Impacto de la resolución espacial de varias secuencias T1-WI 3D mejoradas con contraste en el diagnóstico de arteritis de células gigantes (ACG) (SPARTA)
La arteritis de células gigantes (ACG) (o enfermedad de Horton) es una arteritis inflamatoria segmentaria y focal que afecta a las arterias de mediano y gran calibre. Su incidencia se estima en 17,8/100.000 en mayores de 50 años (y 46/100.000 en mayores de 70 años). Esta enfermedad sigue siendo una patología grave debido en particular a sus complicaciones vasculares, oftalmológicas, neurológicas, cardíacas y aórticas. En caso de sospecha de GAC, el manejo es una verdadera urgencia terapéutica. De hecho, solo la terapia con corticosteroides iniciada lo antes posible puede prevenir la aparición de estas complicaciones.
El estándar de oro para el diagnóstico de CAG ha sido durante mucho tiempo la biopsia de la arteria temporal, pero las imágenes ahora se consideran un examen de diagnóstico de primera línea para el diagnóstico de CAG de acuerdo con las recomendaciones de EULAR 2018. En particular, la resonancia magnética de la arteria temporal tiene una excelente sensibilidad y especificidad para el diagnóstico.
Sin embargo, el alto rendimiento diagnóstico de la RM se ha logrado mediante la realización de secuencias de saturación de grasa y sangre negra T1 en 3D en alta resolución (<0,7 mm), que no son accesibles en todos los centros de Francia y del mundo.
La realización de secuencias idénticas con menor resolución podría permitir una mayor generalización de estas secuencias y mejorar el manejo diagnóstico de los pacientes con ACG, incluso en centros no expertos.
El objetivo de nuestro estudio es investigar el rendimiento diagnóstico de varias secuencias de saturación de grasa y sangre negra 3D T1 para el diagnóstico de ACG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Contacto:
- Amelie Yavchitz
- Número de teléfono: +33148036454
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Remitido para imágenes para una resonancia magnética inyectada por sospecha de ACG
Sospecha de ACG basada en la presencia de tres criterios mayores o dos criterios mayores y uno menor definidos de la siguiente manera:
- Criterios mayores: Edad > 50 años; Cefalea de aparición reciente; Claudicación de la mandíbula, lengua o trastornos de la deglución; Problemas visuales (ceguera, diplopía, visión borrosa, incluidos los accidentes visuales que ocurren durante la primera semana de tratamiento); Tasa de sedimentación a la 1.ª hora > 50 y/o PCR > 8 mg/l
- Criterios menores: hipersensibilidad o induración del cuero cabelludo o presencia de nódulos alejados de la arteria temporal; Anomalías de la arteria temporal a la palpación; Dolor facial o sensación de edema facial; Signos generales (fiebre >38°C, pérdida de peso >10%, anorexia, malestar general, astenia).
- Consentimiento para participar en el estudio
- Afiliado o beneficiario de un plan de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Enfermedad maligna recién diagnosticada (diagnosticada menos de un año antes de la inclusión)
- Enfermedad infecciosa activa
- Enfermedad autoinmune (especialmente pero no limitada a: enfermedad de Wegener, vasculitis de Takayasu, vasculitis ANCA, artritis reumatoide, lupus eritematoso, periarteritis nodosa).
- Corticoides sistémicos durante más de 10 días a dosis altas (>0,5 mg/kg/día de prednisona)
- Contraindicación de la resonancia magnética
- Paciente beneficiario de una medida de protección legal
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad de la inflamación unilateral o bilateral de las arterias temporales y/o arterias oftálmicas u otra rama de las arterias carótidas internas con una secuencia de resonancia magnética 3D PDw para el diagnóstico de ACG
Periodo de tiempo: Mes 3
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El estándar de oro para el diagnóstico de la ACG se basará en una evaluación multidisciplinar (internistas, neurólogos, oftalmólogos) de los datos clínicos y biológicos del expediente del paciente a los 3 meses de su inclusión, según los criterios del ACR (American College of Rheumatology ) 2021, cegado a las resonancias magnéticas realizadas en el momento de la inclusión. Dos radiólogos (uno junior y otro senior) revisarán las imágenes de resonancia magnética para evaluar la inflamación en cada arteria de interés. Se buscará el consenso en caso de desacuerdo entre los dos lectores. |
Mes 3
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Vasculitis
- Vasculitis, Sistema Nervioso Central
- Arteritis
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Arteritis de células gigantes
Otros números de identificación del estudio
- ALR_2022_14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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