안경에 삽입된 새로 형성된 디지털화된 인쇄 용지의 삶의 질 영향
2023년 5월 10일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
일방적 안구결함 환자 재활을 위한 안경에 새로 형성된 디지털 인쇄 종이 삽입의 삶의 질 영향 평가(임상시험)
간단하고 사용자 친화적인 가철식 안와 보철물은 눈에 결함이 있는 환자의 효과적인 재활을 위한 실용적인 선택입니다.
좋은 회복을 위한 필수 요소 중 하나는 보철물을 유지하는 것입니다.
보철물은 안경테, 컨포머, 접착제, 골융합 임플란트, 자석 또는 단추를 사용하여 유지할 수 있습니다.
악안면 부위의 골유착 보철물만 준정밀 부착물을 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 안와 결손 환자에게 온전한 안구의 미러 사진을 새로 제작한 디지털 인쇄 용지로 안경을 사용하여 심미적 외관을 복원합니다.
건강한 눈의 거울 사진을 디지털 인쇄한 종이로 임시 안경을 사용하는 환자의 삶의 질 평가.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed K Farag, BDS
- 전화번호: 01064557964
- 이메일: ahmedfarrag10@hotmail.com
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- 모병
- Alexandria Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Ahmed K Farag, BDS
- 전화번호: 01064557964
- 이메일: ahmedfarrag10@hotmail.com
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수석 연구원:
- Ahmed K Farag, BDS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 안와 결함이 있는 눈(유형 I)을 가진 환자.
- 환자의 나이는 6세 이상입니다.
- 한쪽 눈이 적출된 환자.
- 자연 유지력이 부족한 피부 이식 안와 결함은 자연적인 언더컷 또는 임플란트 유지를 의미합니다.
- 의안 제작에 필요한 재료의 재정적, 연령 또는 운송 문제로 인해 보철 재활을 받기가 쉽지 않은 환자.
제외 기준:
- 양측 적출 눈을 가진 환자.
- 피부 염증, 감염 또는 치료되지 않은 국소 질환의 주요 징후가 있는 환자
- 안경 착용을 거부하는 환자.
- 안구 결함이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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환자는 눈의 전통적인 드로잉 이미지를 담고 있는 안경을 받게 됩니다.
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실험적: 실험군
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환자는 새로 형성된 디지털화된 인쇄 용지를 안경에 삽입하게 됩니다.
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다른: 건강한 대조군
이 그룹의 환자는 정상 참조 그룹으로 관찰됩니다.
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환자는 결함이 없는 눈을 가진 자원 봉사 참가자를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 점수의 변화
기간: 수료까지 평균 6개월
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각 개인의 의료 차트. 참가자는 중재 전후에 세계보건기구 삶의 질 도구 약식(WHOQOL-BREF)의 아랍어 버전을 작성하게 됩니다. 26개 항목의 WHOQOL-BREF 아랍어 버전은 일반적인 QOL 및 건강 상태를 측정하는 2개의 전체 항목과 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경의 4개 영역에서 WHOQOL-BREF에 보편적으로 채택되는 24개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 도메인 점수는 0에서 100까지의 척도로 변환되었습니다. |
수료까지 평균 6개월
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새로 디자인된 안경 사용에 대한 환자 행동
기간: 수료까지 평균 6개월
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14개 항목의 시각 기능 설문지(VF-14)는 일상 생활에서 수행되는 14가지 시각 의존 활동을 기반으로 하며 각 활동 수행의 어려움을 평가합니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 시각 기능이 좋고 덜함을 나타냅니다. 일상 활동을 수행하는 데 어려움이 있습니다.
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수료까지 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- QoL_2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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