Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parenteraalisen kotiravitsemuksen noudattaminen potilailla, joilla on krooninen suolen vajaatoiminta. (QANPIC)

perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Mikä on hoidon noudattaminen parenteraalisen kotiravitsemuksen yhteydessä potilailla, joilla on krooninen suolen vajaatoiminta?

Tämä havainnollinen, poikkileikkaus, monikeskustutkimus arvioi parenteraalisen kotiravinnon hoitoon sitoutumista potilailla, joilla on krooninen suolen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen suolen vajaatoiminta (CIF) on krooninen sairaus ja sen päähoito on parenteraalinen kotiravitsemus. Tämä sairaus määritellään ohutsuolen toimintahäiriönä, joka estää ravinteiden ja veden imeytymisen. "Normaali" suun kautta otettava ruokavalio on silloin riittämätön, ja se on saatava "keinotekoisella" parenteraalisella ravinnolla. Tämä hoito annetaan kotona keskuslaskimokatetrin avulla vaihtelevalla tilavuudella ja taajuudella.

Parenteraalisella kotiravitsemuksella hoidettujen potilaiden elämänlaatu muuttuu merkittävästi.

Tähän hoitoon liittyvät rajoitukset voivat vaikeuttaa sen noudattamista. Potilaat voidaan saada kysymään lääkäriltään helpotusta tai muuttamista tähän hoitoon vastaanottokäyntien aikana elämänlaadun parantamiseksi.

Huono hoitoon sitoutuminen koskee 25 % potilaista, joilla on krooninen sairaus. Sitä ei ole koskaan arvioitu Ranskassa CIF:ssä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida parenteraalisen kotiravitsemuksen hoitoon sitoutumista sen kahdessa osatekijässä: neuvotteleminen toimistokäyntien aikana ja hoitomyöntyvyys kotona.

Neuvottelukomponentti arvioidaan toimistokäynnillä lomakkeiden avulla, erotuksena reseptin määrääjän ehdottaman "ihanteellisen" parenteraalisen ravitsemusreseptin ja "lopullisen" reseptin välillä, jonka potilas lopulta saa vastaanottokäynnin lopussa.

Vaatimustenmukaisuuskomponentti arvioidaan puhelinhaastattelussa 8 viikkoa toimistokäynnin jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Chu De Grenoble
      • Limoges, Ranska
        • Chu Limoges
      • Montpellier, Ranska
        • Institut régional du Cancer Montpellier
      • Nantes, Ranska
        • CHU de Nantes
      • Nice, Ranska, 06202
        • Hopital de l'Archet
      • Pessac, Ranska, 33600
        • CHU Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on krooninen suoliston vajaatoiminta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi.
  • CIF-diagnoosi (suoliston imeytymisen, motoristen tai verisuonitoimintojen riittämättömyys, joka vaatii parenteraalista ravintoa).
  • Parenteraalinen kotihoito vähintään 6 kuukauden ajan.
  • Kotihoidon parenteraalisella ravitsemushoidolla stabiili vähintään 3 kuukautta.
  • Suostuminen osallistumaan tutkimusprotokollaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tila, joka ei salli puhelinhaastattelua (esimerkki: kuurous, vakava neurokognitiivinen vajaatoiminta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooninen suoliston vajaatoimintapotilas
Potilas, jolla on krooninen suolen vajaatoiminta ja parenteraalista kotihoitoa vakaana vähintään 3 kuukautta ja parenteraalista kotihoitoa vähintään 6 kuukautta.
Muut: Potilas, jolla on krooninen suoliston vajaatoiminta

Neuvottelukomponentti arvioidaan toimistokäynnillä lomakkeiden avulla, erotuksena reseptin määrääjän ehdottaman "ihanteellisen" parenteraalisen ravitsemusreseptin ja "lopullisen" reseptin välillä, jonka potilas lopulta saa vastaanottokäynnin lopussa.

Vaatimustenmukaisuuskomponentti arvioidaan puhelinhaastattelussa 8 viikkoa toimistokäynnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero parenteraalisen ravitsemuksen määrässä
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti, 8 viikkoa
10 % (tai enemmän) ero "ihanteellisissa" ja "lopullisissa" resepteissä (yhden viikon arvio tilavuuserosta ml) ja/tai puhelinkyselyn aikana korostetaan 10 % (tai enemmän) eroa saadussa ravinnossa verrattuna siihen, mitä on ilmoitettu reseptissä (arviointi tehty tilavuuserosta ml:na viikon aikana).
Inkluusiokäynti, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan suostumus
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti
Ravitsemuskeskuksen koordinoivan sairaanhoitajan "näkemys potilaiden noudattamisesta" analogisella visuaalisella asteikolla. Analoginen visuaalinen asteikko pisteytetään 0:sta (hyvä vaatimustenmukaisuus) 10:een (huono vaatimustenmukaisuus)
Inkluusiokäynti
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oire
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden tunnistaminen HADS-lomakkeella. Ahdistus- ja masennusasteikko koostuu 14 kysymyksestä, jotka arvioivat, miltä koehenkilöiden olotila silloin ja yleisesti.
Inkluusiokäynti
Potilaan luottamus
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti
Potilaan luottamuksen arviointi erikoislääkäriään kohtaan WFPTS-lomakkeella. Tämä asteikko arvioi potilaan luottamusta asiantuntijaansa; se koostuu 10 kysymyksestä.
Inkluusiokäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Florian POULLENOT, MD, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2023/09

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen suoliston vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Potilas, jolla on krooninen suoliston vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa