Efeito da aromaterapia no nível de ansiedade pré-operatória
O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia da aromaterapia com lavanda na redução da ansiedade pré-operatória em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos sob raquianestesia.
Este foi um estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado. Após a aprovação do paciente, o nível de ansiedade foi avaliado no pré-operatório com escala Visual Analógica de ansiedade e escala APAIS. Para descartar qualquer sensibilidade à lavanda, todos os indivíduos foram submetidos a um teste cutâneo. Isso foi feito aplicando-se uma gota de óleo de lavanda nas costas da mão e cobrindo-a com um curativo Tegaderm para evitar a inalação e a propagação do óleo. Após a randomização e alocação, os investigadores prosseguiram com a intervenção no pré-operatório. Na sala de cirurgia, foi realizado o ato sob raquianestesia. Em seguida, coletamos dados no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A ansiedade pré-operatória é uma ocorrência comum que pode ser prejudicial, com prevalências na literatura variando de 27% a 80%(1). A manifestação clínica varia de mal-estar a transtorno de estresse agudo que atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5 (DSM5). Está associado a um aumento da morbidade e mortalidade perioperatória (2) (3). Medicamentos anti-ansiedade podem ser eficazes, mas vêm com uma série de efeitos adversos indesejáveis(4). A aromaterapia é uma abordagem não farmacológica atraente, acessível, barata e com efeitos colaterais mínimos, mas não há estudos suficientes para apoiar sua eficácia.
O objetivo do nosso estudo foi avaliar a eficácia da aromaterapia com lavanda na redução da ansiedade pré-operatória em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos sob raquianestesia.
Este foi um estudo prospectivo duplo-cego randomizado controlado Os pacientes foram vistos na noite anterior à cirurgia, uma visita pré-anestésica foi realizada.
Para descartar qualquer sensibilidade à lavanda, todos os indivíduos foram submetidos a um teste cutâneo. Isso foi feito aplicando-se uma gota de óleo de lavanda nas costas da mão e cobrindo-a com um curativo Tegaderm para evitar a inalação e a propagação do óleo.
No dia da cirurgia, uma hora antes da operação, foram medidos os sinais vitais: frequência cardíaca, frequência respiratória, oximetria de pulso, pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica.
Em seguida, os pacientes foram avaliados quanto à ansiedade usando a escala visual analógica de ansiedade e a escala APAIS.
Em seguida, os investigadores prosseguiram com a intervenção e os pacientes foram alocados no 3º grupo do estudo. Na sala de cirurgia, foi realizada raquianestesia. Após a cirurgia, os investigadores avaliaram o nível de ansiedade (VAS-A) e a dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tunis, Tunísia, 2085
- Mongi Slim Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia sob raquianestesia: injeção contínua ou única;
- Paciente cooperativo consciente capaz de se comunicar;
- Sem distúrbio cognitivo pré-operatório;
- consentimento do paciente;
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Estado físico de I-III
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Asma;
- Doença pulmonar obstrutiva crônica;
- Alérgico a óleos essenciais;
- Anosmia;
- Histórico de ansiedade ou depressão crônica;
- Distúrbio neuropsiquiátrico;
- Uso de medicamentos ansiolíticos ou antidepressivos;
- Dependência de drogas;
- Cirurgia de emergência necessária imediatamente ou dentro de 6 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo C
pacientes recebendo aromaterapia com bolas de algodão impregnadas com 3 gotas de óleo essencial de lavanda inaladas a uma distância de 10 cm durante 20 minutos e oxigênio puro administrado por meio de máscara facial.
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bolas de algodão impregnadas com 3 gotas de óleo essencial de lavanda inaladas a uma distância de 10 cm durante 20 minutos e oxigênio puro administrado através de uma máscara facial.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo M
- Grupo M: inalou três gotas de óleo de lavanda através de uma máscara facial.
Essas três gotas já estavam diluídas em cinco mililitros de água destilada e foram borrifadas no local por um nebulizador.
Uma bola de algodão embebida em água foi colocada 10 cm ao lado do paciente.
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Essas três gotas já estavam diluídas em cinco mililitros de água destilada e foram borrifadas no local por um nebulizador através de uma máscara facial.
Uma bola de algodão embebida em água foi colocada 10 cm ao lado do paciente.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo P
Grupo placebo: inala cinco mililitros de água destilada da mesma forma que os pacientes do grupo experimental e também são colocados algodão com 3 gotas de água próximo ao paciente.
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inala cinco mililitros de água destilada da mesma forma que os pacientes do grupo experimental e também são colocados algodão com 3 gotas de água próximo ao paciente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de ansiedade
Prazo: antes e 30 minutos após a intervenção 2 horas antes da cirurgia
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Escala Visual Analógica (valor mínimo 0 significa sem ansiedade e valor máximo 10 significa nível de ansiedade mais alto)
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antes e 30 minutos após a intervenção 2 horas antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exigência de medicamentos anti-ansiedade
Prazo: Quinze minutos antes da raquianestesia ou durante o ato
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a necessidade de midazolam
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Quinze minutos antes da raquianestesia ou durante o ato
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Escala de ansiedade e informação pré-operatória
Prazo: antes e 30 minutos após a intervenção 2 horas antes da cirurgia
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A escala de ansiedade e informação de Amsterdã contém seis questões, agrupadas em dois componentes: subescala de ansiedade (questões 1, 2, 4 e 5) e subescala de necessidade de informação (questões 3 e 6).As perguntas são pontuadas com base no método Likert de 1 ( "nada") a 5 ("extremamente").
Para a subescala relacionada à ansiedade, a pontuação total varia de 4 a 20, enquanto para a parte da escala relacionada à necessidade de informação a pontuação é de 2 a 10.
Uma pontuação mais elevada fala a favor de um maior nível de ansiedade e de uma maior necessidade de informação.
De acordo com a parte da escala relacionada à ansiedade pré-operatória, um paciente com pontuação ≥11 apresenta ansiedade; de acordo com a parte da escala relativa à necessidade de informações relacionadas à anestesia e cirurgia, os pacientes são classificados em aqueles que têm pouca ou nenhuma necessidade de informação (pontuação 2-4), aqueles que têm média (pontuação 5-7) e aqueles que têm altos requisitos de informação (pontuação 8-10)
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antes e 30 minutos após a intervenção 2 horas antes da cirurgia
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Satisfação do paciente
Prazo: 2 horas após o término da cirurgia
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A escala de satisfação com a anestesia de Iowa consiste em onze itens, que correspondem a sentimentos positivos ou negativos, conforme segue:
A resposta oferecida para cada item é uma escala tipo Likert de seis pontos, com cada resposta dada como uma pontuação de satisfação variando de -3 a 3:
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2 horas após o término da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim local
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- aromatherapy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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