几个对比增强 3D T1-WI 序列的空间分辨率对诊断巨细胞动脉炎 (GCA) 的影响 (SPARTA)
巨细胞动脉炎 (GCA)（或霍顿病）是一种影响大中型动脉的节段性和局灶性炎性动脉炎。 其发病率在 50 岁以上的受试者中估计为 17.8/100,000（在 70 岁以上的受试者中为 46/100,000）。 这种疾病仍然是一种严重的病理，特别是由于其血管、眼科、神经、心脏和主动脉并发症。 在疑似 CAG 的情况下，管理是真正的治疗紧急情况。 确实，只有尽早开始皮质类固醇治疗才能预防这些并发症的发生。
诊断 CAG 的金标准长期以来一直是颞动脉活检，但根据 EULAR 2018 的建议，影像学现在被认为是诊断 CAG 的第一线诊断检查。 值得注意的是，颞动脉 MRI 具有出色的诊断敏感性和特异性。
然而，MRI 的高诊断性能是通过以高分辨率（<0.7 毫米）执行 3D T1 黑血和脂肪饱和度序列实现的，这在法国和世界各地的所有中心都无法获得。
以较低的分辨率实现相同的序列可以使这些序列得到更大的概括，并改善 GCA 患者的诊断管理，包括在非专家中心。
我们研究的目的是研究几种 3D T1 黑血和脂肪饱和度序列对 GCA 诊断的诊断性能。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 转介对疑似 GCA 进行注射 MRI 成像
根据以下定义的三个主要标准或两个主要标准和一个次要标准的存在怀疑 GCA：
- 主要标准：年龄>50岁；最近发作的头痛；下巴、舌头跛行或吞咽障碍；视觉问题（失明、复视、视力模糊——包括治疗第一周期间发生的视觉意外）；第一小时沉降率 > 50 和/或 CRP > 8mg/l
- 次要标准：头皮过敏或硬化或远离颞动脉的结节；触诊时颞动脉异常；面部疼痛或面部水肿的感觉；一般体征（发热 >38°C，体重减轻 >10%，厌食、不适、乏力）。
- C同意参加研究
- 社会保障计划的附属或受益人
排除标准：
- 新诊断的恶性疾病（入组前不到一年诊断）
- 活动性传染病
- 自身免疫性疾病（尤其但不限于：韦格纳病、Takayasu 血管炎、ANCA 血管炎、类风湿性关节炎、红斑狼疮、结节性动脉周围炎）。
- 高剂量全身皮质类固醇治疗超过 10 天（>0.5mg/kg/d 泼尼松）
- 核磁共振禁忌证
- 受益于法律保护措施的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于 GCA 诊断的 3D PDw MRI 序列对颞动脉和/或眼动脉或颈内动脉其他分支的单侧或双侧炎症的敏感性
大体时间：第 3 个月
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根据 ACR（美国风湿病学会）的标准，诊断 GCA 的金标准将基于对纳入患者 3 个月时档案中临床和生物学数据的多学科评估（内科医生、神经科医生、眼科医生） ) 2021，对纳入时进行的 MRI 扫描不知情。 MRI 成像将由两名放射科医生（一名初级和一名高级）进行审查，以评估每条感兴趣的动脉的炎症。 如果两位读者之间存在分歧，将寻求共识。 |
第 3 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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