Impacto en la calidad de vida del papel impreso digitalizado recién formado insertado en anteojos
10 de mayo de 2023 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluación del impacto en la calidad de vida del papel impreso digitalizado recién formado insertado en anteojos para la rehabilitación de pacientes con defectos oculares unilaterales (ensayo clínico)
Una prótesis orbitaria removible sencilla y fácil de usar es una opción práctica para la rehabilitación efectiva en tales pacientes con ojos defectuosos.
Uno de los elementos esenciales para una buena recuperación es la retención de la prótesis.
La prótesis se puede retener mediante el uso de una montura de gafas, conformadores, adhesivos, implantes osteointegrados, imanes o botones.
Solo las prótesis osteointegradas en la región maxilofacial pueden utilizar aditamentos de semiprecisión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Uso de anteojos con papel impreso digitalizado recién formado de fotografía reflejada de un ojo intacto para pacientes con defectos orbitales para restaurar la apariencia estética.
Una evaluación de la calidad de vida de los pacientes que utilizan anteojos temporales con papel impreso digitalizado de fotografías espejadas de un ojo sano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed K Farag, BDS
- Número de teléfono: 01064557964
- Correo electrónico: ahmedfarrag10@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Contacto:
- Ahmed K Farag, BDS
- Número de teléfono: 01064557964
- Correo electrónico: ahmedfarrag10@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Ahmed K Farag, BDS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un ojo defectuoso orbital (tipo I).
- Pacientes mayores de 6 años.
- Pacientes con un ojo enucleado unilateral.
- Defectos orbitarios injertados en la piel con falta de medios de retención naturales, ya sea socavaduras naturales o implantes de retención.
- Pacientes que no son propensos a recibir rehabilitación protésica ya sea por problemas económicos, de edad o de transporte del material que se necesita para la fabricación de la prótesis ocular.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con el ojo enucleado bilateral.
- Pacientes con signos primarios de inflamación de la piel, infección o enfermedad local no tratada
- Pacientes que se niegan a usar anteojos.
- Pacientes con defectos oculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
|
Los pacientes recibirán anteojos que tienen una imagen de dibujo tradicional del ojo.
|
|
Experimental: Grupo experimental
|
Los pacientes recibirán un papel impreso digitalizado recién formado insertado en anteojos
|
|
Otro: Grupo de control sano
los pacientes de este grupo serán observados como un grupo de referencia normal
|
Los pacientes incluirán participantes voluntarios con ojos no defectuosos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 6 meses.
|
el cuadro médico de cada persona. Los participantes completarán la versión en árabe del Instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud, formato abreviado (WHOQOL-BREF) antes y después de la intervención. La versión en árabe de 26 ítems del WHOQOL-BREF consta de dos ítems generales que miden la calidad de vida general y el estado de salud y 24 ítems que se adoptan universalmente para el WHOQOL-BREF en cuatro dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente. Cada ítem se calificará en una escala de Likert de 5 puntos y las puntuaciones de los dominios se transformaron en una escala de 0 a 100 |
Hasta la finalización del estudio, promedio de 6 meses.
|
|
Comportamiento del paciente hacia el uso de anteojos de nuevo diseño
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 6 meses.
|
El cuestionario de función visual de 14 ítems (VF-14), se basa en 14 actividades dependientes de la visión realizadas en la vida cotidiana, y se califica la dificultad para realizar cada actividad. Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas representan un mejor funcionamiento visual y menos dificultad para realizar las actividades diarias.
|
Hasta la finalización del estudio, promedio de 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- QoL_2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .