Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning på livskvaliteten av nydannet digitalisert trykt papir satt inn i briller

10. mai 2023 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman

Vurdering av livskvalitetseffekten av nydannet digitalisert trykt papir satt inn i briller for pasientrehabilitering med ensidig øyedefekt (klinisk utprøving)

En enkel, brukervennlig avtagbar orbitalprotese er et praktisk valg for effektiv rehabilitering hos slike pasienter med defekte øyne. Et av de essensielle elementene for en god restitusjon er retensjon av protesen. Protesen kan holdes tilbake ved å bruke en brilleinnfatning, konformer, lim, osseointegrerte implantater, magneter eller knapper. Kun osseointegrerte proteser i maxillofacial regionen kan bruke semi-presisjonsfester.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Bruk av briller med nydannet digitalisert trykt papir av speilfotografi av et intakt øye for pasienter med orbitaldefekter for å gjenopprette det estetiske utseendet. En evaluering av livskvaliteten for pasienter som bruker tidsbestemte briller med digitalisert trykt papir av speilbilder av et sunt øye.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Rekruttering
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmed K Farag, BDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med orbital defekt øye (type I).
  • Pasienter er over 6 år.
  • Pasienter med ensidig enucleated øye.
  • Hudpodede orbitale defekter med mangel på naturlig retentiv betyr enten naturlige underkuttinger eller fastholdende implantater.
  • Pasienter som ikke er tilbøyelige til å motta proteserehabilitering, verken for økonomiske, alders- eller transportproblemer av materiale som er nødvendig for fremstilling av øyeproteser.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med bilateralt enukleert øye.
  • Pasienter med primære tegn på hudbetennelse, infeksjon eller ubehandlet lokal sykdom
  • Pasienter som nekter å bruke briller.
  • Pasienter med øyefeil.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Enhet: Tradisjonelt tegningsbilde
Pasienter vil motta briller som inneholder et tradisjonelt tegningsbilde av øyet
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Enhet: Digitalisert trykt papir
Pasientene vil få et nyopprettet digitalisert trykt papir satt inn i briller
Annen: Frisk kontrollgruppe
pasienter i denne gruppen vil bli observert som en normal referansegruppe
Annen: Sunne kontroller
Pasienter vil inkludere frivillige deltakere med ubehandlet øye

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitetspoeng
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

hver persons medisinske diagram. Deltakerne vil fullføre den arabiske versjonen av Verdens helseorganisasjon Quality of Life Instrument, Short Form (WHOQOL-BREF) før og etter intervensjon.

Den arabiske versjonen av WHOQOL-BREF med 26 elementer består av to overordnede elementer som måler generell QOL og helsetilstand og 24 elementer som er universelt tatt i bruk for WHOQOL-BREF i fire domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø. Hvert element vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala og domenepoengsummene ble transformert på en skala fra 0 til 100
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Pasientens oppførsel mot å bruke de nydesignede brillene
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Spørreskjemaet for visuelle funksjoner med 14 elementer (VF-14), er basert på 14 synsavhengige aktiviteter utført i hverdagen, og vanskelighetene med å gjennomføre hver aktivitet vurderes. Poeng varierer fra 0 til 100, og høyere score representerer bedre visuell funksjon og mindre. vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • QoL_2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere