Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmälasiin lisätyn vastamuodostetun digitalisoidun painetun paperin vaikutus elämänlaatuun

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman

Silmälaseihin lisätyn vastamuodostetun digitalisoidun painetun paperin vaikutuksen elämänlaatuun yksipuolista silmävauriopotilaiden kuntoutusta varten (kliininen tutkimus)

Yksinkertainen, käyttäjäystävällinen irrotettava orbitaaliproteesi on käytännöllinen valinta tehokkaaseen kuntoutukseen potilaille, joilla on viallinen silmä. Yksi hyvän toipumisen olennaisista tekijöistä on proteesin pysyminen. Proteesi voidaan säilyttää käyttämällä silmälasikehystä, konformeereja, liimoja, osseointegroituja implantteja, magneetteja tai nappeja. Puolitarkkuusliitoksia voidaan käyttää vain osseointegroiduissa proteeseissa kasvoleuan alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Silmälasien käyttö äskettäin muodostetun digitalisoidun painetun paperin kanssa, jossa on peilattu valokuva ehjästä silmästä silmänympärysvauriosta kärsiville potilaille esteettisen ulkonäön palauttamiseksi. Arvio niiden potilaiden elämänlaadusta, jotka käyttävät temporalisoituja silmälaseja digitaalisella painetulla paperilla peilatuista valokuvista terveestä silmästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • Rekrytointi
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ahmed K Farag, BDS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on silmänympärysvaurio (tyyppi I).
  • Potilaat ovat yli 6-vuotiaita.
  • Potilaat, joilla on yksipuolinen enukleoitunut silmä.
  • Ihosiirretyt silmänympärysvauriot, joista puuttuu luonnollinen retentio, tarkoittavat joko luonnollisia alaleikkauksia tai kiinnittäviä implantteja.
  • Potilaat, jotka eivät ole alttiita proteettiseen kuntoutukseen taloudellisten, iän tai kuljetusongelmien vuoksi, joita tarvitaan silmäproteesin valmistukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on molemminpuolinen enukleoitunut silmä.
  • Potilaat, joilla on ensisijaisia ​​merkkejä ihotulehduksesta, infektiosta tai hoitamattomasta paikallisesta sairaudesta
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät käyttämästä silmälaseja.
  • Potilaat, joilla on silmävaurioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Laite: Perinteinen piirustuskuva
Potilaat saavat silmälasit, joissa on perinteinen piirustuskuva silmästä
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Laite: Digitalisoitu painettu paperi
Potilaat saavat uuden digitaalisen painetun paperin, joka asetetaan silmälaseihin
Muut: Terve kontrolliryhmä
tämän ryhmän potilaita pidetään normaalina vertailuryhmänä
Muut: Terveet kontrollit
Potilaiden joukossa on vapaaehtoisia osallistujia, joilla on ehjä silmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaatupisteissä
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 kuukautta opintojen suorittamisen jälkeen

jokaisen henkilön sairauskortti. Osallistujat täyttävät arabiankielisen version Maailman terveysjärjestön elämänlaatuinstrumentista, lyhyt lomake (WHOQOL-BREF) ennen ja jälkeen toimenpiteen.

26 kohdan WHOQOL-BREF arabiankielinen versio koostuu kahdesta yleisestä kohdasta, jotka mittaavat yleistä elämänlaatua ja terveydentilaa, ja 24 kohdasta, jotka on yleisesti hyväksytty WHOQOL-BREF:iin neljällä alalla: fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Jokainen kohde arvioidaan 5 pisteen Likert-asteikolla ja verkkotunnuksen pisteet muutettiin asteikolla 0-100
Keskimäärin 6 kuukautta opintojen suorittamisen jälkeen
Potilaan käyttäytyminen uusien silmälasien käytössä
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 kuukautta opintojen suorittamisen jälkeen
14 kohdan visuaalinen toimintokysely (VF-14) perustuu 14 näkemisestä riippuvaiseen jokapäiväisessä elämässä suoritettavaan toimintoon, ja kunkin toiminnon suorittamisen vaikeus on arvioitu Pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa visuaalista toimintaa ja vähemmän. vaikeuksia suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Keskimäärin 6 kuukautta opintojen suorittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hams Hamed Abdelrahman

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QoL_2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Orbitaalinen epämuodostuma

Kliiniset tutkimukset Digitalisoitu painettu paperi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa