Notificación de calcio arterial coronario incidental en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (NOTIFY-ASCVD) (NOTIFY-ASCVD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de CAC en tomografías computarizadas de tórax sin sincronización realizadas entre 2014 y 2022
- Edad <85 años
- Diagnóstico de enfermedad arterial coronaria, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular
Visita a un médico afiliado a Stanford desde 2020 en una de las siguientes clínicas de Stanford, incluidas las clínicas afiliadas a la Universidad:
- Medicina Interna
- Medicina Familiar
- Cardiología
- Neurología
- Cirugía vascular
Criterio de exclusión:
- Demencia
- Cáncer metastásico o cáncer activo sometido a quimioterapia
- Pacientes en terapia de alta intensidad con estatinas con LDL-C <70 mg/dL
- Pacientes que reciben tratamiento con una terapia reductora de PCSK9 (alirocumab, evolocumab o inclisiran)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Notificación con imagen CAC
Notificación de la presencia de CAC con una imagen de tomografía computarizada y la recomendación de las guías ACC/AHA para el inicio de la terapia hipolipemiante.
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Notificación Los pacientes asignados aleatoriamente a la notificación recibirán un mensaje enviado a través del portal de pacientes del historial clínico electrónico (HCE) o por correo postal de EE. UU. que les informará sobre el CAC identificado en su tomografía computarizada de tórax anterior (con o sin imagen) y una recomendación de que comenten este hallazgo y el inicio de la terapia con medicamentos para reducir los lípidos con su médico. Los médicos serán notificados de estos hallazgos mediante un mensaje previo en el HCE que se enviará 2 semanas antes de la notificación al paciente. Dos meses después de la notificación inicial, los pacientes y sus médicos que estén asignados aleatoriamente a los grupos de notificación recibirán un segundo mensaje similar a la notificación inicial. |
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Experimental: Notificación sin imagen CAC
Notificación de la presencia de CAC sin una imagen de tomografía computarizada y la recomendación de las guías ACC/AHA para el inicio de la terapia de reducción de lípidos.
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Notificación Los pacientes asignados aleatoriamente a la notificación recibirán un mensaje enviado a través del portal de pacientes del historial clínico electrónico (HCE) o por correo postal de EE. UU. que les informará sobre el CAC identificado en su tomografía computarizada de tórax anterior (con o sin imagen) y una recomendación de que comenten este hallazgo y el inicio de la terapia con medicamentos para reducir los lípidos con su médico. Los médicos serán notificados de estos hallazgos mediante un mensaje previo en el HCE que se enviará 2 semanas antes de la notificación al paciente. Dos meses después de la notificación inicial, los pacientes y sus médicos que estén asignados aleatoriamente a los grupos de notificación recibirán un segundo mensaje similar a la notificación inicial. |
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Sin intervención: Cuidado habitual
El grupo de atención habitual no recibirá ninguna notificación adicional más allá del estándar de atención.
Si la intervención tiene éxito, notificaremos a los pacientes en el grupo de atención habitual sobre la presencia de CAC y la recomendación de las guías ACC/AHA para el inicio de la terapia con medicamentos hipolipemiantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inicio de tratamiento hipolipemiante.
Periodo de tiempo: Mes 6
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Número de pacientes que iniciaron tratamiento hipolipemiante
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Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatima Rodriguez, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 70362
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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