Jakość życia Wpływ nowo utworzonego zdigitalizowanego papieru drukowanego włożonego do okularów
10 maja 2023 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Ocena wpływu na jakość życia nowo utworzonego zadrukowanego papieru cyfrowego włożonego do okularów w celu rehabilitacji pacjenta z jednostronną wadą wzroku (badanie kliniczne)
Prosta, przyjazna dla użytkownika wyjmowana proteza oczodołu jest praktycznym wyborem dla skutecznej rehabilitacji takich pacjentów z wadami wzroku.
Jednym z podstawowych elementów dobrego powrotu do zdrowia jest utrzymanie protezy.
Protezę można utrzymać za pomocą oprawek okularowych, konformerów, klejów, implantów zintegrowanych z kośćmi, magnesów lub guzików.
Tylko protezy zintegrowane z osteointegracją w okolicy szczękowo-twarzowej mogą wykorzystywać nasadki półprecyzyjne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Zastosowanie okularów z nowo uformowanym cyfrowym drukiem lustrzanym zdjęciem nienaruszonego oka u pacjentów z wadą oczodołu w celu przywrócenia estetycznego wyglądu.
Ocena jakości życia pacjentów stosujących okulary czasowe ze zdigitalizowanym drukiem lustrzanym fotografii zdrowego oka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed K Farag, BDS
- Numer telefonu: 01064557964
- E-mail: ahmedfarrag10@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Rekrutacyjny
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Ahmed K Farag, BDS
- Numer telefonu: 01064557964
- E-mail: ahmedfarrag10@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Ahmed K Farag, BDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wadą oczodołu (typ I).
- Pacjenci w wieku powyżej 6 lat.
- Pacjenci z jednostronnym wyłuszczonym okiem.
- Ubytki oczodołu przeszczepione przez skórę z brakiem naturalnej retencji oznaczają naturalne podcienie lub implanty mocujące.
- Pacjenci niekwalifikujący się do rehabilitacji protetycznej ze względu na problemy finansowe, wiekowe lub transport materiału potrzebnego do wykonania protezy oka.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z obustronnie wyłuszczonym okiem.
- Pacjenci z pierwotnymi objawami zapalenia skóry, zakażenia lub nieleczonej choroby miejscowej
- Pacjenci odmawiający noszenia jakichkolwiek okularów.
- Pacjenci z wadami wzroku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Pacjenci otrzymają okulary z tradycyjnym rysunkiem oka
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Pacjenci otrzymają nowo uformowany, zdigitalizowany papier drukowany, który zostanie umieszczony w okularach
|
|
Inny: Zdrowa grupa kontrolna
pacjenci z tej grupy będą obserwowani jako normalna grupa odniesienia
|
Wśród pacjentów będą ochotnicy z nie uszkodzonym okiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku jakości życia
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów średnio 6 miesięcy
|
karta medyczna każdej osoby. Uczestnicy wypełnią arabską wersję Instrumentu Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia, krótki formularz (WHOQOL-BREF) przed i po interwencji. 26-itemowa arabska wersja WHOQOL-BREF składa się z dwóch ogólnych pozycji mierzących ogólną jakość życia i stan zdrowia oraz 24 pozycji, które są powszechnie przyjęte w WHOQOL-BREF w czterech domenach: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Każda pozycja zostanie oceniona w 5-stopniowej skali Likerta, a wyniki domeny zostały przekształcone w skali od 0 do 100 |
Do ukończenia studiów średnio 6 miesięcy
|
|
Zachowania pacjentów wobec używania nowo zaprojektowanych okularów
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów średnio 6 miesięcy
|
Kwestionariusz funkcji wzrokowych składający się z 14 pozycji (VF-14) opiera się na 14 czynnościach związanych z widzeniem, wykonywanych w życiu codziennym, a trudność wykonania każdej czynności jest oceniana. Wyniki wahają się od 0 do 100, a wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie wzrokowe i mniej trudności w wykonywaniu codziennych czynności.
|
Do ukończenia studiów średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- QoL_2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .