Приверженность к домашнему парентеральному питанию у больных с хронической кишечной недостаточностью. (КАНПИК)
Какая приверженность к домашнему парентеральному питанию у больных с хронической кишечной недостаточностью?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая кишечная недостаточность (ХКН) — хроническое заболевание, основным методом лечения которого является парентеральное питание в домашних условиях. Это заболевание определяется дисфункцией тонкой кишки, препятствующей всасыванию питательных веществ и поступлению воды. В таком случае «нормальной» пероральной диеты недостаточно, и она должна дополняться «искусственной» парентеральной пищей. Это лечение проводится дома с помощью центрального венозного катетера с различными объемами и частотой.
Качество жизни больных, находящихся на домашнем парентеральном питании, существенно изменяется.
Ограничения, связанные с этим лечением, могут затруднить его выполнение. Пациентов можно попросить у своего врача облегчить или изменить это лечение во время визитов в офис, чтобы улучшить качество их жизни.
Плохая приверженность лечению касается 25% пациентов с хроническими заболеваниями. Он никогда не оценивался во Франции по CIF.
Целью данного исследования является оценка приверженности к домашнему парентеральному питанию по двум его компонентам: обсуждение во время визитов в офис и соблюдение режима дома.
Компонент переговоров будет оцениваться во время визита к врачу с помощью форм, по разнице между «идеальным» рецептом парентерального питания, предложенным врачом, и «окончательным» рецептом, который пациент в конечном итоге получает в конце визита в офис.
Компонент соответствия будет оцениваться посредством телефонного интервью через 8 недель после визита в офис.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- CHU de GRENOBLE
-
Limoges, Франция
- CHU Limoges
-
Montpellier, Франция
- Institut régional du Cancer Montpellier
-
Nantes, Франция
- CHU de Nantes
-
Nice, Франция, 06202
- Hôpital de l'Archet
-
Pessac, Франция, 33600
- CHU Bordeaux
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Диагностика КИФ (недостаточность всасывательной, моторной или сосудистой функций кишечника, требующая парентерального питания).
- Домашнее парентеральное питание не менее 6 мес.
- При домашнем парентеральном питании лечение стабильно не менее 3 мес.
- Согласие на участие в протоколе исследования.
Критерий исключения:
- Любое состояние, которое не позволяет провести интервью по телефону (пример: глухота, тяжелые нейрокогнитивные нарушения).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больной с хронической кишечной недостаточностью
Больной с хронической кишечной недостаточностью на фоне лечения парентеральным питанием в домашних условиях стабилен не менее 3 мес и на лечении парентеральным питанием в домашних условиях не менее 6 мес.
|
Компонент переговоров будет оцениваться во время визита к врачу с помощью форм, по разнице между «идеальным» рецептом парентерального питания, предложенным врачом, и «окончательным» рецептом, который пациент в конечном итоге получает в конце визита в офис. Компонент соответствия будет оцениваться посредством телефонного интервью через 8 недель после визита в офис. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в объеме парентерального питания
Временное ограничение: Визит включения, 8 недель
|
Разница в 10% (или более) между «идеальным» и «окончательным» рецептами (оценка разницы объема за одну неделю в мл) указывается в рецепте (оценка производится по разнице объема в мл за неделю).
|
Визит включения, 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплаентность пациента
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
Оценка «восприятия комплаентности пациентов» медсестрой-координатором центра питания по аналоговой визуальной шкале.
Аналоговая визуальная шкала оценивается от 0 (хорошее соответствие) до 10 (плохое соответствие).
|
Инклюзивный визит
|
|
Симптом тревоги и депрессии
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
Выявление признаков тревоги и симптомов депрессии по форме HADS.
Шкала тревоги и депрессии состоит из 14 вопросов, которые оценивают, как испытуемые чувствуют себя в данный момент и в целом.
|
Инклюзивный визит
|
|
Доверие пациента
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
Оценка доверия пациента к своему врачу-специалисту по форме WFPTS.
Эта шкала оценивает доверие пациента к своему специалисту; состоит из 10 вопросов.
|
Инклюзивный визит
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Florian POULLENOT, MD, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2023/09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .