Влияние на качество жизни недавно сформированной цифровой печатной бумаги, вставленной в очки
10 мая 2023 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Оценка влияния на качество жизни вновь сформированной бумаги с цифровой печатью, вставленной в очки, для реабилитации пациентов с односторонним дефектом глаза (клинические испытания)
Простой и удобный съемный глазничный протез является практичным выбором для эффективной реабилитации таких пациентов с нарушением зрения.
Одним из важнейших элементов хорошего выздоровления является удержание протеза.
Протез можно удерживать с помощью оправы для очков, конформеров, клеев, остеоинтегрированных имплантатов, магнитов или кнопок.
Только остеоинтегрированные протезы в челюстно-лицевой области могут использовать полуточные аттачмены.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Цель: Использование очков с новообразованной оцифрованной печатной бумагой зеркальной фотографии интактного глаза у пациентов с орбитальными дефектами для восстановления эстетического вида.
Оценка качества жизни пациентов, использующих темпоральные очки с оцифрованной напечатанной бумагой зеркальных фотографий здорового глаза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed K Farag, BDS
- Номер телефона: 01064557964
- Электронная почта: ahmedfarrag10@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Рекрутинг
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- Ahmed K Farag, BDS
- Номер телефона: 01064557964
- Электронная почта: ahmedfarrag10@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Ahmed K Farag, BDS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с орбитальным дефектом глаза (тип I).
- Возраст больных более 6 лет.
- Пациенты с односторонней энуклеацией глаза.
- Кожные дефекты орбиты с отсутствием естественной ретенции означают либо естественные подрезы, либо удерживающие имплантаты.
- Пациенты, не склонные к ортопедической реабилитации из-за финансовых, возрастных или транспортных проблем с материалом, необходимым для изготовления протеза глаза.
Критерий исключения:
- Пациенты с двусторонней энуклеацией глаза.
- Пациенты с первичными признаками воспаления кожи, инфекции или нелеченого местного заболевания
- Пациенты отказываются носить очки.
- Пациенты с дефектами зрения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Пациенты получат очки с традиционным рисунком глаза.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
Пациенты получат заново сформированную цифровую печатную бумагу, вставленную в очки.
|
|
Другой: Здоровая контрольная группа
пациенты этой группы будут наблюдаться как нормальная референтная группа
|
Пациенты будут включать участников-добровольцев с неповрежденным глазом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя качества жизни
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
медицинская карта каждого человека. Участники заполнят краткую форму Инструмента качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) на арабском языке до и после вмешательства. Арабская версия WHOQOL-BREF, состоящая из 26 пунктов, состоит из двух общих пунктов, измеряющих общее качество жизни и состояние здоровья, и 24 пунктов, повсеместно принятых для WHOQOL-BREF в четырех областях: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда. Каждый элемент будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта, а баллы домена будут преобразованы по шкале от 0 до 100. |
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Отношение пациентов к использованию новых очков
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Опросник зрительных функций из 14 пунктов (VF-14) основан на 14 видозависимых действиях, выполняемых в повседневной жизни, и сложность выполнения каждого действия оценивается в баллах от 0 до 100, причем более высокие баллы представляют лучшее зрительное функционирование и меньше трудности при выполнении повседневных действий.
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- QoL_2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .