Behandlingsoverholdelse af parenteral hjemmeernæring hos patienter med kronisk tarmsvigt. (QANPIC)
Hvilken behandlingsoverholdelse for parenteral hjemmeernæring hos patienter med kronisk tarmsvigt?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk tarmsvigt (CIF) er en kronisk sygdom, og dens vigtigste behandling er parenteral hjemmeernæring. Denne sygdom er defineret ved en dysfunktion af tyndtarmen, der forhindrer absorption af næringsstoffer og vandtilførsler. En "normal" oral diæt er da utilstrækkelig og skal tilføres af en "kunstig" parenteral ernæring. Denne behandling administreres derhjemme af et centralt venekateter med varierende volumener og frekvenser.
Livskvaliteten for patienter behandlet med parenteral hjemmeernæring er væsentligt ændret.
Begrænsningerne forbundet med denne behandling kan gøre det svært at følge. Patienterne kan ledes til at bede deres læge om en lindring eller en ændring af denne behandling under kontorbesøg for at forbedre deres livskvalitet.
Dårlig behandlingsadhærens vedrører 25 % af patienter med kronisk sygdom. Det er aldrig blevet vurderet i Frankrig i CIF.
Målet med denne undersøgelse er at evaluere behandlingens overholdelse af parenteral ernæring i hjemmet i to af dens komponenter: forhandling under kontorbesøg og compliance i hjemmet.
Forhandlingskomponenten vil blive vurderet under et kontorbesøg ved hjælp af skemaer, ved forskellen mellem "ideel" parenteral ernæringsrecept foreslået af ordinator og den "endelige" ordination, som patienten i sidste ende modtager ved afslutningen af kontorbesøget.
Compliance-komponenten vil blive vurderet ved en telefonsamtale 8 uger efter kontorbesøget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- CHU de GRENOBLE
-
Limoges, Frankrig
- CHU Limoges
-
Montpellier, Frankrig
- Institut régional du Cancer Montpellier
-
Nantes, Frankrig
- CHU de Nantes
-
Nice, Frankrig, 06202
- Hôpital de l'Archet
-
Pessac, Frankrig, 33600
- CHU Bordeaux
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre.
- Diagnose af CIF (insufficiens af intestinal absorptive, motoriske eller vaskulære funktioner, der kræver parenteral ernæring).
- Hjemme parenteral ernæringsbehandling i mindst 6 måneder.
- Med parenteral hjemme ernæringsbehandling stabil i mindst 3 måneder.
- Indvilger i at deltage i forskningsprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstand, der ikke tillader et telefoninterview (eksempel: døvhed, alvorlig neurokognitiv svækkelse).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med kronisk tarmsvigt
Patient med kronisk tarmsvigt og med parenteral hjemmeernæringsbehandling stabil i mindst 3 måneder og med parenteral hjemmeernæringsbehandling i mindst 6 måneder.
|
Forhandlingskomponenten vil blive vurderet under et kontorbesøg ved hjælp af skemaer, ved forskellen mellem "ideel" parenteral ernæringsrecept foreslået af ordinator og den "endelige" ordination, som patienten i sidste ende modtager ved afslutningen af kontorbesøget. Compliance-komponenten vil blive vurderet ved en telefonsamtale 8 uger efter kontorbesøget. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i mængden af parenteral ernæring
Tidsramme: Inklusionsbesøg, 8 uger
|
En 10 % (eller mere) forskel mellem " ideelle " og " endelige " recepter (en uges vurdering af volumenforskel i ml) og/eller under telefonundersøgelse, der fremhæver en 10 % (eller mere) forskel i modtagne ernæring sammenlignet med hvad er angivet på recepten (vurdering foretaget af forskellen i volumen i ml over en uge).
|
Inklusionsbesøg, 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patients compliance
Tidsramme: Inklusionsbesøg
|
Evaluering af "opfattelsen af patienters compliance" af den koordinerende sygeplejerske i ernæringscentret ved hjælp af en analog visuel skala.
Analog visuel skala scores fra 0 (god overensstemmelse) til 10 (dårlig overensstemmelse)
|
Inklusionsbesøg
|
|
Angst og depression symptom
Tidsramme: Inklusionsbesøg
|
Identifikation af tegn på angst og depressionssymptomer ved HADS-formularen.
Angst- og depressionsskalaen består af 14 spørgsmål, der vurderer, hvordan forsøgspersoner har det på det tidspunkt og generelt.
|
Inklusionsbesøg
|
|
Patientens tillid
Tidsramme: Inklusionsbesøg
|
Evaluering af patientens tillid til deres speciallæge ved hjælp af WFPTS-formularen.
Denne skala vurderer patientens tillid til deres specialist; den består af 10 spørgsmål.
|
Inklusionsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florian POULLENOT, MD, University Hospital, Bordeaux
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2023/09
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .