Impatto sulla qualità della vita della carta stampata digitalizzata di nuova formazione inserita negli occhiali
10 maggio 2023 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
Valutazione dell'impatto sulla qualità della vita della carta stampata digitalizzata di nuova formazione inserita negli occhiali per la riabilitazione del paziente con difetti oculari unilaterali (prova clinica)
Una protesi orbitale rimovibile semplice e facile da usare è una scelta pratica per una riabilitazione efficace in tali pazienti con occhi difettosi.
Uno degli elementi essenziali per una buona guarigione è la ritenzione della protesi.
La protesi può essere trattenuta utilizzando una montatura per occhiali, conformatori, adesivi, impianti osteointegrati, magneti o bottoni.
Solo le protesi osteointegrate nella regione maxillo-facciale possono utilizzare attacchi di semi-precisione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Utilizzo di occhiali con carta stampata digitalizzata di nuova formazione di fotografia specchiata di un occhio intatto per pazienti con difetto orbitale per ripristinare l'aspetto estetico.
Una valutazione della qualità della vita per i pazienti che utilizzano occhiali temporalizzati con carta stampata digitalizzata di fotografie specchiate di un occhio sano.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed K Farag, BDS
- Numero di telefono: 01064557964
- Email: ahmedfarrag10@hotmail.com
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Reclutamento
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Contatto:
- Ahmed K Farag, BDS
- Numero di telefono: 01064557964
- Email: ahmedfarrag10@hotmail.com
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Investigatore principale:
- Ahmed K Farag, BDS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con un occhio difettoso orbitale (tipo I).
- I pazienti invecchiano più di 6 anni.
- Pazienti con occhio enucleato unilaterale.
- Difetti orbitari innestati di pelle con una mancanza di ritenzione naturale significa sottosquadri naturali o impianti di ritenzione.
- Pazienti che non sono inclini a ricevere alcuna riabilitazione protesica per problemi finanziari, di età o di trasporto del materiale necessario per la fabbricazione dell'occhio protesico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con l'occhio enucleato bilaterale.
- Pazienti con segni primari di infiammazione cutanea, infezione o malattia locale non trattata
- Pazienti che si rifiutano di indossare gli occhiali.
- Pazienti con difetti oculari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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I pazienti riceveranno occhiali che contengono un'immagine di disegno tradizionale dell'occhio
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
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I pazienti riceveranno una carta stampata digitalizzata di nuova formazione inserita negli occhiali
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Altro: Gruppo di controllo sano
i pazienti in questo gruppo saranno osservati come un normale gruppo di riferimento
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I pazienti includeranno partecipanti volontari con occhio non difettoso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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cartella clinica di ogni persona. I partecipanti completeranno la versione araba dello strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità, forma breve (WHOQOL-BREF) prima e dopo l'intervento. La versione araba del WHOQOL-BREF a 26 voci consiste in due voci complessive che misurano la QOL generale e le condizioni di salute e 24 voci che sono universalmente adottate per il WHOQOL-BREF in quattro domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. Ogni item sarà valutato su una scala Likert a 5 punti e i punteggi del dominio sono stati trasformati su una scala da 0 a 100 |
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Comportamento del paziente verso l'uso degli occhiali di nuova concezione
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Il questionario sulla funzione visiva di 14 voci (VF-14) si basa su 14 attività dipendenti dalla vista svolte nella vita di tutti i giorni e viene valutata la difficoltà nell'intraprendere ciascuna attività. I punteggi vanno da 0 a 100 e i punteggi più alti rappresentano un migliore funzionamento visivo e meno difficoltà a svolgere le attività quotidiane.
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
30 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- QoL_2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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