죽상경화성 심혈관 질환(NOTIFY-ASCVD) 환자의 우발적 관상동맥 칼슘에 대한 통지 (NOTIFY-ASCVD)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94304
- Stanford University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2014년부터 2022년까지 수행된 비게이트 흉부 CT 스캔에서 CAC의 존재
- 연령 <85세
- 관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌혈관질환의 진단
2020년부터 대학 제휴 클리닉을 포함하여 다음 스탠포드 클리닉 중 하나에서 스탠포드 제휴 임상의 방문:
- 내과
- 가족 약
- 심장학
- 신경학
- 혈관외과
제외 기준:
- 백치
- 화학요법을 받고 있는 전이성 암 또는 활동성 암
- LDL-C <70 mg/dL로 고강도 스타틴 요법을 받는 환자
- PCSK9 저하 요법(알리로쿠맙, 에볼로쿠맙 또는 인클리시란)으로 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CAC 이미지가 포함된 알림
CT 스캔 영상에서 관상동맥 칼슘화(CAC) 존재 알림 및 지질강하요법 시작에 대한 ACC/AHA 지침 권장사항.
|
알림 환자는 무작위로 알림 그룹에 배정된 환자들에게 전자의무기록(EHR) 환자 포털 또는 미국 우편을 통해 이전 흉부 CT 스캔에서 확인된 관상동맥 석회화(CAC)에 대해 알리고(이미지 유무에 관계없이), 이 발견과 지질강하제 치료 시작에 대해 담당 의료진과 상담할 것을 권고하는 메시지를 받게 됩니다. 의료진들은 환자 알림 2주 전에 전송되는 EHR 메시지를 통해 이러한 발견 사항에 대해 사전에 통보받게 됩니다. 초기 알림 2개월 후, 알림 그룹에 무작위 배정된 환자와 그 의료진들은 초기 알림과 유사한 두 번째 메시지를 받게 됩니다. |
|
실험적: CAC 이미지 없이 알림
CAC 검사 영상 없이 관상 동맥 칼슘화 증후가 존재함을 알리고 ACC/AHA 지침에서 지질 강하 요법 시작을 권고함.
|
알림 환자는 무작위로 알림 그룹에 배정된 환자들에게 전자의무기록(EHR) 환자 포털 또는 미국 우편을 통해 이전 흉부 CT 스캔에서 확인된 관상동맥 석회화(CAC)에 대해 알리고(이미지 유무에 관계없이), 이 발견과 지질강하제 치료 시작에 대해 담당 의료진과 상담할 것을 권고하는 메시지를 받게 됩니다. 의료진들은 환자 알림 2주 전에 전송되는 EHR 메시지를 통해 이러한 발견 사항에 대해 사전에 통보받게 됩니다. 초기 알림 2개월 후, 알림 그룹에 무작위 배정된 환자와 그 의료진들은 초기 알림과 유사한 두 번째 메시지를 받게 됩니다. |
|
간섭 없음: 일반 치료
일반 치료군은 표준 치료 외에 추가적인 알림을 받지 않습니다.
중재가 성공적일 경우, 일반 치료군 환자들에게 관상동맥 석회화(CAC)의 존재와 지질 강하 치료 시작에 대한 ACC/AHA 가이드라인 권고사항을 알릴 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지질강하요법의 시작
기간: 6개월
|
지질강하요법을 시작한 환자 수
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatima Rodriguez, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .