 부작용이 적은 비약리학적 접근 방식이지만 그 효능을 뒷받침할 충분한 연구가 없습니다.
본 연구의 목적은 척추 마취 하에서 수술을 받는 환자의 수술 전 불안을 감소시키는 라벤더 아로마테라피의 효능을 평가하는 것이었습니다.
이것은 전향적 이중 맹검 무작위 대조 시험이었습니다. 환자들은 수술 전날 밤에 진찰을 받았고 마취 전 방문이 수행되었습니다.
라벤더 민감성을 배제하기 위해 모든 피험자에게 피부 패치 테스트를 실시했습니다. 라벤더 오일 한 방울을 손등에 바르고 Tegaderm 드레싱으로 덮어 오일의 흡입 및 확산을 방지했습니다.
수술 당일, 수술 1시간 전에 활력 징후를 측정하였다: 심박수, 호흡수, 맥박 산소계측, 수축기 동맥압 및 확장기 동맥압.
그런 다음 Visual Analogue scale-anxiety 및 APAIS scale을 사용하여 환자의 불안을 평가했습니다.
다음으로 연구자들은 개입을 진행했고 환자들은 연구의 3그룹으로 배정되었다. 수술실에서는 척추마취를 시행하였다. 수술 후 연구자들은 불안 수준(VAS-A)과 수술 후 통증을 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tunis, 튀니지, 2085
- Mongi Slim Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 척추 마취 하의 수술: 연속 또는 단발;
- 의식이 있는 환자 협력 의사 소통 가능;
- 수술 전 인지 장애 없음;
- 환자 동의
- 미국마취학회(ASA) I-III의 신체 상태
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 천식;
- 만성 폐쇄성 폐질환;
- 에센셜 오일에 알레르기가 있습니다.
- 후각 상실증;
- 만성 불안 또는 우울증의 병력;
- 신경정신질환;
- 항불안제 또는 항우울제 사용;
- 약물 중독;
- 응급 수술은 즉시 또는 6시간 이내에 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 C
라벤더 에센셜 오일 3방울을 10cm 거리에서 20분 동안 흡입하고 안면 마스크를 통해 순수한 산소를 주입하여 아로마 테라피를 받는 환자.
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라벤더 에센셜 오일 3방울을 적신 면봉을 10cm 거리에서 20분 동안 흡입하고 안면 마스크를 통해 순수한 산소를 공급했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 M
- 그룹 M: 안면 마스크를 통해 라벤더 오일 3방울을 흡입했습니다.
이 세 방울은 이미 5밀리리터의 증류수로 희석되었으며 분무기로 해당 지역에 분사되었습니다.
물에 적신 면봉을 환자 옆 10cm에 두었습니다.
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이 세 방울은 이미 5밀리리터의 증류수로 희석되었으며 안면 마스크 전체에 네블라이저로 해당 부위에 분사되었습니다.
물에 적신 면봉을 환자 옆 10cm에 두었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 P
위약군: 실험군과 동일한 방법으로 5ml의 증류수를 흡입하고 3방울의 물을 적신 면봉을 환자 가까이에 둔다.
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실험군과 동일한 방법으로 5ml의 증류수를 흡입하고 3방울의 물을 적신 면봉을 환자 가까이에 둔다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준
기간: 개입 전 및 개입 후 30분 수술 2시간 전
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시각적 아날로그 척도(최소값 0은 불안이 없음을 의미하고 최대값 10은 가장 높은 불안 수준을 의미)
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개입 전 및 개입 후 30분 수술 2시간 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항불안제 요구 사항
기간: 척추 마취 15분 전 또는 시술 중
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미다졸람의 필요성
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척추 마취 15분 전 또는 시술 중
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수술 전 불안과 정보 규모
기간: 개입 전과 개입 후 30분 수술 2시간 전
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암스테르담 불안 및 정보 척도는 불안 하위 척도(질문 1, 2, 4, 5)와 정보 하위 척도 필요성(질문 3, 6)이라는 두 가지 구성요소로 그룹화된 6개의 질문을 포함합니다. 질문은 Likert의 방법을 기반으로 1( "전혀 그렇지 않다")부터 5("매우 그렇다")까지입니다.
불안과 관련된 하위 척도의 경우 총점 범위는 4~20점인 반면, 정보 필요성과 관련된 척도의 경우 총점 범위는 2~10입니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높고 정보에 대한 필요성이 더 크다는 것을 의미합니다.
수술 전 불안과 관련된 척도 부분에 따르면 점수가 11점 이상인 환자는 불안을 경험합니다. 마취 및 수술과 관련된 정보의 필요성에 관한 척도 부분에 따라 정보가 거의 필요하지 않거나 전혀 필요하지 않은 경우(2~4점), 정보가 필요한 정도가 보통인 경우(5~7점)로 분류한다. 정보 요구사항이 높은 사람(점수 8~10)
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개입 전과 개입 후 30분 수술 2시간 전
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환자 만족도
기간: 수술 종료 2시간 후
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마취에 대한 아이오와 만족도 척도는 11개 항목으로 구성되며, 이는 다음과 같이 긍정적 또는 부정적 감정에 해당합니다.
각 항목에 대해 제공되는 응답은 Likert와 같은 6점 척도이며 각 응답은 -3에서 3 사이의 만족도 점수로 제공됩니다.
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수술 종료 2시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim local
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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