Efecto de la aromaterapia en el nivel de ansiedad preoperatoria
El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia de la aromaterapia de lavanda para reducir la ansiedad preoperatoria en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos bajo anestesia espinal.
Este fue un ensayo controlado aleatorio doble ciego prospectivo. Después de la aprobación del paciente, el nivel de ansiedad se evaluó preoperatoriamente con la escala Ansiedad Análoga Visual y la escala APAIS. Para descartar cualquier sensibilidad a la lavanda, a todos los sujetos se les realizó una prueba de parche en la piel. Esto se logró aplicando una gota de aceite de lavanda en el dorso de la mano y cubriéndola con un apósito Tegaderm para evitar la inhalación y la propagación del aceite. Después de la aleatorización y la asignación, los investigadores continuaron con la intervención antes de la operación. En el quirófano se realizó el acto bajo anestesia espinal. Luego recopilamos datos después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La ansiedad preoperatoria es una ocurrencia común que tiene el potencial de ser dañina, con tasas de prevalencia en la literatura que van del 27% al 80%(1). La manifestación clínica varía desde el malestar hasta el trastorno de estrés agudo que cumple con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales 5 (DSM5). Se asocia con un aumento de la morbilidad y mortalidad perioperatorias (2) (3). Los medicamentos contra la ansiedad pueden ser efectivos, pero tienen una serie de efectos adversos indeseables (4). La aromaterapia es un enfoque no farmacológico que es atractivo, asequible y económico y tiene efectos secundarios mínimos, pero no hay suficientes estudios para respaldar su eficacia.
El objetivo de nuestro estudio fue evaluar la eficacia de la aromaterapia de lavanda en la reducción de la ansiedad preoperatoria en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos bajo anestesia espinal.
Este fue un ensayo controlado aleatorio doble ciego prospectivo Los pacientes fueron vistos la noche anterior a la cirugía, se realizó una visita preanestésica.
Para descartar cualquier sensibilidad a la lavanda, a todos los sujetos se les realizó una prueba de parche en la piel. Esto se logró aplicando una gota de aceite de lavanda en el dorso de la mano y cubriéndola con un apósito Tegaderm para evitar la inhalación y la propagación del aceite.
El día de la cirugía, una hora antes de la operación, se tomaron los signos vitales: frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, oximetría de pulso, presión arterial sistólica y presión arterial diastólica.
Luego se evaluó la ansiedad de los pacientes mediante la escala Visual Analógica-ansiedad y la escala APAIS.
A continuación, los investigadores procedieron con la intervención y los pacientes fueron asignados al tercer grupo del estudio. En el quirófano se realizó raquianestesia. Después de la cirugía, los investigadores evaluaron el nivel de ansiedad (VAS-A) y el dolor posoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tunis, Túnez, 2085
- Mongi Slim Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía bajo anestesia raquídea: inyección continua o única;
- Paciente cooperativo consciente capaz de comunicarse;
- Sin trastorno cognitivo preoperatorio;
- consentimiento del paciente;
- Estado físico I-III de la sociedad americana de anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Asma;
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
- Alérgico a los aceites esenciales;
- Anosmia;
- Antecedentes de ansiedad o depresión crónica;
- trastorno neuropsiquiátrico;
- Uso de medicamentos contra la ansiedad o antidepresivos;
- Drogadicción;
- Se requiere cirugía de emergencia inmediatamente o dentro de las 6 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo C
pacientes que recibieron aromaterapia mediante bolas de algodón impregnadas con 3 gotas de aceite esencial de lavanda inhaladas a una distancia de 10 cm durante 20 minutos y oxígeno puro administrado a través de una mascarilla facial.
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bolas de algodón impregnadas con 3 gotas de aceite esencial de lavanda inhaladas a una distancia de 10 cm durante 20 minutos y oxígeno puro administrado a través de una mascarilla facial.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo M
- Grupo M: inhalación de tres gotas de aceite de lavanda a través de una mascarilla.
Estas tres gotas ya venían diluidas con cinco mililitros de agua destilada y fueron rociadas en la zona por un nebulizador.
Se colocó una bola de algodón empapada en agua a 10 cm al lado del paciente.
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Estas tres gotas ya venían diluidas con cinco mililitros de agua destilada y se rociaron en la zona mediante un nebulizador a lo largo de una mascarilla facial.
Se colocó una bola de algodón empapada en agua a 10 cm al lado del paciente.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo P
Grupo placebo: se inhalan cinco mililitros de agua destilada de la misma forma que los pacientes del grupo experimental y además se colocan bolas de algodón con 3 gotas de agua cerca del paciente.
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Se inhalan cinco mililitros de agua destilada de la misma manera que los pacientes del grupo experimental y también se colocan bolas de algodón con 3 gotas de agua cerca del paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: antes y 30 minutos después de la intervención 2 horas antes de la cirugía
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Escala Visual Analógica (el valor mínimo 0 significa sin ansiedad y el valor máximo 10 significa el nivel más alto de ansiedad)
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antes y 30 minutos después de la intervención 2 horas antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Requisito de medicamentos contra la ansiedad
Periodo de tiempo: Quince minutos antes de la raquianestesia o durante el acto
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la necesidad de midazolam
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Quince minutos antes de la raquianestesia o durante el acto
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Escala de ansiedad e información preoperatoria.
Periodo de tiempo: antes y 30 minutos después de la intervención 2 horas antes de la cirugía
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La escala de ansiedad e información de Ámsterdam contiene seis preguntas, agrupadas en dos componentes: la subescala de ansiedad (preguntas 1, 2, 4 y 5) y la subescala de necesidad de información (preguntas 3 y 6). Las preguntas se califican según el método de Likert desde 1 ( "en absoluto") a 5 ("extremadamente").
Para la subescala relacionada con la ansiedad, la puntuación total oscila entre 4 y 20, mientras que para la parte de la escala relacionada con la necesidad de información el rango oscila entre 2 y 10.
Una puntuación más alta habla a favor de un mayor nivel de ansiedad y una mayor necesidad de información.
Según la parte de la escala relacionada con la ansiedad preoperatoria, un paciente con una puntuación ≥11 experimenta ansiedad; Según la parte de la escala relacionada con la necesidad de información relacionada con la anestesia y la cirugía, los pacientes se clasifican en los que tienen poca o ninguna necesidad de información (puntuación 2-4), los que tienen una media (puntuación 5-7) y aquellos que tienen altos requerimientos de información (puntuación 8-10)
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antes y 30 minutos después de la intervención 2 horas antes de la cirugía
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2 horas después del final de la cirugía
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La escala de satisfacción con la anestesia de Iowa consta de once ítems, que corresponden a sentimientos positivos o negativos de la siguiente manera:
La respuesta ofrecida para cada ítem es una escala tipo Likert de seis puntos, y cada respuesta se da como una puntuación de satisfacción que oscila entre - 3 y 3:
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2 horas después del final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim local
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- aromatherapy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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