Impact sur la qualité de vie du papier imprimé numérisé nouvellement formé inséré dans les lunettes
10 mai 2023 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman
Évaluation de l'impact sur la qualité de vie du papier imprimé numérisé nouvellement formé inséré dans les lunettes pour la réadaptation unilatérale des patients atteints d'une anomalie oculaire (essai clinique)
Une prothèse orbitaire amovible simple et conviviale est un choix pratique pour une rééducation efficace chez ces patients ayant des yeux défectueux.
Un des éléments essentiels pour une bonne récupération est la rétention de la prothèse.
La prothèse peut être retenue à l'aide d'une monture de lunettes, de conformateurs, d'adhésifs, d'implants ostéointégrés, d'aimants ou de boutons.
Seules les prothèses ostéointégrées de la région maxillo-faciale peuvent utiliser des attachements de semi-précision.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Utilisation de lunettes avec du papier imprimé numérisé nouvellement formé d'une photographie en miroir d'un œil intact pour les patients présentant une défectuosité orbitaire afin de restaurer l'apparence esthétique.
Une évaluation de la qualité de vie des patients utilisant des lunettes temporalisées avec du papier imprimé numérisé de photographies en miroir d'un œil sain.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed K Farag, BDS
- Numéro de téléphone: 01064557964
- E-mail: ahmedfarrag10@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Recrutement
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Ahmed K Farag, BDS
- Numéro de téléphone: 01064557964
- E-mail: ahmedfarrag10@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- Ahmed K Farag, BDS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un œil défectueux orbitaire (type I).
- Les patients ont plus de 6 ans.
- Patients avec un œil énucléé unilatéral.
- Les défauts orbitaires greffés sur la peau avec un manque de rétention naturelle signifient soit des contre-dépouilles naturelles, soit des implants de rétention.
- Les patients qui ne sont pas susceptibles de recevoir une réhabilitation prothétique, que ce soit pour des problèmes financiers, d'âge ou de transport du matériel nécessaire à la fabrication d'un œil prothétique.
Critère d'exclusion:
- Patients avec l'œil énucléé bilatéral.
- Patients présentant des signes primaires d'inflammation cutanée, d'infection ou de maladie locale non traitée
- Patients refusant de porter des lunettes.
- Patients présentant des défauts oculaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
|
Les patients recevront des lunettes qui contiennent une image de dessin traditionnelle de l'œil
|
|
Expérimental: Groupe expérimental
|
Les patients recevront un papier imprimé numérisé nouvellement formé inséré dans des lunettes
|
|
Autre: Groupe témoin sain
les patients de ce groupe seront observés comme un groupe de référence normal
|
Les patients comprendront des participants volontaires avec un œil non défectif
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score de qualité de vie
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
dossier médical de chacun. Les participants rempliront la version arabe de l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, version abrégée (WHOQOL-BREF) avant et après l'intervention. La version arabe du WHOQOL-BREF à 26 éléments se compose de deux éléments généraux mesurant la qualité de vie générale et l'état de santé et de 24 éléments qui sont universellement adoptés pour le WHOQOL-BREF dans quatre domaines : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement. Chaque élément sera noté sur une échelle de Likert à 5 points et les scores du domaine ont été transformés sur une échelle de 0 à 100 |
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
|
Comportement du patient vis-à-vis de l'utilisation des lunettes nouvellement conçues
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Le questionnaire sur la fonction visuelle en 14 items (VF-14) est basé sur 14 activités dépendantes de la vision réalisées dans la vie quotidienne, et la difficulté à entreprendre chaque activité est notée. Les scores vont de 0 à 100, et les scores les plus élevés représentent un meilleur fonctionnement visuel et moins difficulté à effectuer les activités quotidiennes.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Première publication (Réel)
12 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- QoL_2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .