Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan på livskvaliteten av nybildat digitaliserat tryckt papper som sätts in i glasögon

10 maj 2023 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman

Bedömning av livskvalitetens inverkan av nybildat digitaliserat tryckt papper som sätts in i glasögon för patientrehabilitering med ensidig ögondefekt (klinisk prövning)

En enkel, användarvänlig avtagbar orbitalprotes är ett praktiskt val för effektiv rehabilitering hos sådana patienter med defekta ögon. En av de väsentliga beståndsdelarna för en god återhämtning är bibehållandet av protesen. Protesen kan hållas kvar genom att använda en glasögonbåge, konformer, lim, osseointegrerade implantat, magneter eller knappar. Endast osseointegrerade proteser i maxillofaciala regionen kan använda semi-precisionsfästen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Användning av glasögon med nybildat digitaliserat tryckt papper av spegelfotografi av ett intakt öga för orbitaldefekta patienter för att återställa det estetiska utseendet. En utvärdering av livskvaliteten för patienter som använder temporaliserade glasögon med digitaliserat tryckt papper av spegelbilder av ett friskt öga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekrytering
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ahmed K Farag, BDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med orbitaldefekt öga (typ I).
  • Patienter är äldre än 6 år.
  • Patienter med ensidigt enucleerat öga.
  • Hudtransplanterade orbitala defekter med brist på naturligt kvarhållande innebär antingen naturliga underskärningar eller kvarhållande av implantat.
  • Patienter som inte är benägna att få någon protesrehabilitering vare sig för ekonomiska, ålders- eller transportproblem av material som behövs för tillverkning av ögonprotes.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med det bilaterala enukleerade ögat.
  • Patienter med primära tecken på hudinflammation, infektion eller obehandlad lokal sjukdom
  • Patienter som vägrar att bära glasögon.
  • Patienter med okulära defekter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Enhet: Traditionell ritning bild
Patienterna kommer att få glasögon som har en traditionell ritad bild av ögat
Experimentell: Experimentgrupp
Enhet: Digitaliserat tryckt papper
Patienterna kommer att få ett nybildat digitaliserat tryckt papper insatt i glasögonen
Övrig: Frisk kontrollgrupp
patienter i denna grupp kommer att observeras som en normal referensgrupp
Övrig: Friska kontroller
Patienterna kommer att inkludera frivilliga deltagare med obehörigt öga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitetspoäng
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 6 månader

varje persons medicinska diagram. Deltagarna kommer att fylla i den arabiska versionen av World Health Organization Quality of Life Instrument, Short Form (WHOQOL-BREF) före och efter intervention.

Den arabiska versionen av WHOQOL-BREF med 26 artiklar består av två övergripande artiklar som mäter allmän QOL och hälsotillstånd och 24 artiklar som är universellt antagna för WHOQOL-BREF i fyra domäner: fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljö. Varje objekt kommer att betygsättas på en 5-punkts Likert-skala och domänpoängen omvandlades på en skala från 0 till 100
Genom avslutad studie i genomsnitt 6 månader
Patientbeteende mot att använda de nydesignade glasögonen
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 6 månader
Frågeformuläret om visuella funktioner med 14 punkter (VF-14) är baserat på 14 synberoende aktiviteter som utförs i vardagen, och svårigheten att utföra varje aktivitet bedöms Poängen varierar från 0 till 100, och högre poäng representerar bättre visuell funktion och mindre svårigheter att utföra dagliga aktiviteter.
Genom avslutad studie i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Första postat (Faktisk)

12 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • QoL_2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Orbital deformitet

Kliniska prövningar på Digitaliserat tryckt papper

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera