만성 장부전 환자의 가정 비경구 영양요법의 치료 순응도 (칸픽)
만성 장부전 환자의 가정 비경구 영양요법에 대한 치료 순응도는?
연구 개요
상세 설명
만성 장 부전(CIF)은 만성 질환이며 주요 치료법은 가정 비경구 영양입니다. 이 질병은 영양소 흡수와 수분 유입을 막는 소장 기능 장애로 정의됩니다. "정상적인" 경구 식사로는 불충분하며 "인공적인" 비경구 영양으로 공급해야 합니다. 이 치료는 중앙 정맥 카테터를 통해 집에서 다양한 용량과 빈도로 시행됩니다.
가정 비경구 영양으로 치료받은 환자의 삶의 질은 크게 달라졌습니다.
이 치료와 관련된 제약으로 인해 따르기가 어려울 수 있습니다. 환자는 삶의 질을 향상시키기 위해 병원 방문 중에 의사에게 이 치료의 완화 또는 수정을 요청하도록 유도할 수 있습니다.
불량한 치료 순응도는 만성 질환 환자의 25%와 관련이 있습니다. 프랑스에서는 CIF로 평가된 적이 없습니다.
이 연구의 목표는 병원 방문 중 협상 및 가정에서의 준수라는 두 가지 구성 요소에서 가정 비경구 영양에 대한 치료 순응도를 평가하는 것입니다.
협상 요소는 처방자가 제안한 "이상적인" 비경구 영양 처방과 병원 방문이 끝날 때 환자가 궁극적으로 받는 "최종" 처방 사이의 차이에 의해 양식의 도움으로 사무실 방문 중에 평가됩니다.
규정 준수 요소는 사무실 방문 8주 후 전화 인터뷰로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU de GRENOBLE
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Limoges, 프랑스
- CHU Limoges
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Montpellier, 프랑스
- Institut régional du Cancer Montpellier
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Nantes, 프랑스
- CHU de Nantes
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Nice, 프랑스, 06202
- Hôpital de l'Archet
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Pessac, 프랑스, 33600
- CHU Bordeaux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- CIF 진단(비경구 영양이 필요한 장 흡수, 운동 또는 혈관 기능 부족).
- 최소 6개월 동안 가정 비경구 영양 치료.
- 최소 3개월 동안 안정적인 가정 비경구 영양 치료로.
- 연구 프로토콜에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 전화 인터뷰를 할 수 없는 모든 상태(예: 난청, 심각한 신경인지 장애).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 장 부전 환자
만성 장 부전이 있고 최소 3개월 동안 안정적인 가정 비경구 영양 치료 및 최소 6개월 동안 가정 비경구 영양 치료를 받는 환자.
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협상 요소는 처방자가 제안한 "이상적인" 비경구 영양 처방과 병원 방문이 끝날 때 환자가 궁극적으로 받는 "최종" 처방 사이의 차이에 의해 양식의 도움으로 사무실 방문 중에 평가됩니다. 규정 준수 요소는 사무실 방문 8주 후 전화 인터뷰로 평가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비경 구 영양량의 차이
기간: 포함 방문, 8주
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"이상적인" 처방과 "최종" 처방 사이의 10%(또는 그 이상) 차이(mL 단위로 체적 차이에 대한 1주일 평가) 및/또는 전화 설문조사 동안 받은 영양의 10%(또는 그 이상) 차이를 강조하여 처방전에 명시되어 있습니다(일주일 동안의 부피 차이(mL)에 대한 평가).
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포함 방문, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 준수
기간: 포함 방문
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영양 센터의 조정 간호사가 아날로그 시각 척도로 "환자의 순응에 대한 인식"을 평가합니다.
아날로그 시각적 척도는 0(양호 준수)에서 10(불량 준수)까지 점수가 매겨집니다.
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포함 방문
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불안과 우울증 증상
기간: 포함 방문
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HADS 양식에 의한 불안 및 우울증 증상의 식별.
불안 및 우울증 척도는 피험자가 당시 및 일반적으로 어떻게 느끼는지 평가하는 14개의 질문으로 구성됩니다.
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포함 방문
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환자의 신뢰
기간: 포함 방문
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WFPTS 양식으로 전문의에 대한 환자의 신뢰도 평가.
이 척도는 전문의에 대한 환자의 신뢰를 평가합니다. 10문항으로 구성되어 있습니다.
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포함 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Florian POULLENOT, MD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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