Adesão ao Tratamento de Nutrição Parenteral Domiciliar em Pacientes com Insuficiência Intestinal Crônica. (QANPIC)
Qual a Adesão ao Tratamento de Nutrição Parenteral Domiciliar em Pacientes com Insuficiência Intestinal Crônica?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência intestinal crônica (CIF) é uma doença crônica e seu principal tratamento é a nutrição parenteral domiciliar. Esta doença é definida por uma disfunção do intestino delgado que impede a absorção de nutrientes e entradas de água. Uma dieta oral "normal" é então insuficiente e deve ser fornecida por uma nutrição parenteral "artificial". Esse tratamento é administrado em domicílio, por cateter venoso central, com volumes e frequências variáveis.
A qualidade de vida dos pacientes tratados com nutrição parenteral domiciliar é significativamente alterada.
As restrições associadas a este tratamento podem dificultar o seu seguimento. Os pacientes podem ser levados a pedir ao seu médico um alívio ou uma modificação deste tratamento durante as consultas, para melhorar sua qualidade de vida.
A má adesão ao tratamento atinge 25% dos pacientes com doença crônica. Nunca foi avaliado na França em CIF.
O objetivo deste estudo é avaliar a adesão ao tratamento de nutrição parenteral domiciliar em dois de seus componentes: negociação nas consultas e adesão no domicílio.
A componente de negociação será avaliada durante uma consulta de consulta com a ajuda de formulários, pela diferença entre a prescrição de nutrição parentérica “ideal” proposta pelo prescritor e a prescrição “final”, que o doente acaba por receber no final da consulta de consulta.
A componente de cumprimento será avaliada por entrevista telefónica, 8 semanas após a visita ao consultório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38043
- CHU de GRENOBLE
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Limoges, França
- CHU Limoges
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Montpellier, França
- Institut régional du Cancer Montpellier
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Nantes, França
- CHU de Nantes
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Nice, França, 06202
- Hôpital de l'Archet
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Pessac, França, 33600
- CHU Bordeaux
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- Diagnóstico de CIF (insuficiência das funções absortivas, motoras ou vasculares intestinais que requerem nutrição parenteral).
- Tratamento de nutrição parenteral domiciliar por pelo menos 6 meses.
- Com tratamento de nutrição parenteral domiciliar estável por pelo menos 3 meses.
- Concordar em participar do protocolo de pesquisa.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição que não permita uma entrevista telefônica (exemplo: surdez, deficiência neurocognitiva grave).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente com insuficiência intestinal crônica
Paciente com insuficiência intestinal crônica e com nutrição parenteral domiciliar estável há pelo menos 3 meses e com nutrição parenteral domiciliar há pelo menos 6 meses.
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A componente de negociação será avaliada durante uma consulta de consulta com a ajuda de formulários, pela diferença entre a prescrição de nutrição parentérica “ideal” proposta pelo prescritor e a prescrição “final”, que o doente acaba por receber no final da consulta de consulta. A componente de cumprimento será avaliada por entrevista telefónica, 8 semanas após a visita ao consultório. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença no volume de nutrição parenteral
Prazo: Visita de inclusão, 8 semanas
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Uma diferença de 10% (ou mais) entre as prescrições "ideal" e "final" (uma semana de avaliação da diferença de volume em mL) E/ou Durante a pesquisa por telefone, destacando uma diferença de 10% (ou mais) na nutrição recebida, em comparação com o que é indicado na receita (avaliação feita pela diferença de volume em mL ao longo de uma semana).
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Visita de inclusão, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão do paciente
Prazo: Visita de inclusão
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Avaliação da "percepção de adesão do paciente" pela enfermeira coordenadora do centro de nutrição por meio de escala visual analógica.
A escala visual analógica é pontuada de 0 (boa conformidade) a 10 (má conformidade)
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Visita de inclusão
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Sintoma de ansiedade e depressão
Prazo: Visita de inclusão
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Identificação de sinais de sintomas de ansiedade e depressão pelo formulário HADS.
A escala de ansiedade e depressão é composta por 14 questões que avaliam como os sujeitos se sentem no momento e de forma geral.
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Visita de inclusão
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Confiança do paciente
Prazo: Visita de inclusão
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Avaliação da confiança do paciente em seu médico especialista pelo formulário WFPTS.
Esta escala avalia a confiança do paciente em seu especialista; consiste em 10 questões.
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Visita de inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florian POULLENOT, MD, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2023/09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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