Aderenza al trattamento della nutrizione parenterale domiciliare nei pazienti con insufficienza intestinale cronica. (QANPIC)
Quale aderenza al trattamento per la nutrizione parenterale domiciliare nei pazienti con insufficienza intestinale cronica?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza intestinale cronica (CIF) è una malattia cronica e il suo trattamento principale è la nutrizione parenterale domiciliare. Questa malattia è definita da una disfunzione dell'intestino tenue che impedisce l'assorbimento dei nutrienti e l'apporto di acqua. Una dieta orale "normale" è quindi insufficiente e deve essere fornita da una nutrizione parenterale "artificiale". Questo trattamento viene somministrato a casa, mediante un catetere venoso centrale, con volumi e frequenze variabili.
La qualità della vita dei pazienti trattati con nutrizione parenterale domiciliare è significativamente alterata.
I vincoli legati a questo trattamento possono renderlo difficile da seguire. I pazienti possono essere portati a chiedere al proprio medico un sollievo o una modifica di questo trattamento durante le visite ambulatoriali, per migliorare la loro qualità di vita.
La scarsa aderenza al trattamento riguarda il 25% dei pazienti con malattia cronica. Non è mai stato valutato in Francia in CIF.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'aderenza al trattamento per la nutrizione parenterale domiciliare in due delle sue componenti: negoziazione durante le visite ambulatoriali e compliance a casa.
La componente negoziale sarà valutata in sede di visita ambulatoriale con l'ausilio di moduli, dalla differenza tra la prescrizione di nutrizione parenterale "ideale" proposta dal medico prescrittore e la prescrizione "definitiva", che il paziente riceve infine al termine della visita ambulatoriale.
La componente di conformità sarà valutata mediante un colloquio telefonico, 8 settimane dopo la visita in ufficio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Grenoble, Francia, 38043
- CHU de GRENOBLE
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Limoges, Francia
- CHU Limoges
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Montpellier, Francia
- Institut régional du Cancer Montpellier
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Nantes, Francia
- CHU de Nantes
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Nice, Francia, 06202
- Hôpital de l'Archet
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Pessac, Francia, 33600
- CHU Bordeaux
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più.
- Diagnosi di CIF (insufficienza delle funzioni intestinali di assorbimento, motorie o vascolari che richiedono nutrizione parenterale).
- Trattamento di nutrizione parenterale domiciliare per almeno 6 mesi.
- Con trattamento di nutrizione parenterale domiciliare stabile per almeno 3 mesi.
- Accettare di partecipare al protocollo di ricerca.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione che non consente un colloquio telefonico (esempio: sordità, grave compromissione neurocognitiva).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Paziente con insufficienza intestinale cronica
Paziente con insufficienza intestinale cronica e con trattamento di nutrizione parenterale domiciliare stabile da almeno 3 mesi e con trattamento di nutrizione parenterale domiciliare da almeno 6 mesi.
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La componente negoziale sarà valutata in sede di visita ambulatoriale con l'ausilio di moduli, dalla differenza tra la prescrizione di nutrizione parenterale "ideale" proposta dal medico prescrittore e la prescrizione "definitiva", che il paziente riceve infine al termine della visita ambulatoriale. La componente di conformità sarà valutata mediante un colloquio telefonico, 8 settimane dopo la visita in ufficio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nel volume della nutrizione parenterale
Lasso di tempo: Visita di inclusione, 8 settimane
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Una differenza del 10% (o più) tra le prescrizioni "ideali" e "finali" (valutazione di una settimana della differenza di volume in mL) E/o Durante un sondaggio telefonico, evidenziando una differenza del 10% (o più) nella nutrizione ricevuta, rispetto a quanto è indicato sulla prescrizione (valutazione effettuata sulla differenza di volume in mL nell'arco di una settimana).
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Visita di inclusione, 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La compliance del paziente
Lasso di tempo: Visita di inclusione
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Valutazione della "percezione della compliance dei pazienti" da parte dell'infermiere coordinatore del centro nutrizionale mediante scala visiva analogica.
La scala visiva analogica è valutata da 0 (buona compliance) a 10 (scarsa compliance)
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Visita di inclusione
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Sintomo di ansia e depressione
Lasso di tempo: Visita di inclusione
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Identificazione di segni di ansia e sintomi depressivi mediante il modulo HADS.
La scala dell'ansia e della depressione è composta da 14 domande che valutano come si sentono i soggetti in quel momento e in generale.
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Visita di inclusione
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La fiducia del paziente
Lasso di tempo: Visita di inclusione
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Valutazione della fiducia del paziente nel proprio medico specialista tramite il modulo WFPTS.
Questa scala valuta la fiducia del paziente nel proprio specialista; consiste in 10 domande.
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Visita di inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Florian POULLENOT, MD, University Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2023/09
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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