Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Melding van incidenteel kransslagadercalcium bij patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen (NOTIFY-ASCVD) (NOTIFY-ASCVD)

17 april 2026 bijgewerkt door: Fatima Rodriguez, Stanford University
Dit is een gerandomiseerd QI-project dat de impact evalueert van het informeren van zowel patiënten als hun clinici over de aanwezigheid van incidenteel coronairarteriecalcium (CAC) op de start of intensivering van lipidenverlagende therapie bij patiënten met ASCVD die geen richtlijngerichte lipidenverlagende therapie krijgen. of LDL-cholesterol (LDL-C) ≥70 mg/dL hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerd kwalificerend verbeteringsproject (QI) dat de impact evalueert van het op de hoogte brengen van patiënten en hun clinici van incidentele CAC gedetecteerd op een eerdere CT-thoraxscan. Patiënten zullen worden geïdentificeerd door eerdere niet-gated thorax-CT-scans en elektronische medische dossiers te screenen. De aanwezigheid van CAC zal worden bevestigd door een radioloog. In aanmerking komende patiënten worden gerandomiseerd naar: 1) melding van de aanwezigheid van CAC met een CT-scanbeeld; 2) melding aanwezigheid CAC zonder CT-scanbeeld; 3) of gebruikelijke zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

233

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Aanwezigheid van CAC op niet-gated thorax-CT-scans uitgevoerd van 2014 tot 2022
  2. Leeftijd <85 jaar
  3. Diagnose van coronaire hartziekte, perifere arterieziekte of cerebrovasculaire ziekte

  4. Bezoek aan aan Stanford gelieerde clinicus sinds 2020 in een van de volgende Stanford-klinieken, waaronder aan de universiteit gelieerde klinieken:

    1. Inwendig medicijn
    2. Familie medicijn
    3. Cardiologie
    4. Neurologie
    5. Vaatchirurgie

Uitsluitingscriteria:

  1. Dementie
  2. Uitgezaaide kanker of actieve kanker die chemotherapie ondergaat
  3. Patiënten op hoge intensiteit statinetherapie met LDL-C <70 mg/dL
  4. Patiënten die worden behandeld met een PCSK9-verlagende therapie (alirocumab, evolocumab of inclisiran)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Melding met een CAC-afbeelding
Melding van de aanwezigheid van CAC met een CT-scanafbeelding en de ACC/AHA-richtlijn aanbeveling voor het starten van lipidenverlagende therapie.
Ander: Melding aan patiënten en clinici

Melding Patiënten die gerandomiseerd zijn voor melding ontvangen een bericht dat via het patiëntenportaal van het elektronisch patiëntendossier (EPD) of via de Amerikaanse post wordt verzonden. Dit bericht informeert hen over de CAC die op hun vorige CT-scan van de borstkas is geïdentificeerd (met of zonder afbeelding) en bevat een aanbeveling om deze bevinding en het starten van lipidenverlagende therapie met hun behandelaar te bespreken. De behandelaars worden op de hoogte gebracht van deze bevindingen via een eerder EPD-bericht dat 2 weken vóór de patiëntmelding wordt verzonden.

Twee maanden na de eerste melding ontvangen patiënten en hun behandelaars die zijn gerandomiseerd voor de meldingsgroepen een tweede bericht dat vergelijkbaar is met de eerste melding.
Experimenteel: Melding zonder CAC-afbeelding
Melding van de aanwezigheid van CAC zonder een CT-scanafbeelding en de ACC/AHA-richtlijn aanbeveling voor het starten van lipidenverlagende therapie.
Ander: Melding aan patiënten en clinici

Melding Patiënten die gerandomiseerd zijn voor melding ontvangen een bericht dat via het patiëntenportaal van het elektronisch patiëntendossier (EPD) of via de Amerikaanse post wordt verzonden. Dit bericht informeert hen over de CAC die op hun vorige CT-scan van de borstkas is geïdentificeerd (met of zonder afbeelding) en bevat een aanbeveling om deze bevinding en het starten van lipidenverlagende therapie met hun behandelaar te bespreken. De behandelaars worden op de hoogte gebracht van deze bevindingen via een eerder EPD-bericht dat 2 weken vóór de patiëntmelding wordt verzonden.

Twee maanden na de eerste melding ontvangen patiënten en hun behandelaars die zijn gerandomiseerd voor de meldingsgroepen een tweede bericht dat vergelijkbaar is met de eerste melding.
Geen tussenkomst: Standaardzorg
De gebruikelijke zorggroep zal geen aanvullende melding ontvangen buiten de standaardzorg. Als de interventie succesvol is, zullen wij patiënten in de gebruikelijke zorggroep op de hoogte stellen van de aanwezigheid van CAC en de ACC/AHA-richtlijn aanbeveling voor het starten van lipidenverlagende therapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Starten van lipidenverlagende therapie
Tijdsspanne: Maand 6
Aantal patiënten bij wie een lipidenverlagende therapie was gestart
Maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatima Rodriguez, MD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 70362

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren