거대 세포 동맥염(GCA) 진단 시 여러 대비 강화 3D T1-WI 시퀀스의 공간 분해능의 영향 (SPARTA)
거대 세포 동맥염(GCA)(또는 호튼병)은 크고 중간 크기의 동맥에 영향을 미치는 분절 및 국소 염증성 동맥염입니다. 발병률은 50세 이상의 피험자에서 17.8/100,000(및 70세 이상의 피험자에서 46/100,000)로 추정됩니다. 이 질병은 특히 혈관, 안과, 신경, 심장 및 대동맥 합병증으로 인해 심각한 병리로 남아 있습니다. CAG가 의심되는 경우 관리는 진정한 치료 응급 상황입니다. 실제로 가능한 한 빨리 시작된 코르티코스테로이드 요법만이 이러한 합병증의 발생을 예방할 수 있습니다.
CAG 진단을 위한 황금 표준은 오랫동안 측두 동맥 생검이었지만 이미징은 이제 EULAR 2018 권장 사항에 따라 CAG 진단을 위한 1차 진단 검사로 간주됩니다. 특히 측두동맥 MRI는 진단에 대한 민감도와 특이도가 우수하다.
그러나 MRI의 높은 진단 성능은 프랑스 및 전 세계 모든 센터에서 접근할 수 없는 고해상도(<0.7mm)의 3D T1 흑혈 및 지방 포화 시퀀스를 수행함으로써 달성되었습니다.
더 낮은 해상도로 동일한 시퀀스를 실현하면 이러한 시퀀스를 더 많이 일반화할 수 있고 비전문가 센터를 포함하여 GCA 환자의 진단 관리를 개선할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 GCA 진단을 위한 여러 3D T1 흑혈 및 지방 포화 시퀀스의 진단 성능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
연락하다:
- Amelie Yavchitz
- 전화번호: +33148036454
- 이메일: ayavchitz@for.paris
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 의심되는 GCA에 대해 주입된 MRI에 대한 이미징을 위해 추천됨
다음과 같이 정의된 3개의 주요 기준 또는 2개의 주요 기준과 1개의 부기준의 존재에 근거한 GCA 의심:
- 주요 기준: 연령 > 50세; 최근 발병한 두통; 턱, 혀 또는 연하 장애의 파행; 시각 장애(실명, 복시, 시야 흐림 - 치료 첫 주 동안 발생하는 시각 사고 포함); 1시간째 침강율 > 50 및/또는 CRP > 8mg/l
- 경미한 기준: 두피의 과민성 또는 경결 또는 측두 동맥에서 멀리 떨어진 결절의 존재; 촉진 시 측두 동맥 이상; 안면 통증 또는 안면 부종의 느낌; 일반 징후(열 >38°C, 체중 감소 >10%, 식욕 부진, 권태감, 무력증).
- 연구 참여에 대한 동의
- 사회 보장 계획의 제휴 또는 수혜자
제외 기준:
- 새로 진단된 악성 질환(편입 전 1년 미만 진단)
- 활성 전염병
- 자가면역 질환(특히 이에 제한되지는 않음: 베게너병, 타카야수 혈관염, ANCA 혈관염, 류마티스 관절염, 홍반성 루푸스, 결절성 동맥주위염).
- 고용량(>0.5mg/kg/d의 프레드니손)에서 10일 이상의 전신 코르티코스테로이드 요법
- MRI에 대한 금기
- 법적 보호 조치의 혜택을 받는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GCA 진단을 위한 3D PDw MRI 시퀀스를 사용한 측두 동맥 및/또는 안동맥 또는 내경동맥의 다른 분지의 일측성 또는 양측성 염증의 민감도
기간: 3개월
|
GCA 진단을 위한 황금 표준은 ACR(American College of Rheumatology ) 2021, 포함 시 수행된 MRI 스캔에 눈이 멀었습니다. 관심 있는 각 동맥의 염증을 평가하기 위해 2명의 방사선 전문의(하급생 1명과 상급생 1명)가 MRI 영상을 검토합니다. 두 독자 사이에 의견이 일치하지 않는 경우 합의를 구합니다. |
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .