Effet de l'aromathérapie sur le niveau d'anxiété préopératoire
Le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité de l'aromathérapie à la lavande pour réduire l'anxiété préopératoire chez les patients subissant des interventions chirurgicales sous rachianesthésie.
Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé prospectif en double aveugle. Après approbation du patient, le niveau d'anxiété a été évalué en préopératoire avec l'échelle visuelle analogique d'anxiété et l'échelle APAIS. Pour exclure toute sensibilité à la lavande, tous les sujets ont subi un test cutané. Cela a été accompli en appliquant une goutte d'huile de lavande sur le dos de la main et en la recouvrant d'un pansement Tegaderm pour empêcher l'inhalation et la propagation de l'huile. Après randomisation et répartition, les investigateurs ont poursuivi l'intervention en préopératoire. Au bloc opératoire, l'acte sous rachianesthésie a été réalisé. Ensuite, nous recueillons des données après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'anxiété préopératoire est un phénomène courant qui a le potentiel d'être nocif, avec des taux de prévalence dans la littérature allant de 27 % à 80 %(1). La manifestation clinique va du malaise au trouble de stress aigu répondant aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5 (DSM5). Elle est associée à une augmentation de la morbi-mortalité péri-opératoire (2) (3). Les anxiolytiques peuvent être efficaces, mais ils s'accompagnent d'un certain nombre d'effets indésirables indésirables(4). L'aromathérapie est une approche non pharmacologique qui est séduisante, abordable et peu coûteuse et qui a des effets secondaires minimes, mais il n'y a pas suffisamment d'études pour étayer son efficacité.
Le but de notre étude était d'évaluer l'efficacité de l'aromathérapie à la lavande pour réduire l'anxiété préopératoire chez les patients subissant des interventions chirurgicales sous rachianesthésie.
Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé prospectif en double aveugle. Les patients ont été vus la veille de l'intervention chirurgicale, une visite pré-anesthésique a été effectuée.
Pour exclure toute sensibilité à la lavande, tous les sujets ont subi un test cutané. Cela a été accompli en appliquant une goutte d'huile de lavande sur le dos de la main et en la recouvrant d'un pansement Tegaderm pour empêcher l'inhalation et la propagation de l'huile.
Le jour de l'intervention, une heure avant l'intervention, les signes vitaux ont été relevés : fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, oxymétrie de pouls, pression artérielle systolique et pression artérielle diastolique.
Ensuite, les patients ont été évalués pour l'anxiété à l'aide de l'échelle d'anxiété visuelle analogique et de l'échelle APAIS.
Ensuite, les enquêteurs ont procédé à l'intervention et les patients ont été répartis dans le 3e groupe de l'étude. Au bloc opératoire, une rachianesthésie a été pratiquée. Après la chirurgie, les enquêteurs ont évalué le niveau d'anxiété (EVA-A) et la douleur postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tunis, Tunisie, 2085
- Mongi Slim Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie sous rachianesthésie : continue ou monocoup ;
- Coopérative de patients consciente et capable de communiquer ;
- Aucun trouble cognitif préopératoire ;
- Consentement du patient ;
- État physique I-III de la société américaine des anesthésiologistes (ASA)
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Asthme;
- Bronchopneumopathie chronique obstructive;
- Allergique aux huiles essentielles;
- anosmie ;
- Antécédents d'anxiété chronique ou de dépression ;
- Trouble neuropsychiatrique ;
- Utilisation d'anxiolytiques ou d'antidépresseurs;
- La toxicomanie;
- Chirurgie d'urgence requise immédiatement ou dans les 6 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe C
patients recevant de l'aromathérapie utilisant des boules de coton imprégnées de 3 gouttes d'huile essentielle de lavande inhalées à une distance de 10 cm pendant 20 minutes et de l'oxygène pur administré à travers un masque facial.
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des boules de coton imprégnées de 3 gouttes d'huile essentielle de lavande inhalées à une distance de 10 cm pendant 20 minutes et de l'oxygène pur administré à travers un masque facial.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe M
- Groupe M : a inhalé trois gouttes d'huile essentielle de lavande à travers un masque facial.
Ces trois gouttes étaient déjà diluées par cinq millilitres d'eau distillée et étaient pulvérisées dans la zone par un nébuliseur.
Une boule de coton imbibée d'eau a été placée à 10 cm à côté du patient.
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Ces trois gouttes étaient déjà diluées par cinq millilitres d'eau distillée et ont été pulvérisées dans la zone par un nébuliseur à travers un masque facial.
Une boule de coton imbibée d'eau a été placée à 10 cm à côté du patient.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe P
Groupe placebo : cinq millilitres d'eau distillée inhalés de la même manière que les patients du groupe expérimental et également des boules de coton avec 3 gouttes d'eau sont placées près du patient.
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inhalé cinq millilitres d'eau distillée de la même manière que les patients du groupe expérimental et également des boules de coton avec 3 gouttes d'eau sont placées près du patient.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété
Délai: avant et 30 minutes après l'intervention 2 heures avant l'intervention chirurgicale
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Échelle visuelle analogique (la valeur minimale 0 signifie aucune anxiété et la valeur maximale 10 signifie le niveau d'anxiété le plus élevé)
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avant et 30 minutes après l'intervention 2 heures avant l'intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoin de médicaments anti-anxiété
Délai: Quinze minutes avant la rachianesthésie ou pendant l'acte
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le besoin de midazolam
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Quinze minutes avant la rachianesthésie ou pendant l'acte
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Échelle d'anxiété et d'information préopératoire
Délai: avant et 30 minutes après l'intervention 2 heures avant l'intervention chirurgicale
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L'échelle d'anxiété et d'information d'Amsterdam contient six questions, regroupées en deux composantes : la sous-échelle d'anxiété (questions 1, 2, 4 et 5) et la sous-échelle de besoin d'information (questions 3 et 6). Les questions sont notées sur la base de la méthode de Likert à partir de 1 ( "pas du tout") à 5 ("extrêmement").
Pour la sous-échelle liée à l'anxiété, le score total varie de 4 à 20, tandis que pour la partie de l'échelle liée au besoin d'information, la plage va de 2 à 10.
Un score plus élevé plaide en faveur d’un niveau d’anxiété plus élevé et d’un plus grand besoin d’information.
Selon la partie de l'échelle relative à l'anxiété préopératoire, un patient avec un score ≥ 11 éprouve de l'anxiété ; selon la partie de l'échelle liée au besoin d'information lié à l'anesthésie et à la chirurgie, les patients sont classés en ceux qui ont peu ou pas besoin d'information (score 2-4), ceux qui ont un moyen (score 5-7) et ceux qui ont des besoins d'information élevés (score 8-10)
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avant et 30 minutes après l'intervention 2 heures avant l'intervention chirurgicale
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Satisfaction des patients
Délai: 2 heures après la fin de l'intervention
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L'échelle de satisfaction de l'Iowa à l'égard de l'anesthésie comprend onze éléments, qui correspondent soit à des sentiments positifs, soit à des sentiments négatifs comme suit :
La réponse proposée pour chaque élément est une échelle de type Likert en six points, chaque réponse étant donnée sous la forme d'un score de satisfaction allant de - 3 à 3 :
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2 heures après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim local
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- aromatherapy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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