Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsefterlevnad av parenteral hemmanutrition hos patienter med kronisk tarmsvikt. (QANPIC)

26 april 2024 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Vilken behandlingsföljsamhet för parenteral hemmanutrition hos patienter med kronisk tarmsvikt?

Denna observationella, tvärsnittsmässiga, multicentriska studie utvärderar behandlingsefterlevnad av parenteral näring i hemmet hos patienter med kronisk tarmsvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk tarmsvikt (CIF) är en kronisk sjukdom och dess huvudsakliga behandling är parenteral näring i hemmet. Denna sjukdom definieras av en tunntarmsdysfunktion som förhindrar absorption av näringsämnen och vattentillförsel. En "normal" oral kost är då otillräcklig och måste tillföras genom en "konstgjord" parenteral näring. Denna behandling administreras hemma, av en central venkateter, med varierande volymer och frekvenser.

Livskvaliteten för patienter som behandlas med parenteral hemmanutrition är signifikant förändrad.

De begränsningar som är kopplade till denna behandling kan göra det svårt att följa. Patienterna kan förledas att be sin läkare om en lättnad eller en modifiering av denna behandling under kontorsbesök, för att förbättra deras livskvalitet.

Dålig behandlingsföljsamhet berör 25 % av patienterna med kronisk sjukdom. Det har aldrig bedömts i Frankrike i CIF.

Målet med denna studie är att utvärdera behandlingsefterlevnaden för parenteral näring i hemmet i två av dess komponenter: förhandling under kontorsbesök och efterlevnad hemma.

Förhandlingskomponenten kommer att bedömas under ett kontorsbesök med hjälp av blanketter, genom skillnaden mellan "ideal" parenteral nutritionsrecept som föreslagits av förskrivaren och det "slutliga" receptet, som patienten slutligen får i slutet av kontorsbesöket.

Efterlevnadskomponenten kommer att bedömas genom en telefonintervju, 8 veckor efter kontorsbesöket.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

126

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • CHU de Grenoble
      • Limoges, Frankrike
        • CHU Limoges
      • Montpellier, Frankrike
        • Institut régional du Cancer Montpellier
      • Nantes, Frankrike
        • CHU de Nantes
      • Nice, Frankrike, 06202
        • Hopital de l'Archet
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • CHU Bordeaux

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med kronisk tarmsvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre.
  • Diagnos av CIF (brist i tarmens absorptions-, motor- eller vaskulära funktioner som kräver parenteral näring).
  • Parenteral nutrition i hemmet i minst 6 månader.
  • Med hem parenteral nutrition behandling stabil i minst 3 månader.
  • Går med på att delta i forskningsprotokollet.

Exklusions kriterier:

  • Alla tillstånd som inte tillåter en telefonintervju (exempel: dövhet, allvarlig neurokognitiv funktionsnedsättning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient med kronisk tarmsvikt
Patient med kronisk tarmsvikt och med parenteral hemnutritionsbehandling stabil i minst 3 månader och med parenteral hembehandling i minst 6 månader.

Förhandlingskomponenten kommer att bedömas under ett kontorsbesök med hjälp av blanketter, genom skillnaden mellan "ideal" parenteral nutritionsrecept som föreslagits av förskrivaren och det "slutliga" receptet, som patienten slutligen får i slutet av kontorsbesöket.

Efterlevnadskomponenten kommer att bedömas genom en telefonintervju, 8 veckor efter kontorsbesöket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i volymen av parenteral näring
Tidsram: Inklusionsbesök, 8 veckor
En skillnad på 10 % (eller mer) mellan "idealiska" och "slutliga" recept (en veckas bedömning av volymskillnad i ml) och/eller under telefonundersökning, vilket visar en skillnad på 10 % (eller mer) i mottagen näring, jämfört med vad anges på receptet (bedömning gjord på skillnaden i volym i ml under en vecka).
Inklusionsbesök, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens följsamhet
Tidsram: Inklusionsbesök
Utvärdering av "uppfattningen av patienternas följsamhet" av den koordinerande sjuksköterskan på näringscentret med en analog visuell skala. Analog visuell skala poängsätts från 0 (bra följsamhet) till 10 (dålig följsamhet)
Inklusionsbesök
Symtom på ångest och depression
Tidsram: Inklusionsbesök
Identifiering av tecken på ångest och depressionssymtom genom HADS-formuläret. Ångest- och depressionskalan består av 14 frågor som bedömer hur försökspersoner mår just då och generellt.
Inklusionsbesök
Patientens förtroende
Tidsram: Inklusionsbesök
Utvärdering av patientens förtroende för sin specialistläkare genom WFPTS-formuläret. Denna skala bedömer patientens förtroende för sin specialist; den består av 10 frågor.
Inklusionsbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Florian POULLENOT, MD, University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

25 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2023

Första postat (Faktisk)

12 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2023/09

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk tarmsvikt

Kliniska prövningar på Patient med kronisk tarmsvikt

3
Prenumerera